Hodnocení jaterní steatózy pomocí specializovaného softwaru implementovaného na ultrazvukových přístrojích
Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) je v současnosti nejčastějším chronickým onemocněním jater, s odhadovanou prevalencí 5–30 % v běžné populaci a 55–80 % u pacientů s diabetem 2. typu.
Metody pro kvantitativní a neinvazivní hodnocení obsahu tuku v játrech byly nedávno implementovány na ultrazvukových zařízeních, založené na odhadu koeficientu útlumu ultrazvukového svazku a zpětného rozptylu. Tyto metody jsou označeny CE a jsou již komerčně dostupné.
Cílem studie je porovnat výsledky stupně steatózy zjištěné různými ultrazvukovými zařízeními se stupněm steatózy modulu CAP (Parametr řízeného útlumu) implementovaného na přístroji Fibroscan.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
- věk > 18 let,
- schopnost zadržet dech pro získání obrazu,
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- odvolání informovaného souhlasu,
- jakýkoli stav, který podle klinického posouzení vyšetřovatele činí další účast ve studii pro daného pacienta nepřijatelnou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnání výsledků týkajících se stupně steatózy detekovaných různými ultrazvukovými přístroji s modulem CAP
Časové okno: 05 května 2025
|
05 května 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p_168
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .