Vurdering av leversteatose ved hjelp av dedikert programvare implementert på ultralydutstyr
Vurdering av hepatisk steatose ved bruk av dedikert programvare implementert på ultralydapparater
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er for tiden den vanligste kroniske leversykdommen, med en estimert forekomst på 5–30 % i den generelle befolkningen og 55–80 % hos pasienter med type 2-diabetes.
Metoder for kvantitativ og ikke-invasiv vurdering av leverfettinnhold er nylig implementert på ultralydenheter, basert på estimering av ultralydstrålens dempningskoeffisient og bakspredning. Disse metodene er CE-merket og allerede kommersielt tilgjengelige.
Målet med studien er å sammenligne resultatene av graden av steatose oppdaget av forskjellige ultralydenheter med graden av steatose i CAP-modulen (Controlled Attenuation Parameter) implementert på Fibroscan-maskinen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år,
- evne til å holde pusten for bildeopptak,
- informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- tilbaketrekking av informert samtykke,
- enhver tilstand som, etter forskerens kliniske skjønn, vil gjøre videre deltakelse i studien uakseptabel for den enkelte pasienten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av resultatene angående graden av steatose oppdaget av de ulike ultralydapparatene med CAP-modulen
Tidsramme: 05. mai 2025
|
05. mai 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p_168
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .