急性骨髄性白血病における測定可能残存病変のための自動対手動フローサイトメトリーゲーティング (DUALFLOW) (DUALFLOW)

急性骨髄性白血病は、導入化学療法後の完全寛解にもかかわらず、高い再発率と関連しています。 残存白血病芽球（MRD）の高感度同定は、リスク適応型治療を導きます。 フローサイトメトリーはほぼすべての患者に適用可能ですが、オペレーター依存の手動ゲーティングに依存しており、まれな芽球や免疫表現型が非定型の芽球が存在する場合、再現性に欠ける可能性があります。 これらの制限を克服するため、ボルドーではFlowSOMクラスタリングに基づくデータ駆動型の代替手法が開発されました。 DualFlowは、DATAMLボルドー成人データベースと小児血液腫瘍科サービスから抽出した60例のAML患者（約100回のMRD判定）のペアのフローサイトメトリー標準（FCS）ファイルを後ろ向きに解析します。 ファイルは3つのパートナーセンターに配布され、盲検化された再解析が行われます。 各サンプルは以下の解析を受けます：（1）2つの専門センターでの従来の手動ゲーティング；（2）1つのセンターでの教師なしFlowSOMゲーティング；（3）利用可能な場合の分子学的MRD評価。 主要解析では、MRD ≥ 0.1 %に対する感度、特異度、予測値、およびCohen/Fleissのカッパ係数が計算されます。 副次解析には、分子学的MRDとの一致度、MRD 0.01-0.1 %に対するBland-Altman法と相関、Kaplan-Meier法とCoxモデルを用いた無再発生存率および全生存率への影響、手動ゲーティングのオペレーター間再現性が含まれます。 共変量効果（年齢、細胞遺伝学、分子学的リスク、治療）は、層別化および多変量解析手法を通じて検討されます。 追加の介入や検体は収集されず、匿名化されたFCSファイルと日常的な臨床データのみが使用されます。