自动化与手动流式细胞术设门用于急性髓系白血病可测量残留病灶检测（DUALFLOW） (DUALFLOW)

急性髓系白血病患者即使在诱导化疗后达到完全缓解，仍面临较高的复发率。 微小残留白血病细胞（MRD）的灵敏检测可指导风险适应性治疗。 流式细胞术适用于几乎所有患者，但依赖于操作者人工设门，当存在罕见或免疫表型不典型的原始细胞时，其可重复性可能不足。 为克服这些局限，波尔多团队开发了基于FlowSOM聚类的数据驱动替代方案。 DualFlow回顾性分析了来自DATAML波尔多成人数据库和儿科血液肿瘤服务中心的60例AML患者（约100次MRD测定）的成对流式细胞术标准（FCS）文件。 文件分发至三个合作中心进行盲法重新分析。 每个样本经历：（1）在两个专家中心进行常规人工设门；（2）在一个中心进行无监督FlowSOM设门；（3）在可行时进行分子MRD评估。 主要分析计算MRD≥0.1%时的灵敏度、特异性、预测值及Cohen/Fleiss kappa系数。 次要分析包括：与分子MRD的一致性、MRD为0.01-0.1%时的Bland-Altman分析和相关性、使用Kaplan-Meier和Cox模型分析对无复发生存期和总生存期的影响，以及人工设门的操作者间可重复性。 通过分层和多变量方法探究协变量效应（年龄、细胞遗传学、分子风险、治疗）。 未收集额外干预措施或标本；仅使用去标识化的FCS文件和常规临床数据。