前腕手術を受ける患者における0.5%ロピバカインを用いた鎖骨下腕神経叢ブロックの2つのアプローチの比較
2025年12月13日 更新者：Sargodha Medical College
0.5％ロピバカインを用いた前腕手術患者における古典的烏口下腕神経叢ブロックと鎖骨後下腕神経叢ブロックの比較
前腕手術を受ける患者において、鎖骨後方鎖骨下腕神経叢ブロックは古典的烏口鎖骨下腕神経叢ブロックよりも優れていると仮説されています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab Province
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Sargodha、Punjab Province、パキスタン、40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳から60歳の患者。
- 男性患者
- 予定前腕手術
- BMI ≤30kg/m2
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 ≤III
除外基準：
- 研究薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症の既往歴。
- 同一肢の既往手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：鎖骨後方アプローチ
後鎖骨下アプローチによる25 ml 0.5%ロピバカインの使用
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鎖骨下腕神経叢ブロックの後鎖骨法は、烏口突起のすぐ内側で鎖骨の尾側にプローブを傍矢状面に置いて行います。
針の刺入点は鎖骨上窩に位置し、肩のすぐ内側で鎖骨の十分に後方かつ鎖骨上の僧帽筋付着部の内側にあります。
針は鎖骨のすぐ上方、烏口突起と鎖骨の間のスペースに挿入され、頭側から尾側へ進められます。
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他の：古典的烏口突起アプローチ
クラシック・コラコイド鎖骨下ブロック（25 ml 0.5%ロピバカイン）
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鎖骨下腕神経叢ブロックに対する烏口突起アプローチは、超音波プローブを烏口突起のすぐ内側かつ鎖骨の尾側に矢状面に沿って配置することで実施されます。
針は超音波プローブに対して頭側からイン・プレーン技術を用いて挿入し、腕神経叢後神経束付近の腋窩動脈後方に向かって尾側方向に進めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 運動ブロックの発現。
時間枠：術中
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修正ブロマージスケールを用いた運動ブロックの発現評価 スコア 運動ブロックの程度（修正ブロマージスケール） 0 肘、手首、手指の完全な可動域を有する正常な筋機能 1 筋力低下により患者は手指および／または手首のみを動かすことができる 2 手指／手首の運動が全くない完全な筋機能喪失 |
術中
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感覚遮断の開始
時間枠：術中
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感覚遮断の発現は、ピンプリック法を用いて評価する。感覚遮断のグレード スコア
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術中
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手術に適したブロック
時間枠：術中
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局所浸潤麻酔と全身麻酔が必要ない場合に手術に適したブロック
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術中
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5点リッカート尺度を用いたニードルシャドーおよびシャフトの可視性
時間枠：術中
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針影視認性5段階リッカート尺度スコア 針先視認性
5段階リッカート尺度スコア 針軸視認性
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー麻酔の必要性
時間枠：局所麻酔後術中
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ブロックが手術に不適切な場合に投与される救済麻酔（局所浸潤麻酔や全身麻酔など）
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局所麻酔後術中
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合併症
時間枠：術中
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血管穿刺と気胸
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術中
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処置時間
時間枠：術中
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針の挿入から針の抜去までの時間
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月22日
一次修了 (実際)
2025年8月23日
研究の完了 (実際)
2025年9月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (推定)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SMC-ANS-2025-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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