Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou přístupů k infraklavikulární blokádě brachiálního plexu pomocí 0,5% ropivakainu při operacích předloktí

13. prosince 2025 aktualizováno: Sargodha Medical College

POROVNÁNÍ RETROKLAVIKULÁRNÍHO INFRACLAVIKULÁRNÍHO BLOKU PLEXU BRACHIALIS S KLASICKÝM KORAKOIDNÍM INFRACLAVIKULÁRNÍM BLOKEM PLEXU BRACHIALIS S POUŽITÍM 0,5% ROPIVAKAINU U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH OPERACI PŘEDLOKTÍ

Předpokládá se, že retroklavikulární infraklavikulární blokáda brachiálního plexu je lepší než klasická korakoidní infraklavikulární blokáda brachiálního plexu u pacientů podstupujících operaci předloktí

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pákistán, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18–60 let.
  2. Pacienti mužského pohlaví
  3. Plánovaná operace předloktí
  4. BMI ≤30 kg/m²
  5. Fyzikální status American Society of Anesthesiologist (ASA) ≤III

Kriteria pro vyloučení:

  1. Historie známé alergie nebo přecitlivělosti na zkoumaný lék.
  2. Předchozí operace na stejné končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Retroklavikulární přístup
Použití 25 ml 0,5% ropivakainu retropostupem retroklavikulární cestou
Retroklavikulární přístup k infraklavikulárnímu bloku brachiálního plexu bude proveden umístěním sondy parasagitálně těsně mediálně od processus coracoideus a kaudálně od klíční kosti. Bod vpichu jehly byl lokalizován v supraklavikulární fosse, těsně mediálně od ramene v bodě dostatečně posteriorně od klíční kosti a mediálně od úponového bodu svalu trapézového na klíční kosti. Jehla bude zavedena bezprostředně nad klíční kostí v prostoru mezi processus coracoideus a klíční kostí a posunuta směrem od hlavy k ocasu.
Jiný: Klasický přístup přes korakoid
Klasický korakoidní infraklavikulární blok s 25 ml 0,5% ropivakainu
Přístup k infraklavikulárnímu plexu brachiálnímu přes korakoid bude proveden umístěním ultrazvukové sondy parasagitálně těsně mediálně od korakoidního výběžku a kaudálně od klíční kosti. Jehla bude zavedena kefaladně od ultrazvukové sondy pomocí in-plane techniky a posunuta kaudálně směrem k zadnímu aspektu axilární tepny, v blízkosti zadního provazce brachiálního plexu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 nástup motorického bloku.
Časové okno: Intraoperativně

Nástup motorického bloku se hodnotí pomocí modifikované Bromageovy stupnice

Skóre Stupeň motorického blokování (modifikovaná Bromageova stupnice) 0 Normální svalová funkce s plným rozsahem pohybu lokte, zápěstí a prstů.

1 Snížená svalová síla, takže pacient může pohybovat pouze prsty a/nebo zápěstím 2. Úplná ztráta svalové funkce bez pohybu prstů/zápěstí

Intraoperativně
Nástup senzorického bloku
Časové okno: Intraoperativně

Nástup senzorického bloku hodnocen pomocí metody píchnutí špendlíkem Stupeň senzorické blokády Skóre

  1. Pocit ostrého píchnutí špendlíkem (žádný blok) 0
  2. Tupý pocit při píchnutí špendlíkem (částečný blok) 1
  3. Žádný pocit při píchnutí špendlíkem (úplný blok) 2
Intraoperativně
Blok vhodný pro chirurgii
Časové okno: Intraoperačně
Blokáda vhodná pro chirurgii, když není potřeba místní infiltrace a celkové anestezie
Intraoperačně
Viditelnost jehly a jejího stínu pomocí 5bodové Likertovy škály.
Časové okno: Intraoperačně

HODNOCENÍ VIDITELNOSTI STÍNU JEHLY NA 5BODOVÉ LIKERTOVÉ ŠKÁLE Viditelnost špičky jehly

  1. Velmi špatná
  2. Špatná
  3. Průměrná
  4. Dobrá
  5. Velmi dobrá

HODNOCENÍ NA 5BODOVÉ LIKERTOVÉ ŠKÁLE Viditelnost těla jehly

  1. Tělo jehly není vidět vůbec
  2. Je vidět pouze malý segment těla jehly
  3. Je vidět méně než polovina těla jehly
  4. Je vidět téměř celé tělo jehly
  5. Je vidět celé tělo jehly
Intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na záchrannou anestezii
Časové okno: Intraoperativně po regionální blokádě
Záchranná anestezie podaná, když blok není dostačující pro chirurgický zákrok, jako je lokální infiltrace a celková anestezie
Intraoperativně po regionální blokádě
Komplikace
Časové okno: Intraoperačně
Cévní punkce a pneumotorax
Intraoperačně
Doba trvání výkonu
Časové okno: Intraoperačně
Čas od vložení jehly do vyjmutí jehly
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SMC-ANS-2025-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit