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Confronto di due approcci per il blocco del plesso brachiale infraclavicolare con ropivacaina allo 0,5 % in pazienti sottoposti a chirurgia dell'avambraccio

13 dicembre 2025 aggiornato da: Sargodha Medical College

CONFRONTO TRA IL BLOCCANTE DEL PLESSO BRACHIALE INFRACLAVICOLARE RETRO CLAVICOLARE CON IL BLOCCANTE DEL PLESSO BRACHIALE INFRACLAVICOLARE CORACOIDEO CLASSICO UTILIZZANDO ROPIVACAINA 0,5% IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A CHIRURGIA DELL'AVAMBRACCIO

Si ipotizza che il blocco del plesso brachiale infraclavicolare retroclavicolare sia migliore del blocco del plesso brachiale infraclavicolare coracoideo classico nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'avambraccio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
  2. Pazienti di sesso maschile
  3. Intervento chirurgico elettivo all'avambraccio
  4. BMI ≤30kg/m²
  5. Stato fisico della Società Americana di Anestesisti (ASA) ≤III

Criteri di esclusione:

  1. Storia di allergia o ipersensibilità nota al farmaco in studio.
  2. Intervento chirurgico precedente sullo stesso arto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Approccio retroclavicolare
Uso di 25 ml di Ropivacaina allo 0,5% tramite Approccio Retroclavicolare
Procedura: Blocco del plesso brachiale infraclavicolare retroclavicolare
L'approccio retroclavicolare al blocco del plesso brachiale infraclavicolare sarà eseguito posizionando la sonda parasagittalmente appena medialmente al processo coracoideo e caudalmente alla clavicola. Il punto di inserzione dell'ago è stato localizzato nella fossa sovraclavicolare, appena medialmente alla spalla in un punto sufficientemente posteriore alla clavicola e mediale al punto di inserzione del muscolo trapezio sulla clavicola. L'ago sarà inserito immediatamente sopra la clavicola nello spazio tra il processo coracoideo e la clavicola e avanzato da cefalico a caudale.
Altro: Classico approccio coracoideo
Blocco Infraclavicolare Coracoideo Classico con 25 ml di Ropivacaina allo 0,5%
Procedura: Blocco del plesso brachiale infraclavicolare coracoideo classico
L'approccio coracoideo al blocco del plesso brachiale infraclavicolare verrà eseguito posizionando la sonda ecografica parasagittalmente appena medialmente al processo coracoideo e caudalmente dalla clavicola. L'ago verrà inserito cefalicamente alla sonda ecografica utilizzando una tecnica in-plane e avanzato in direzione caudale verso l'aspetto posteriore dell'arteria ascellare, nelle vicinanze del tronco posteriore del plesso brachiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1 insorgenza del blocco motorio.
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente

Inizio del blocco motorio valutato utilizzando la scala di Bromage modificata

Punteggio Grado di blocco motorio (Scala di Bromage modificata) 0 Funzione muscolare normale con completa gamma di movimento di gomito, polso e dita.

1 Diminuzione della forza muscolare in modo che il paziente possa muovere solo le dita e/o il polso 2. Perdita completa della funzione muscolare senza movimento delle dita/polso
Intraoperatoriamente
Insorgenza del blocco sensoriale
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente l

Insorgenza del blocco sensitivo valutata mediante metodo della puntura con spillo Grado del blocco sensitivo Punteggio

  1. Percezione di una puntura acuta (nessun blocco) 0
  2. Sensazione smussata alla puntura (blocco parziale) 1
  3. Nessuna sensazione alla puntura (blocco completo) 2
Intraoperatoriamente l
Blocco adeguato per intervento chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
Blocco adeguato per l'intervento chirurgico quando non è necessaria l'infiltrazione locale e l'anestesia generale
Intraoperatoriamente
Visibilità dell'ombra e dell'asta dell'ago utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente

PUNTEGGIO SCALA LIKERT A 5 PUNTI PER LA VISIBILITÀ DELL'OMBRA DELL'AGO Visibilità della punta dell'ago

  1. Molto scarsa
  2. Scarsa
  3. Discreta
  4. Buona
  5. Molto buona

PUNTEGGIO SCALA LIKERT A 5 PUNTI PER LA VISIBILITÀ DEL FUSTO DELL'AGO

  1. Nessuna parte del fusto visualizzata
  2. Solo un piccolo segmento del fusto visualizzato
  3. Meno della metà del fusto visualizzata
  4. Quasi tutto il fusto visualizzato
  5. L'intero fusto visualizzato
Intraoperatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di anestesia di soccorso
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente dopo blocco regionale
Anestesia di soccorso somministrata quando il blocco non è adeguato per l'intervento chirurgico, come infiltrazione locale e anestesia generale
Intraoperatoriamente dopo blocco regionale
Complicazione
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
Puntura vascolare e pneumotorace
Intraoperatoriamente
Tempo della Procedura
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
Tempo dall'inserimento dell'ago alla rimozione dell'ago
Intraoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sargodha Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC-ANS-2025-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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