- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07269678
Kahden lähestymistavan vertailu infraklavikulaariseen olkaniskan hermojen tukkimukseen käyttäen 0,5 % ropivakaiinia etukäteen suunniteltua kyynärvartio-leikkauksia varten
VERTAILU RETROKLAVIKULAARISEN INFRACLAVIKULAARISEN KÄSIHAARUKKAPATSASBLOKKIN JA KLASSISEN KORAKOIDINFRACLAVIKULAARISEN KÄSIHAARUKKAPATSASBLOKKIN VÄLILLÄ KÄYTETTÄESSÄ 0,5 % ROPIVAKAIINIA KÄDENVARSILEIKKAUKSEN POTILAILLA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 18–60 vuoden iässä.
- Miespotilaat
- Suunniteltu kyynärvarileikkaus
- Painoindeksi (BMI) ≤ 30 kg/m²
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -fysikaalinen status ≤ III
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetun allergian tai yliherkkyyden historia tutkittavaa lääkettä vastaan.
- Aikaisempi leikkaus samassa raajassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Retroklavikulaarinen lähestymistapa
25 ml 0,5 %:n ropivakaiinin käyttö retroklavikulaarista lähestymistapaa käyttäen
|
Retroklavikulaarinen lähestymistapa infraklavikulaariseen brachiaaliseen pleksusblokkaan suoritetaan asettamalla luotain parasagittalisesti juuri korakoidiprosessin sisäpuolelle ja kraniaalisesti solisluusta.
Neulan asetuspiste sijaitsi supraklavikulaarisessa kuopassa, juuri olkapään sisäpuolella pisteessä, joka on riittävästi solisluun takapuolella ja trapeziuslihaksen kiinnityskohdan sisäpuolella solisluussa.
Neula työnnetään välittömästi solisluun yläpuolelle korakoidiprosessin ja solisluun väliseen tilaan ja edistetään kraniaalista kaudaaliseen.
|
|
Muut: Klassinen korakoidi-lähestymistapa
Klassinen korakoidi-infraklavikulaarinen lohko 25 ml 0,5% ropivakaiinia
|
Infraklavikulaarisen brachiaalisetikon lohkolle suoritetaan korakoidilähestymistapa asettamalla ultraääniluotain parasagittalisesti korakoidiprosessin sisäpuolelle ja kavikulan kaudaaliselle puolelle.
Neula työnnetään ultraääniluottimen kefalaaliseen suuntaan käyttäen in-plane-tekniikkaa ja edistetään kaudaalisessa suunnassa kohti aksillaariarterian takapintaa brachiaalisetikon takaköyden läheisyydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 motorisen blokadin alkaminen.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Motorisen lohkon alkaminen arvioidaan käyttäen muokattua Bromage-asteikkoa Pistemäärä Motorisen lohkon aste (Muokattu Bromage-asteikko) 0 Normaali lihastoiminta kyynärvarren, ranteen ja sormien täysillä liikkeillä 1 Vähentynyt lihasvoima niin, että potilas voi liikuttaa vain sormia ja/tai rannetta 2. Täydellinen lihastoiminnan menetys ilman liikettä sormissa/ranteessa |
Intraoperatiivisesti
|
|
Tuntohermon eston alkaminen
Aikaikkuna: Intraoperaatiossa l
|
Aistimellisen lohkon alkamisen arviointi neulapistokokeella Aistimellisen lohkon asteen pisteytys
|
Intraoperaatiossa l
|
|
Leikkaukseen riittävä lohko
Aikaikkuna: Intraoperaatiossa
|
Blokkaus sopii leikkaukseen, kun paikallista infiltraatiota ja yleisanestesiaa ei tarvita
|
Intraoperaatiossa
|
|
Neulan varjo ja varsi näkyvyys 5-pisteen Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: Intraoperaation aikana
|
NEULA VARJON NÄKYVYYS 5-PISTE LIKERT-ASTEIKKO PISTEET Neulan kärjen näkyvyys
5-PISTE LIKERT-ASTEIKKO PISTEET Neulan varteen näkyvyys
|
Intraoperaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusnukutuksen tarve
Aikaikkuna: Intraoperaation aikana alueellisen salpauksen jälkeen
|
Pelastusanestesia, jota annetaan, kun lohko ei riitä leikkaukseen, kuten paikallinen infiltraatio ja yleisanestesia
|
Intraoperaation aikana alueellisen salpauksen jälkeen
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Verisuonen pistos ja pneumotoraksi
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Aika neulan asettamisesta neulan poistamiseen
|
Intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC-ANS-2025-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .