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Comparação de Duas Abordagens para Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular com Ropivacaína a 0,5% em Cirurgia do Antebraço

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Sargodha Medical College

COMPARAÇÃO DO BLOQUEIO DO PLEXO BRAQUIAL INFRACLAVICULAR RETRO CLAVICULAR COM O BLOQUEIO DO PLEXO BRAQUIAL INFRACLAVICULAR CORACOIDE CLÁSSICO USANDO ROPIVACAÍNA A 0,5% EM DOENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA DO ANTEBRAÇO

Hipótese-se que o bloqueio do plexo braquial infraclavicular retroclavicular é melhor do que o bloqueio do plexo braquial infraclavicular clássico coracoide em pacientes submetidos a cirurgia do antebraço

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Paquistão, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pacientes dos 18 aos 60 anos.
  2. Pacientes do sexo masculino
  3. Cirurgia eletiva do antebraço
  4. IMC ≤30kg/m2
  5. Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≤III

Critérios de Exclusão:

  1. Histórico de alergia conhecida ou hipersensibilidade ao fármaco do estudo.
  2. Cirurgia prévia no mesmo membro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Abordagem retroclavicular
Uso de 25 ml de Ropivacaína a 0,5% via Abordagem Retroclavicular
A abordagem retroclavicular do bloqueio do plexo braquial infraclavicular será realizada colocando a sonda parasagitalmente, logo medial ao processo coracoide e caudalmente à clavícula. O ponto de inserção da agulha foi localizado na fossa supraclavicular, logo medial ao ombro, num ponto suficientemente posterior à clavícula e medial ao ponto de inserção do músculo trapézio na clavícula. A agulha será inserida imediatamente acima da clavícula, no espaço entre o processo coracoide e a clavícula, e avançada de cefálico para caudal.
Outro: Abordagem coracoide clássica
Bloco Infraclavicular Coracoide Clássico com 25 ml de Ropivacaína a 0,5%
A abordagem coracoideia do bloqueio do plexo braquial infraclavicular será realizada colocando a sonda de ultrassom parasagitalmente, imediatamente medial ao processo coracoide e caudal à clavícula. A agulha será inserida cefalicamente à sonda de ultrassom utilizando uma técnica no plano e avançada em direção caudal para a face posterior da artéria axilar, na proximidade do cordão posterior do plexo braquial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1 início do bloqueio motor.
Prazo: Intraoperatoriamente

Início do bloqueio motor avaliado utilizando a escala de Bromage modificada

Pontuação Grau de bloqueio motor (Escala de Bromage modificada) 0 Função muscular normal com amplitude total de movimento do cotovelo, punho e dedos.

1 Diminuição da força muscular de modo que o doente consegue mover apenas os dedos e/ou o punho 2. Perda completa da função muscular sem movimento nos dedos/punho

Intraoperatoriamente
Início do Bloqueio Sensitivo
Prazo: Intraoperatoriamente

Início do bloqueio sensorial avaliado utilizando o método da picada de agulha Grau do bloqueio sensorial Pontuação

  1. Sensação de picada de agulha afiada (sem bloqueio) 0
  2. Sensação de embotamento na picada de agulha (bloqueio parcial) 1
  3. Sem sensação na picada de agulha (bloqueio completo) 2
Intraoperatoriamente
Bloco adequado para cirurgia
Prazo: Intraoperatório
Bloco adequado para cirurgia quando não há necessidade de infiltração local e anestesia geral
Intraoperatório
Visibilidade da sombra e do corpo da agulha usando escala de Likert de 5 pontos.
Prazo: Intraoperatório

PONTUAÇÃO DA ESCALA DE LIKERT DE 5 PONTOS PARA VISIBILIDADE DA SOMBRA DA AGULHA Visibilidade da ponta da agulha

  1. Muito fraca
  2. Fraca
  3. Razoável
  4. Boa
  5. Muito boa

PONTUAÇÃO DA ESCALA DE LIKERT DE 5 PONTOS PARA VISIBILIDADE DO CORPO DA AGULHA

  1. Nenhuma parte do corpo visualizada
  2. Apenas um pequeno segmento do corpo visualizado
  3. Menos de metade do corpo visualizado
  4. Quase todo o corpo visualizado
  5. Todo o corpo visualizado
Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de anestesia de resgate
Prazo: Intraoperatoriamente após bloqueio regional
Anestesia de resgate administrada quando o bloqueio não é adequado para cirurgia, como infiltração local e anestesia geral
Intraoperatoriamente após bloqueio regional
Complicação
Prazo: Intraoperatório
Punção vascular e pneumotórax
Intraoperatório
Tempo do Procedimento
Prazo: Intraoperatório
Tempo desde a inserção da agulha até à remoção da agulha
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMC-ANS-2025-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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