- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07269678
Comparação de Duas Abordagens para Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular com Ropivacaína a 0,5% em Cirurgia do Antebraço
COMPARAÇÃO DO BLOQUEIO DO PLEXO BRAQUIAL INFRACLAVICULAR RETRO CLAVICULAR COM O BLOQUEIO DO PLEXO BRAQUIAL INFRACLAVICULAR CORACOIDE CLÁSSICO USANDO ROPIVACAÍNA A 0,5% EM DOENTES SUBMETIDOS A CIRURGIA DO ANTEBRAÇO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, Paquistão, 40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes dos 18 aos 60 anos.
- Pacientes do sexo masculino
- Cirurgia eletiva do antebraço
- IMC ≤30kg/m2
- Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≤III
Critérios de Exclusão:
- Histórico de alergia conhecida ou hipersensibilidade ao fármaco do estudo.
- Cirurgia prévia no mesmo membro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Abordagem retroclavicular
Uso de 25 ml de Ropivacaína a 0,5% via Abordagem Retroclavicular
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A abordagem retroclavicular do bloqueio do plexo braquial infraclavicular será realizada colocando a sonda parasagitalmente, logo medial ao processo coracoide e caudalmente à clavícula.
O ponto de inserção da agulha foi localizado na fossa supraclavicular, logo medial ao ombro, num ponto suficientemente posterior à clavícula e medial ao ponto de inserção do músculo trapézio na clavícula.
A agulha será inserida imediatamente acima da clavícula, no espaço entre o processo coracoide e a clavícula, e avançada de cefálico para caudal.
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Outro: Abordagem coracoide clássica
Bloco Infraclavicular Coracoide Clássico com 25 ml de Ropivacaína a 0,5%
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A abordagem coracoideia do bloqueio do plexo braquial infraclavicular será realizada colocando a sonda de ultrassom parasagitalmente, imediatamente medial ao processo coracoide e caudal à clavícula.
A agulha será inserida cefalicamente à sonda de ultrassom utilizando uma técnica no plano e avançada em direção caudal para a face posterior da artéria axilar, na proximidade do cordão posterior do plexo braquial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1 início do bloqueio motor.
Prazo: Intraoperatoriamente
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Início do bloqueio motor avaliado utilizando a escala de Bromage modificada Pontuação Grau de bloqueio motor (Escala de Bromage modificada) 0 Função muscular normal com amplitude total de movimento do cotovelo, punho e dedos. 1 Diminuição da força muscular de modo que o doente consegue mover apenas os dedos e/ou o punho 2. Perda completa da função muscular sem movimento nos dedos/punho |
Intraoperatoriamente
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Início do Bloqueio Sensitivo
Prazo: Intraoperatoriamente
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Início do bloqueio sensorial avaliado utilizando o método da picada de agulha Grau do bloqueio sensorial Pontuação
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Intraoperatoriamente
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Bloco adequado para cirurgia
Prazo: Intraoperatório
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Bloco adequado para cirurgia quando não há necessidade de infiltração local e anestesia geral
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Intraoperatório
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Visibilidade da sombra e do corpo da agulha usando escala de Likert de 5 pontos.
Prazo: Intraoperatório
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PONTUAÇÃO DA ESCALA DE LIKERT DE 5 PONTOS PARA VISIBILIDADE DA SOMBRA DA AGULHA Visibilidade da ponta da agulha
PONTUAÇÃO DA ESCALA DE LIKERT DE 5 PONTOS PARA VISIBILIDADE DO CORPO DA AGULHA
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de anestesia de resgate
Prazo: Intraoperatoriamente após bloqueio regional
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Anestesia de resgate administrada quando o bloqueio não é adequado para cirurgia, como infiltração local e anestesia geral
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Intraoperatoriamente após bloqueio regional
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Complicação
Prazo: Intraoperatório
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Punção vascular e pneumotórax
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Intraoperatório
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Tempo do Procedimento
Prazo: Intraoperatório
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Tempo desde a inserção da agulha até à remoção da agulha
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SMC-ANS-2025-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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