- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07269678
Comparación de dos enfoques para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular con ropivacaína al 0.5 % en cirugía de antebrazo
COMPARACIÓN DEL BLOQUEO DEL PLEXO BRAQUIAL INFRACLAVICULAR RETROCLAVICULAR CON EL BLOQUEO DEL PLEXO BRAQUIAL INFRACLAVICULAR CORACOIDEO CLÁSICO USANDO ROPIVACAÍNA AL 0,5% EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DEL ANTEBRAZO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, Pakistán, 40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años.
- Pacientes masculinos
- Cirugía electiva de antebrazo
- IMC ≤30 kg/m²
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≤III
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de alergia o hipersensibilidad conocida al fármaco del estudio.
- Cirugía previa en la misma extremidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Abordaje retroclavicular
Uso de 25 ml de Ropivacaína al 0,5% mediante Abordaje Retroclavicular
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El abordaje retroclavicular para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular se realizará colocando la sonda parasagitalmente justo medial al proceso coracoides y caudal a la clavícula.
El punto de inserción de la aguja se localizó en la fosa supraclavicular, justo medial al hombro en un punto suficientemente posterior a la clavícula y medial al punto de inserción del músculo trapecio en la clavícula.
La aguja se insertará inmediatamente por encima de la clavícula en el espacio entre el proceso coracoides y la clavícula y se avanzará de cefálico a caudal.
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Otro: Enfoque coracoideo clásico
Bloqueo Infraclavicular Clásico de Coracoides con 25 ml de Ropivacaína al 0.5%
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El abordaje coracoideo para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular se realizará colocando la sonda de ultrasonido parasagitalmente justo medial al proceso coracoides y caudal a la clavícula.
La aguja se insertará cefálica a la sonda de ultrasonido utilizando una técnica en plano y se avanzará en dirección caudal hacia el aspecto posterior de la arteria axilar, en las proximidades del cordón posterior del plexo braquial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1 inicio del bloqueo motor.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Inicio del bloqueo motor evaluado utilizando la escala de Bromage modificada Puntuación Grado de bloqueo motor (Escala de Bromage modificada) 0 Función muscular normal con rango completo de movimiento de codo, muñeca y dedos. 1 Disminución de la potencia muscular de modo que el paciente solo puede mover los dedos y/o la muñeca 2. Pérdida completa de la función muscular sin movimiento en dedos/muñeca |
Intraoperatoriamente
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Inicio del Bloqueo Sensorial
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Inicio del bloqueo sensorial evaluado mediante el método de punción con alfiler Grado del bloqueo sensorial Puntuación
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Intraoperatoriamente
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Bloqueo adecuado para cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Bloqueo adecuado para cirugía cuando no es necesaria la infiltración local y la anestesia general
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Intraoperatoriamente
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Visibilidad de la sombra y el eje de la aguja utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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PUNTAJE EN LA ESCALA DE LIKERT DE 5 PUNTOS DE VISIBILIDAD DE LA SOMBRA DE LA AGUJA Visibilidad de la punta de la aguja
PUNTAJE EN LA ESCALA DE LIKERT DE 5 PUNTOS DE VISIBILIDAD DEL VÁSTAGO DE LA AGUJA
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad de anestesia de rescate
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente tras bloqueo regional
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Anestesia de rescate administrada cuando el bloqueo no es adecuado para la cirugía, como la infiltración local y la anestesia general
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Intraoperatoriamente tras bloqueo regional
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Complicación
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Punción vascular y neumotórax
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Intraoperatoriamente
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Tiempo de Procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Tiempo desde la inserción de la aguja hasta la extracción de la aguja
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Intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMC-ANS-2025-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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