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Comparación de dos enfoques para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular con ropivacaína al 0.5 % en cirugía de antebrazo

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Sargodha Medical College

COMPARACIÓN DEL BLOQUEO DEL PLEXO BRAQUIAL INFRACLAVICULAR RETROCLAVICULAR CON EL BLOQUEO DEL PLEXO BRAQUIAL INFRACLAVICULAR CORACOIDEO CLÁSICO USANDO ROPIVACAÍNA AL 0,5% EN PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DEL ANTEBRAZO

Se hipotetiza que el bloqueo infraclavicular del plexo braquial retoclavicular es mejor que el bloqueo infraclavicular del plexo braquial coracoideo clásico en pacientes sometidos a cirugía de antebrazo

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistán, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 a 60 años.
  2. Pacientes masculinos
  3. Cirugía electiva de antebrazo
  4. IMC ≤30 kg/m²
  5. Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≤III

Criterios de exclusión:

  1. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad conocida al fármaco del estudio.
  2. Cirugía previa en la misma extremidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Abordaje retroclavicular
Uso de 25 ml de Ropivacaína al 0,5% mediante Abordaje Retroclavicular
El abordaje retroclavicular para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular se realizará colocando la sonda parasagitalmente justo medial al proceso coracoides y caudal a la clavícula. El punto de inserción de la aguja se localizó en la fosa supraclavicular, justo medial al hombro en un punto suficientemente posterior a la clavícula y medial al punto de inserción del músculo trapecio en la clavícula. La aguja se insertará inmediatamente por encima de la clavícula en el espacio entre el proceso coracoides y la clavícula y se avanzará de cefálico a caudal.
Otro: Enfoque coracoideo clásico
Bloqueo Infraclavicular Clásico de Coracoides con 25 ml de Ropivacaína al 0.5%
El abordaje coracoideo para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular se realizará colocando la sonda de ultrasonido parasagitalmente justo medial al proceso coracoides y caudal a la clavícula. La aguja se insertará cefálica a la sonda de ultrasonido utilizando una técnica en plano y se avanzará en dirección caudal hacia el aspecto posterior de la arteria axilar, en las proximidades del cordón posterior del plexo braquial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1 inicio del bloqueo motor.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente

Inicio del bloqueo motor evaluado utilizando la escala de Bromage modificada

Puntuación Grado de bloqueo motor (Escala de Bromage modificada) 0 Función muscular normal con rango completo de movimiento de codo, muñeca y dedos.

1 Disminución de la potencia muscular de modo que el paciente solo puede mover los dedos y/o la muñeca 2. Pérdida completa de la función muscular sin movimiento en dedos/muñeca

Intraoperatoriamente
Inicio del Bloqueo Sensorial
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente

Inicio del bloqueo sensorial evaluado mediante el método de punción con alfiler Grado del bloqueo sensorial Puntuación

  1. Sensación de punzada aguda (sin bloqueo) 0
  2. Sensación de punzada roma (bloqueo parcial) 1
  3. Sin sensación a la punzada (bloqueo completo) 2
Intraoperatoriamente
Bloqueo adecuado para cirugía
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Bloqueo adecuado para cirugía cuando no es necesaria la infiltración local y la anestesia general
Intraoperatoriamente
Visibilidad de la sombra y el eje de la aguja utilizando una escala de Likert de 5 puntos.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente

PUNTAJE EN LA ESCALA DE LIKERT DE 5 PUNTOS DE VISIBILIDAD DE LA SOMBRA DE LA AGUJA Visibilidad de la punta de la aguja

  1. Muy mala
  2. Mala
  3. Regular
  4. Buena
  5. Muy buena

PUNTAJE EN LA ESCALA DE LIKERT DE 5 PUNTOS DE VISIBILIDAD DEL VÁSTAGO DE LA AGUJA

  1. Ninguna parte del vástago visualizada
  2. Solo un pequeño segmento del vástago visualizado
  3. Menos de la mitad del vástago visualizado
  4. Casi todo el vástago visualizado
  5. Todo el vástago visualizado
Intraoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de anestesia de rescate
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente tras bloqueo regional
Anestesia de rescate administrada cuando el bloqueo no es adecuado para la cirugía, como la infiltración local y la anestesia general
Intraoperatoriamente tras bloqueo regional
Complicación
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Punción vascular y neumotórax
Intraoperatoriamente
Tiempo de Procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
Tiempo desde la inserción de la aguja hasta la extracción de la aguja
Intraoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SMC-ANS-2025-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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