Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to tilnærminger for infraklavikulær brachial plexus-blokkering med 0,5 % ropivakain ved underarmskirurgi

13. desember 2025 oppdatert av: Sargodha Medical College

SAMMENLIGNING AV RETROKLAVIKULÆR INFRACLAVIKULÆR BRACHIAL PLEXUS-BLOKK MED KLASSISK KORAKOID INFRACLAVIKULÆR BRACHIAL PLEXUS-BLOKK MED 0,5 % ROPIVAKAIN PÅ PASIENTER SOM UNDERGÅR UNDERARMSKIRURGI

Det er hypotetisert at retroklavikulær infraklavikulær braktialplexusblokk er bedre enn klassisk korakoid infraklavikulær braktialplexusblokk hos pasienter som gjennomgår underarmskirurgi

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter fra 18–60 år.
  2. Mannlige pasienter
  3. Elektiv underarmskirurgi
  4. BMI ≤30 kg/m²
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤III

Eksklusjonskriterier:

  1. Historikk med kjent allergi eller overfølsomhet mot studiemedikamentet.
  2. Tidligere operasjon på samme ekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Retroklavikulær tilnærming
Bruk av 25 ml 0,5 % Ropivacain via retroklavikulær tilnærming
Den retroklavikulære tilnærmingen til infraklavikulær braktal plexusblokkering vil bli utført ved å plassere proben parasagittalt like medialt til korakoidprosessen og kaudalt fra kragebeinet. Nålens innstikkspunkt ble lokalisert i supraklavikulærfossa, like medialt til skulderen på et punkt tilstrekkelig bakover i forhold til kragebeinet og medialt til trapeziusmuskelens festepunkt på kragebeinet. Nålen vil bli satt inn umiddelbart over kragebeinet i rommet mellom korakoidprosessen og kragebeinet og føres frem fra cephalad til caudal.
Annen: Klassisk korakoidtilnærming
Klassisk korakoid infraklavikulær blokk med 25 ml 0,5 % ropivakain
Den korakoide tilnærmingen til infraklavikulær brakhial plexusblokkering vil bli utført ved å plassere ultralydsonden parasagittalt like medialt for korakoidprosessen og kaudalt fra kragebeinet. Nålen vil bli satt inn cephalad til ultralydsonden ved bruk av en in-plane-teknikk og føres fremover i en kaudal retning mot den bakre delen av aksillararterien, i nærheten av den bakre strengen av brakhial plexus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 start av motorisk blokk.
Tidsramme: Intraoperativt

Innsats av motorblokkering vurdert ved bruk av modifisert bromageskala

Score Grad av motorblokkering (Modifisert bromageskala) 0 Normal muskelfunksjon med full bevegelsesutstrekning i albue, håndledd og fingre.

1 Redusert muskelstyrke slik at pasienten kun kan bevege fingrene og/eller håndleddet 2. Fullstendig tap av muskelfunksjon uten bevegelse i fingre/håndledd

Intraoperativt
Start av sensorisk blokk
Tidsramme: Intraoperativt

Oppstart av sensorisk blokkering vurdert ved bruk av nålestikkmetode Grad av sensorisk blokkering Score

  1. Følelse av skarpt nålestikk (ingen blokkering) 0
  2. Stump følelse ved nålestikk (delvis blokkering) 1
  3. Ingen følelse ved nålestikk (fullstendig blokkering) 2
Intraoperativt
Blokkering tilstrekkelig for kirurgi
Tidsramme: Intraoperativt
Blokkade tilstrekkelig for kirurgi når det ikke er behov for lokal infiltrasjon og generell anestesi
Intraoperativt
Nålskygge og skaftsynlighet ved bruk av 5-punkts Likert-skala.
Tidsramme: Intraoperativt

NADELSKYGGE SYNLIGHET 5-PUNKTERS LIKERT-SKALA SKÅR Synlighet av nålespiss

  1. Veldig dårlig
  2. Dårlig
  3. Middels
  4. God
  5. Veldig god

5-PUNKTERS LIKERT-SKALA SKÅR Synlighet av nåleskaft

  1. Ingen del av skaftet visualisert
  2. Kun et lite segment av skaftet visualisert
  3. Mindre enn halvparten av skaftet visualisert
  4. Nesten hele skaftet visualisert
  5. Hele skaftet visualisert
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendig redningsanestesi
Tidsramme: Intraoperativt etter regional blokade
Redningsanestesi gitt når blokk ikke er tilstrekkelig for kirurgi som lokal infiltrering og generell anestesi
Intraoperativt etter regional blokade
Komplikasjon
Tidsramme: Intraoperativt
Vaskulær punktering og pneumotoraks
Intraoperativt
Prosedyretid
Tidsramme: Intraoperativt
Tid fra nålen settes inn til den fjernes
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SMC-ANS-2025-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere