- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07269678
Sammenligning av to tilnærminger for infraklavikulær brachial plexus-blokkering med 0,5 % ropivakain ved underarmskirurgi
SAMMENLIGNING AV RETROKLAVIKULÆR INFRACLAVIKULÆR BRACHIAL PLEXUS-BLOKK MED KLASSISK KORAKOID INFRACLAVIKULÆR BRACHIAL PLEXUS-BLOKK MED 0,5 % ROPIVAKAIN PÅ PASIENTER SOM UNDERGÅR UNDERARMSKIRURGI
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter fra 18–60 år.
- Mannlige pasienter
- Elektiv underarmskirurgi
- BMI ≤30 kg/m²
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status ≤III
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med kjent allergi eller overfølsomhet mot studiemedikamentet.
- Tidligere operasjon på samme ekstremitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Retroklavikulær tilnærming
Bruk av 25 ml 0,5 % Ropivacain via retroklavikulær tilnærming
|
Den retroklavikulære tilnærmingen til infraklavikulær braktal plexusblokkering vil bli utført ved å plassere proben parasagittalt like medialt til korakoidprosessen og kaudalt fra kragebeinet.
Nålens innstikkspunkt ble lokalisert i supraklavikulærfossa, like medialt til skulderen på et punkt tilstrekkelig bakover i forhold til kragebeinet og medialt til trapeziusmuskelens festepunkt på kragebeinet.
Nålen vil bli satt inn umiddelbart over kragebeinet i rommet mellom korakoidprosessen og kragebeinet og føres frem fra cephalad til caudal.
|
|
Annen: Klassisk korakoidtilnærming
Klassisk korakoid infraklavikulær blokk med 25 ml 0,5 % ropivakain
|
Den korakoide tilnærmingen til infraklavikulær brakhial plexusblokkering vil bli utført ved å plassere ultralydsonden parasagittalt like medialt for korakoidprosessen og kaudalt fra kragebeinet.
Nålen vil bli satt inn cephalad til ultralydsonden ved bruk av en in-plane-teknikk og føres fremover i en kaudal retning mot den bakre delen av aksillararterien, i nærheten av den bakre strengen av brakhial plexus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 start av motorisk blokk.
Tidsramme: Intraoperativt
|
Innsats av motorblokkering vurdert ved bruk av modifisert bromageskala Score Grad av motorblokkering (Modifisert bromageskala) 0 Normal muskelfunksjon med full bevegelsesutstrekning i albue, håndledd og fingre. 1 Redusert muskelstyrke slik at pasienten kun kan bevege fingrene og/eller håndleddet 2. Fullstendig tap av muskelfunksjon uten bevegelse i fingre/håndledd |
Intraoperativt
|
|
Start av sensorisk blokk
Tidsramme: Intraoperativt
|
Oppstart av sensorisk blokkering vurdert ved bruk av nålestikkmetode Grad av sensorisk blokkering Score
|
Intraoperativt
|
|
Blokkering tilstrekkelig for kirurgi
Tidsramme: Intraoperativt
|
Blokkade tilstrekkelig for kirurgi når det ikke er behov for lokal infiltrasjon og generell anestesi
|
Intraoperativt
|
|
Nålskygge og skaftsynlighet ved bruk av 5-punkts Likert-skala.
Tidsramme: Intraoperativt
|
NADELSKYGGE SYNLIGHET 5-PUNKTERS LIKERT-SKALA SKÅR Synlighet av nålespiss
5-PUNKTERS LIKERT-SKALA SKÅR Synlighet av nåleskaft
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nødvendig redningsanestesi
Tidsramme: Intraoperativt etter regional blokade
|
Redningsanestesi gitt når blokk ikke er tilstrekkelig for kirurgi som lokal infiltrering og generell anestesi
|
Intraoperativt etter regional blokade
|
|
Komplikasjon
Tidsramme: Intraoperativt
|
Vaskulær punktering og pneumotoraks
|
Intraoperativt
|
|
Prosedyretid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tid fra nålen settes inn til den fjernes
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMC-ANS-2025-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .