Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух подходов к выполнению инфраклавикулярной блокады плечевого сплетения с использованием 0,5 % ропивакаина при операциях на предплечье

13 декабря 2025 г. обновлено: Sargodha Medical College

СРАВНЕНИЕ РЕТРОКЛАВИКУЛЯРНОГО ИНФРАКЛАВИКУЛЯРНОГО БЛОКА ПЛЕЧЕВОГО СПЛЕТЕНИЯ С КЛАССИЧЕСКИМ КОРАКОИДНЫМ ИНФРАКЛАВИКУЛЯРНЫМ БЛОКОМ ПЛЕЧЕВОГО СПЛЕТЕНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ 0,5% РОПИВАКАИНА У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ХИРУРГИЮ ПРЕДПЛЕЧЬЯ

Предполагается, что ретроклавикулярная инфраклавикулярная блокада плечевого сплетения лучше, чем классическая коракоидная инфраклавикулярная блокада плечевого сплетения у пациентов, переносящих операцию на предплечье

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Пакистан, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет.
  2. Пациенты мужского пола
  3. Плановая операция на предплечье
  4. ИМТ ≤30 кг/м²
  5. Физический статус по Американскому обществу анестезиологов (ASA) ≤III

Критерии исключения:

  1. Наличие в анамнезе известной аллергии или гиперчувствительности к исследуемому препарату.
  2. Предыдущая операция на той же конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Ретроклавикулярный доступ
Применение 25 мл 0,5% ропивакаина через ретроклавикулярный доступ
Процедура: Ретроклавикулярный инфраклавикулярный блокад плечевого сплетения
Подход к блоку плечевого сплетения через ретро-ключичную область будет выполнен путем размещения датчика парасагиттально, непосредственно медиальнее клювовидного отростка и каудальнее ключицы. Точка введения иглы находилась в надключичной ямке, непосредственно медиальнее плеча, в точке, достаточно задней относительно ключицы и медиальнее точки прикрепления трапециевидной мышцы к ключице. Игла будет введена непосредственно над ключицей в пространстве между клювовидным отростком и ключицей и продвинута от краниального к каудальному направлению.
Другой: Классический коракоидный доступ
Классический инфраключичный блок по методу Корокоид с 25 мл 0.5% Ропивакаина
Процедура: Классический блок плечевого сплетения под ключицей через клювовидный отросток
Доступ к подключичному сплетению через клювовидный отросток будет осуществлен путем размещения ультразвукового датчика парасагиттально, непосредственно медиальнее клювовидного отростка и каудальнее ключицы. Игла будет введена краниальнее ультразвукового датчика с использованием техники в плоскости и продвинута в каудальном направлении к задней поверхности подмышечной артерии, вблизи заднего пучка плечевого сплетения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 начало моторного блока.
Временное ограничение: Интраоперационно

Начало моторного блока оценивается с использованием модифицированной шкалы Бромажа

Балл Степень моторного блока (Модифицированная шкала Бромажа) 0 Нормальная мышечная функция с полным объемом движений в локтевом, лучезапястном суставах и пальцах.

1 Снижение мышечной силы, так что пациент может двигать только пальцами и/или запястьем 2. Полная потеря мышечной функции без движений в пальцах/запястье
Интраоперационно
Начало сенсорного блока
Временное ограничение: Интраоперационно

Начало сенсорного блока оценивается с использованием метода укола иглой Степень сенсорной блокады Балл

  1. Ощущение острого укола иглой (отсутствие блока) 0
  2. Тупая чувствительность при уколе иглой (частичный блок) 1
  3. Отсутствие чувствительности при уколе иглой (полный блок) 2
Интраоперационно
Блок, подходящий для хирургии
Временное ограничение: Интраоперационно
Блок, подходящий для операции, когда нет необходимости в местной инфильтрации и общей анестезии
Интраоперационно
Видимость тени иглы и канала с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: Интраоперационно

ВИДИМОСТЬ ТЕНИ ИГЛЫ ПО 5-БАЛЛЬНОЙ ШКАЛЕ ЛАЙКЕРТА Видимость кончика иглы

  1. Очень плохая
  2. Плохая
  3. Удовлетворительная
  4. Хорошая
  5. Очень хорошая

5-БАЛЛЬНАЯ ШКАЛА ЛАЙКЕРТА Видимость стержня иглы

  1. Стержень не виден
  2. Виден только небольшой сегмент стержня
  3. Видно менее половины стержня
  4. Виден почти весь стержень
  5. Виден весь стержень
Интраоперационно

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Требование к анестезии при необходимости
Временное ограничение: Интраоперационно после регионарной блокады
Анестезия по требованию, применяемая при недостаточной эффективности блока для проведения операции, например, местная инфильтрационная анестезия и общая анестезия
Интраоперационно после регионарной блокады
Осложнение
Временное ограничение: Интраоперационно
Пункция сосудов и пневмоторакс
Интраоперационно
Время процедуры
Временное ограничение: Интраоперационно
Время от введения иглы до извлечения иглы
Интраоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sargodha Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SMC-ANS-2025-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться