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- 임상시험 NCT07269678
전완부 수술을 받는 환자에게 0.5% 로피바카인을 사용한 쇄골하 상완 신경총 차단술의 두 가지 접근법 비교
2025년 12월 13일 업데이트: Sargodha Medical College
전완부 수술 환자에서 0.5% 로피바카인을 사용한 역(後) 쇄골하 상완신경총 차단과 고전적 오구돌기하 상완신경총 차단의 비교
팔뚝 수술을 받는 환자에서 쇄골후 쇄골하 팔신경얼기 차단이 전통적인 오구돌기 쇄골하 팔신경얼기 차단보다 더 우수할 것으로 가정됩니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, 파키스탄, 40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세 환자.
- 남성 환자
- 선택적 전완 수술
- 체질량지수(BMI) ≤30kg/m²
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 ≤III
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 과민반응 이력이 있는 경우
- 동일 사지에 대한 이전 수술 이력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 후쇄골 접근법
후쇄골 접근법을 통한 25ml 0.5% 로피바카인 사용
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쇄골후방 접근법을 통한 쇄골하 상완신경총 차단은 탐침을 관상돌기의 바로 내측과 쇄골의 아래쪽에 위치시켜 시상면과 평행하게 놓아 시행됩니다.
바늘 삽입 지점은 쇄골상와에 위치하며, 어깨의 바로 내측, 쇄골의 충분히 후방, 그리고 쇄골에 부착된 승모근 부착점의 내측에 있습니다.
바늘은 쇄골 바로 위, 관상돌기와 쇄골 사이의 공간에 삽입되어 머리쪽에서 아래쪽으로 진행됩니다.
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다른: 고전적 오구 접근법
25ml 0.5% 로피바카인을 이용한 고전적 코라코이드 쇄골하 차단
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코라코이드 접근법을 이용한 쇄골하 상완신경총 차단은 초음파 탐침자를 쇄골하방과 코라코이드 돌기 바로 내측에 시상면과 평행하게 위치시켜 시행합니다.
바늘은 초음파 탐침자에서 두개방향으로 평면기법을 사용하여 삽입하고, 상완신경총 후속의 주변인 액와동맥 후면을 향해 미부방향으로 진행시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 운동 차단의 시작.
기간: 수술 중
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변형된 브로메이지 척도를 사용하여 운동 차단의 발병을 평가합니다. 점수 운동 차단의 등급(변형된 브로메이지 척도) 0 팔꿈치, 손목 및 손가락의 완전한 운동 범위를 가진 정상 근육 기능. 1 환자가 손가락 및/또는 손목만 움직일 수 있을 정도로 감소된 근력 2. 손가락/손목에 움직임이 없는 완전한 근육 기능 상실 |
수술 중
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감각 차단 시작
기간: 수술 중에
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감각 차단 시작은 핀 찌르기 방법으로 평가 감각 차단 등급 점수
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수술 중에
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수술에 적합한 차단
기간: 수술 중
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국소 침윤 및 전신 마취가 필요하지 않을 때 수술에 적합한 차단
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수술 중
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5점 리커트 척도를 사용한 바늘 그림자 및 샤프트 가시성.
기간: 수술 중에
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바늘 그림자 가시성 5점 리커트 척도 점수 바늘 끝 가시성
5점 리커트 척도 점수 바늘 몸통 가시성
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수술 중에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 마취 요구
기간: 국소 마취 후 수술 중
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수술에 적합하지 않은 차단을 보완하기 위해 시행하는 구제 마취, 예를 들어 국소 침윤 마취 및 전신 마취
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국소 마취 후 수술 중
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합병증
기간: 수술 중
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혈관 천자 및 기흉
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수술 중
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시술 시간
기간: 수술 중
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바늘 삽입 시점부터 바늘 제거 시점까지의 시간
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMC-ANS-2025-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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