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Vergleich zweier Ansätze für den infraklavikulären Plexus-brachialis-Block mit 0,5 % Ropivacain bei Unterarmoperationen

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Sargodha Medical College

VERGLEICH DES RETROKLAVIKULÄREN INFRACLAVIKULÄREN PLEXUS BRACHIALIS-BLOCKS MIT DEM KLASSISCHEN KORAKOIDEN INFRACLAVIKULÄREN PLEXUS BRACHIALIS-BLOCK UNTER VERWENDUNG VON 0,5 % ROPIVACAIN BEI PATIENTEN MIT UNTERARMOPERATIONEN

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der retroklavikuläre infraklavikuläre Plexus-brachialis-Block besser ist als der klassische korakoide infraklavikuläre Plexus-brachialis-Block bei Patienten, die sich einer Unterarmoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten von 18-60 Jahren.
  2. Männliche Patienten
  3. Elektive Unterarmoperation
  4. BMI ≤30kg/m2
  5. American Society of Anesthesiologist (ASA) Physical Status ≤III

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament.
  2. Vorherige Operation an derselben Gliedmaße

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Retroklavikulärer Zugang
Verwendung von 25 ml 0,5%igem Ropivacain über den Retroklavikulären Zugang
Verfahren: Retroklavikulärer infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block
Der retroklavikuläre Zugang zum infraklavikulären Plexus brachialis wird durchgeführt, indem die Sonde parasagittal knapp medial des Processus coracoideus und kaudal der Klavikula platziert wird. Der Nadeleinstichpunkt befand sich in der Fossa supraclavicularis, knapp medial der Schulter an einem Punkt, der ausreichend posterior der Klavikula und medial des Ansatzpunkts des Musculus trapezius an der Klavikula liegt. Die Nadel wird unmittelbar oberhalb der Klavikula in den Raum zwischen Processus coracoideus und Klavikula eingeführt und von kranial nach kaudal vorgeschoben.
Sonstiges: Klassischer Korakoid-Zugang
Klassischer korakoider infraklavikulärer Block mit 25 ml 0,5 % Ropivacain
Verfahren: Klassischer infraklavikulärer Plexus-brachialis-Block nach Kriterien des Processus coracoideus
Der korakoide Zugang zum infraklavikulären Plexus brachialis wird durchgeführt, indem der Ultraschallkopf parasagittal unmittelbar medial des Processus coracoideus und kaudal der Klavikula platziert wird. Die Nadel wird kranial des Ultraschallkopfs mit einer in-plane-Technik eingeführt und in kaudaler Richtung zum hinteren Aspekt der Arteria axillaris in der Nähe des hinteren Strangs des Plexus brachialis vorgeschoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1 Beginn der motorischen Blockade.
Zeitfenster: Intraoperativ

Einsetzen des motorischen Blocks beurteilt mithilfe der modifizierten Bromage-Skala

Score Grad der motorischen Blockade (Modifizierte Bromage-Skala) 0 Normale Muskelfunktion mit vollem Bewegungsumfang von Ellbogen, Handgelenk und Fingern.

1 Verringerte Muskelkraft, sodass der Patient nur Finger und/oder Handgelenk bewegen kann 2. Vollständiger Verlust der Muskelfunktion ohne Bewegung in Fingern/Handgelenk
Intraoperativ
Einsetzen des sensorischen Blocks
Zeitfenster: Intraoperativ

Beginn des sensorischen Blocks bewertet mittels Nadelstichmethode Grad der sensorischen Blockade Punktzahl

  1. Spitzen Nadelstich spürbar (kein Block) 0
  2. Stumpfes Gefühl bei Nadelstich (teilweiser Block) 1
  3. Kein Gefühl bei Nadelstich (vollständiger Block) 2
Intraoperativ
Block geeignet für die Chirurgie
Zeitfenster: Intraoperativ
Block geeignet für Operationen, wenn keine lokale Infiltration und Vollnarkose erforderlich ist
Intraoperativ
Nadelschatten und Schaftsichtbarkeit anhand einer 5-Punkt-Likert-Skala.
Zeitfenster: Intraoperativ

NADELSCHATTEN-SICHTBARKEIT 5-PUNKTE-LIKERT-SKALA-BEWERTUNG Nadelsichtbarkeit der Spitze

  1. Sehr schlecht
  2. Schlecht
  3. Mittelmäßig
  4. Gut
  5. Sehr gut

5-PUNKTE-LIKERT-SKALA-BEWERTUNG Nadelschaft-Sichtbarkeit

  1. Kein Teil des Schafts sichtbar
  2. Nur ein kleines Segment des Schafts sichtbar
  3. Weniger als die Hälfte des Schafts sichtbar
  4. Fast der gesamte Schaft sichtbar
  5. Der gesamte Schaft sichtbar
Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anforderung einer Rettungsanästhesie
Zeitfenster: Intraoperativ nach Regionalanästhesie
Rescue-Anästhesie, die verabreicht wird, wenn der Block für die Operation nicht ausreicht, wie z.B. lokale Infiltration und Allgemeinanästhesie
Intraoperativ nach Regionalanästhesie
Komplikation
Zeitfenster: Intraoperativ
Vaskuläre Punktion und Pneumothorax
Intraoperativ
Prozedurzeit
Zeitfenster: Intraoperativ
Zeit vom Einstich der Nadel bis zur Entfernung der Nadel
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sargodha Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC-ANS-2025-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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