Porównanie dwóch podejść do blokady splotu ramiennego podobojczykowego z użyciem 0,5% ropiwakainy podczas operacji przedramienia
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sargodha Medical College
PORÓWNANIE RETROKLAWIKULARNEGO INFRACLAWIKULARNEGO ZABLOKOWANIA SPLOTU RAMIENNEGO Z KLASYCZNYM KORAKOIDALNYM INFRACLAWIKULARNYM ZABLOKOWANIEM SPLOTU RAMIENNEGO Z UŻYCIEM 0,5% ROPIWAKAINY U PACJENTÓW PODDAWANYCH OPERACJI PRZEDRAMIENIA
Hipoteza zakłada, że blok splotu ramiennego podobojczykowego z dostępu retroklawikularnego jest lepszy niż klasyczny blok splotu ramiennego podobojczykowego z dostępu korakoidalnego u pacjentów poddawanych operacji przedramienia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-60 lat.
- Pacjenci płci męskiej
- Planowana operacja przedramienia
- BMI ≤30 kg/m²
- Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) ≤III
Kryteria wykluczenia:
- Historia znanej alergii lub nadwrażliwości na lek badany.
- Poprzednia operacja na tej samej kończynie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dostęp retroklawikularny
Zastosowanie 25 ml 0,5% ropiwakainy metodą dostępu retroklawikularnego
|
Blok splotu ramiennego podobojczykowego metodą dostępu retroklawikularnego zostanie wykonany poprzez umieszczenie sondy parasagitalnie tuż przyśrodkowo od wyrostka kruczego i doogonowo od obojczyka.
Punkt wkłucia igły zlokalizowano w dole nadobojczykowym, tuż przyśrodkowo od barku, w punkcie dostatecznie tylnym względem obojczyka i przyśrodkowo od punktu przyczepu mięśnia czworobocznego do obojczyka.
Igła zostanie wprowadzona bezpośrednio powyżej obojczyka w przestrzeni między wyrostkiem kruczym a obojczykiem i przesuwana od strony dogłowowej do doogonowej.
|
|
Inny: Klasyczne podejście przez wyrostek kruczy
Klasyczny blok podobojczykowy podobojczykowy z 25 ml 0,5% ropiwakainy
|
Blok splotu ramiennego podobojczykowego z dostępu przez wyrostek kruczy zostanie wykonany poprzez umieszczenie głowicy ultrasonografu przyśrodkowo do wyrostka kruczego i doogonowo od obojczyka.
Igła zostanie wprowadzona dogłowowo od głowicy ultrasonografu z użyciem techniki w płaszczyźnie i przesunięta w kierunku doogonowym ku tylnemu odcinkowi tętnicy pachowej, w pobliżu pęczka tylnego splotu ramiennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1 początek blokady ruchowej.
Ramy czasowe: Intraoperacyjnie
|
Pocziątek bloku motorycznego ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Bromage Wynik Stopień bloku motorycznego (zmodyfikowana skala Bromage) 0 Prawidłowa funkcja mięśni z pełnym zakresem ruchu łokcia, nadgarstka i palców. 1 Zmniejszona siła mięśniowa, tak że pacjent może poruszać tylko palcami i/lub nadgarstkiem 2. Całkowita utrata funkcji mięśni bez ruchu w palcach/nadgarstku |
Intraoperacyjnie
|
|
Początek blokady czuciowej
Ramy czasowe: Intraoperacyjnie
|
Początek blokady czuciowej oceniany metodą ukłucia igłą Stopień blokady czuciowej Wynik
|
Intraoperacyjnie
|
|
Blok odpowiedni do operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Blokada odpowiednia do operacji, gdy nie ma potrzeby miejscowej infiltracji i znieczulenia ogólnego
|
Śródoperacyjnie
|
|
Widoczność igły i jej cienia przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
WIDOCZNOŚĆ CIENIA IGŁY – WYNIK W 5-PUNKTOWEJ SKALI LIKERTA Widoczność końcówki igły
WYNIK W 5-PUNKTOWEJ SKALI LIKERTA – Widoczność trzonu igły
|
Śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymaganie dotyczące znieczulenia ratunkowego
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie po zablokowaniu regionalnym
|
Anestezja ratunkowa podawana, gdy blokada jest niewystarczająca do operacji, taka jak infiltracja miejscowa i znieczulenie ogólne
|
Śródoperacyjnie po zablokowaniu regionalnym
|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Nakłucie naczynia i odma opłucnowa
|
Śródoperacyjnie
|
|
Czas Zabiegu
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Czas od wprowadzenia igły do jej usunięcia
|
Śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC-ANS-2025-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .