- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07269678
Comparaison de deux approches pour le bloc du plexus brachial infraclaviculaire utilisant de la ropivacaïne à 0,5 % lors d'une chirurgie de l'avant-bras
COMPARAISON DU BLOC DU PLEXUS BRACHIAL INFRACLAVICULAIRE RÉTRO-CLAVICULAIRE AVEC LE BLOC DU PLEXUS BRACHIAL INFRACLAVICULAIRE CORACOÏDIEN CLASSIQUE UTILISANT 0,5 % DE ROPIVACAINE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE DE L'AVANT-BRAS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 60 ans.
- Patients de sexe masculin
- Chirurgie élective de l'avant-bras
- IMC ≤ 30 kg/m²
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) ≤ III
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité connue au médicament de l'étude.
- Chirurgie antérieure sur le même membre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Approche rétroclaviculaire
Utilisation de 25 ml de Ropivacaïne à 0,5 % par approche rétroclaviculaire
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L'approche rétro-claviculaire du bloc du plexus brachial infraclaviculaire sera réalisée en plaçant la sonde parasagittalement juste en dedans du processus coracoïde et caudalement par rapport à la clavicule.
Le point d'insertion de l'aiguille était situé dans la fosse supraclaviculaire, juste en dedans de l'épaule, à un point suffisamment postérieur à la clavicule et en dedans du point d'insertion du muscle trapèze sur la clavicule.
L'aiguille sera insérée immédiatement au-dessus de la clavicule dans l'espace entre le processus coracoïde et la clavicule et avancée de céphalique à caudal.
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Autre: Approche coracoïdienne classique
Bloc infraclaviculaire coracoïdien classique avec 25 ml de ropivacaïne à 0,5 %
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L'approche coracoïde du bloc du plexus brachial infraclaviculaire sera réalisée en plaçant la sonde échographique en position parasagittale juste en dedans du processus coracoïde et en dessous de la clavicule.
L'aiguille sera insérée en direction céphalique par rapport à la sonde échographique en utilisant une technique dans le plan et avancée en direction caudale vers la face postérieure de l'artère axillaire, à proximité du cordon postérieur du plexus brachial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1 début du bloc moteur.
Délai: Intraopératoirement
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Début du bloc moteur évalué à l'aide de l'échelle de Bromage modifiée Score Degré de blocage moteur (Échelle de Bromage modifiée) 0 Fonction musculaire normale avec amplitude complète de mouvement du coude, du poignet et des doigts. 1 Diminution de la force musculaire de sorte que le patient ne peut bouger que les doigts et/ou le poignet 2. Perte complète de la fonction musculaire sans mouvement des doigts/poignet |
Intraopératoirement
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Début du bloc sensoriel
Délai: Intraopératoirement l
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Début du bloc sensoriel évalué par la méthode de piqûre d'épingle Grade du bloc sensoriel Score
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Intraopératoirement l
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Bloc adapté pour la chirurgie
Délai: Intraopératoirement
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Bloc adéquat pour la chirurgie lorsqu'il n'y a pas besoin d'infiltration locale et d'anesthésie générale
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Intraopératoirement
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Visibilité de l'ombre et de la tige de l'aiguille à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Délai: Peropératoirement
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SCORE D'ÉCHELLE DE LIKERT EN 5 POINTS POUR LA VISIBILITÉ DE L'OMBRE DE L'AIGUILLE Visibilité de la pointe de l'aiguille
SCORE D'ÉCHELLE DE LIKERT EN 5 POINTS POUR LA VISIBILITÉ DE LA TIGE DE L'AIGUILLE
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Peropératoirement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nécessité d'une anesthésie de sauvetage
Délai: Intraopératoire après bloc régional
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Anesthésie de secours administrée lorsque le bloc n'est pas adéquat pour la chirurgie, telle que l'infiltration locale et l'anesthésie générale
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Intraopératoire après bloc régional
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Complication
Délai: Intraopératoirement
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Ponction vasculaire et pneumothorax
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Intraopératoirement
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Durée de la procédure
Délai: Peropératoirement
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Temps entre l'insertion de l'aiguille et son retrait
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Peropératoirement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC-ANS-2025-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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