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Comparaison de deux approches pour le bloc du plexus brachial infraclaviculaire utilisant de la ropivacaïne à 0,5 % lors d'une chirurgie de l'avant-bras

13 décembre 2025 mis à jour par: Sargodha Medical College

COMPARAISON DU BLOC DU PLEXUS BRACHIAL INFRACLAVICULAIRE RÉTRO-CLAVICULAIRE AVEC LE BLOC DU PLEXUS BRACHIAL INFRACLAVICULAIRE CORACOÏDIEN CLASSIQUE UTILISANT 0,5 % DE ROPIVACAINE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE CHIRURGIE DE L'AVANT-BRAS

Il est émis l'hypothèse que le bloc du plexus brachial infraclaviculaire rétro-claviculaire est meilleur que le bloc du plexus brachial infraclaviculaire coracoïdien classique chez les patients subissant une chirurgie de l'avant-bras.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients âgés de 18 à 60 ans.
  2. Patients de sexe masculin
  3. Chirurgie élective de l'avant-bras
  4. IMC ≤ 30 kg/m²
  5. Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) ≤ III

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité connue au médicament de l'étude.
  2. Chirurgie antérieure sur le même membre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Approche rétroclaviculaire
Utilisation de 25 ml de Ropivacaïne à 0,5 % par approche rétroclaviculaire
L'approche rétro-claviculaire du bloc du plexus brachial infraclaviculaire sera réalisée en plaçant la sonde parasagittalement juste en dedans du processus coracoïde et caudalement par rapport à la clavicule. Le point d'insertion de l'aiguille était situé dans la fosse supraclaviculaire, juste en dedans de l'épaule, à un point suffisamment postérieur à la clavicule et en dedans du point d'insertion du muscle trapèze sur la clavicule. L'aiguille sera insérée immédiatement au-dessus de la clavicule dans l'espace entre le processus coracoïde et la clavicule et avancée de céphalique à caudal.
Autre: Approche coracoïdienne classique
Bloc infraclaviculaire coracoïdien classique avec 25 ml de ropivacaïne à 0,5 %
L'approche coracoïde du bloc du plexus brachial infraclaviculaire sera réalisée en plaçant la sonde échographique en position parasagittale juste en dedans du processus coracoïde et en dessous de la clavicule. L'aiguille sera insérée en direction céphalique par rapport à la sonde échographique en utilisant une technique dans le plan et avancée en direction caudale vers la face postérieure de l'artère axillaire, à proximité du cordon postérieur du plexus brachial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1 début du bloc moteur.
Délai: Intraopératoirement

Début du bloc moteur évalué à l'aide de l'échelle de Bromage modifiée

Score Degré de blocage moteur (Échelle de Bromage modifiée) 0 Fonction musculaire normale avec amplitude complète de mouvement du coude, du poignet et des doigts.

1 Diminution de la force musculaire de sorte que le patient ne peut bouger que les doigts et/ou le poignet 2. Perte complète de la fonction musculaire sans mouvement des doigts/poignet

Intraopératoirement
Début du bloc sensoriel
Délai: Intraopératoirement l

Début du bloc sensoriel évalué par la méthode de piqûre d'épingle Grade du bloc sensoriel Score

  1. Sensation de piqûre d'épingle vive (pas de blocage) 0
  2. Sensation émoussée à la piqûre d'épingle (blocage partiel) 1
  3. Aucune sensation à la piqûre d'épingle (blocage complet) 2
Intraopératoirement l
Bloc adapté pour la chirurgie
Délai: Intraopératoirement
Bloc adéquat pour la chirurgie lorsqu'il n'y a pas besoin d'infiltration locale et d'anesthésie générale
Intraopératoirement
Visibilité de l'ombre et de la tige de l'aiguille à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.
Délai: Peropératoirement

SCORE D'ÉCHELLE DE LIKERT EN 5 POINTS POUR LA VISIBILITÉ DE L'OMBRE DE L'AIGUILLE Visibilité de la pointe de l'aiguille

  1. Très mauvaise
  2. Mauvaise
  3. Moyenne
  4. Bonne
  5. Très bonne

SCORE D'ÉCHELLE DE LIKERT EN 5 POINTS POUR LA VISIBILITÉ DE LA TIGE DE L'AIGUILLE

  1. Aucune partie de la tige visualisée
  2. Seulement un petit segment de la tige visualisé
  3. Moins de la moitié de la tige visualisée
  4. Presque toute la tige visualisée
  5. La totalité de la tige visualisée
Peropératoirement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécessité d'une anesthésie de sauvetage
Délai: Intraopératoire après bloc régional
Anesthésie de secours administrée lorsque le bloc n'est pas adéquat pour la chirurgie, telle que l'infiltration locale et l'anesthésie générale
Intraopératoire après bloc régional
Complication
Délai: Intraopératoirement
Ponction vasculaire et pneumothorax
Intraopératoirement
Durée de la procédure
Délai: Peropératoirement
Temps entre l'insertion de l'aiguille et son retrait
Peropératoirement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Estimé)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMC-ANS-2025-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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