Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee benaderingen voor een infraclaviculaire plexus brachialis blokkade met 0,5% ropivacaïne bij onderarmchirurgie

13 december 2025 bijgewerkt door: Sargodha Medical College

VERGELIJKING VAN RETRO CLAVICULAIRE INFRACLAVICULAIRE PLEXUS BRACHIALIS BLOKKADE MET KLASSIEKE CORACOÏDE INFRACLAVICULAIRE PLEXUS BRACHIALIS BLOKKADE MET 0,5% ROPIVACAÏNE BIJ PATIËNTEN DIE EEN ONDERARMOPERATIE ONDERGAAN

Er wordt verondersteld dat de retroclaviculaire infraclaviculaire plexus brachialisblokkade beter is dan de klassieke coracoïdale infraclaviculaire plexus brachialisblokkade bij patiënten die een onderarmoperatie ondergaan

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18-60 jaar.
  2. Mannelijke patiënten
  3. Elektieve onderarmoperatie
  4. BMI ≤30kg/m2
  5. American Society of Anesthesiologist (ASA) Physical Status ≤III

Exclusiecriteria:

  1. Geschiedenis van bekende allergie of overgevoeligheid voor het studiegeneesmiddel.
  2. Eerdere operatie aan dezelfde ledemaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Retroclaviculaire benadering
Gebruik van 25 ml 0,5% Ropivacaine via retroclaviculaire benadering
De retroclaviculaire benadering voor het infraclaviculaire brachiale plexusblok wordt uitgevoerd door de sonde parasagittaal net mediaal van het coracoïd proces en caudaal van het sleutelbeen te plaatsen. Het naaldinbrengpunt bevond zich in de supraclaviculaire fossa, net mediaal van de schouder op een punt voldoende posterieur ten opzichte van het sleutelbeen en mediaal van het aanhechtingspunt van de trapeziusspier op het sleutelbeen. De naald wordt direct boven het sleutelbeen ingebracht in de ruimte tussen het coracoïd proces en het sleutelbeen en van craniaal naar caudaal voortgeschoven.
Ander: Klassieke benadering via het coracoïd
Klassieke coracoïd infraclaviculaire blokkade met 25 ml 0,5% ropivacaine
De coracoïde benadering voor het infraclaviculaire plexus brachialis blok zal worden uitgevoerd door de ultrasoon probe parasagittaal net mediaal van het coracoïd proces en caudaal van het sleutelbeen te plaatsen. De naald zal cephalaad van de ultrasoon probe worden ingebracht met behulp van een in-plane techniek en in caudale richting naar het posterieure aspect van de arteria axillaris worden voortgeschoven, in de nabijheid van de posterior cord van de plexus brachialis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1 begin van motorblokkade.
Tijdsspanne: Intraoperatief

Begin van motorblokkade beoordeeld met behulp van de aangepaste bromageschaal

Score Graad van motorische blokkade (Aangepaste bromageschaal) 0 Normale spierfunctie met volledig bewegingsbereik van elleboog, pols en vingers.

1 Verminderde spierkracht zodat patiënt alleen vingers en/of pols kan bewegen 2. Volledig verlies van spierfunctie zonder beweging in vingers/pols

Intraoperatief
Begin van sensorische blokkade
Tijdsspanne: Intraoperatief l

Begin van sensorisch blok beoordeeld met behulp van de prikprikmethode Graad van sensorische blokkade Score

  1. Scherpe prikprik voelen (geen blokkade) 0
  2. Stomp gevoel bij prikprik (gedeeltelijke blokkade) 1
  3. Geen gevoel bij prikprik (volledige blokkade) 2
Intraoperatief l
Blok geschikt voor chirurgie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Blok adequaat voor chirurgie wanneer er geen behoefte is aan lokale infiltratie en algehele anesthesie
Intraoperatief
Zichtbaarheid van naaldschaduw en schacht met behulp van een 5-punts Likertschaal.
Tijdsspanne: Intraoperatief

ZICHTBAARHEID NAALDSCHADUW 5-PUNTEN LIKERTSCHAALSCORE Zichtbaarheid naaldpunt

  1. Zeer slecht
  2. Slecht
  3. Redelijk
  4. Goed
  5. Zeer goed

5-PUNTEN LIKERTSCHAALSCORE Zichtbaarheid naaldschacht

  1. Geen deel van de schacht zichtbaar
  2. Alleen een klein segment van de schacht zichtbaar
  3. Minder dan de helft van de schacht zichtbaar
  4. Bijna de hele schacht zichtbaar
  5. De volledige schacht zichtbaar
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereiste voor noodanesthesie
Tijdsspanne: Intraoperatief na regionaal blok
Reddingsanesthesie toegediend wanneer de blokkade niet toereikend is voor de operatie, zoals lokale infiltratie en algehele anesthesie
Intraoperatief na regionaal blok
Complicatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Vasculaire punctie en pneumothorax
Intraoperatief
Proceduretijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
Tijd van naaldinbrenging tot naaldverwijdering
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SMC-ANS-2025-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren