- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07269678
Sammenligning af to tilgange til infraklavikulær braktal plexusblokade ved brug af 0,5 % ropivacain til underarmskirurgi
SAMMENLIGNING AF RETROKLAVIKULÆR INFRACLAVIKULÆR BRACHIALPLEXUSBLOCK MED KLASSISK KORAKOID INFRACLAVIKULÆR BRACHIALPLEXUSBLOCK VED BRUG AF 0,5% ROPIVACAIN HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR UNDERARMSKIRURGI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter fra 18-60 år.
- Mandlige patienter
- Elektiv underarmskirurgi
- BMI ≤30kg/m²
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status ≤III
Eksklusionskriterier:
- Kendt allergi eller overfølsomhed mod undersøgelseslægemidlet.
- Tidligere kirurgi på samme lem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Retroklavikulær tilgang
Brug af 25 ml 0,5% Ropivacain via retroklavikulær tilgang
|
Den retroklavikulære tilgang til infraklavikulær braktal plexusblokade udføres ved at placere proben parasagitalt lige medialt for processus coracoideus og kaudalt fra klaviklen.
Indstikspunktet for nålen blev placeret i fossa supraclavicularis, lige medialt for skulderen på et punkt tilstrækkeligt bag klaviklen og medialt for trapezius muskels indsætningspunkt på klaviklen.
Nålen indsættes umiddelbart over klaviklen i rummet mellem processus coracoideus og klaviklen og føres fra cephalad til caudal.
|
|
Andet: Klassisk korakoidtilgang
Klassisk Coracoid Infraclaviculær Blok med 25 ml 0,5% Ropivacain
|
Den korakoide tilgang til infraklavikulær braktal plexusblokade vil blive udført ved at placere ultralydssonden parasagitalt lige medialt for processus coracoideus og kaudalt for clavicula.
Nålen vil blive indsat kranialt for ultralydssonden ved hjælp af en in-plane teknik og føres i en kaudal retning mod den posteriore del af arteria axillaris, i nærheden af den posteriore streng i braktal plexus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 indsættelse af motorblok.
Tidsramme: Intraoperativt
|
Indsættelse af motorisk blokering vurderes ved hjælp af modificeret bromage-skala Score Grad af motorisk blokering (Modificeret bromage-skala) 0 Normal muskel funktion med fuld bevægelsesområde for albue, håndled og fingre. 1 Nedsat muskelkraft, så patienten kun kan bevæge fingre og/eller håndled 2. Komplet tab af muskel funktion uden bevægelse i fingre/håndled |
Intraoperativt
|
|
Indsættelse af sensorisk blok
Tidsramme: Intraoperativt
|
Indsættelse af sensorisk blokering vurderet ved brug af prikmetoden Grad af sensorisk blokering Score
|
Intraoperativt
|
|
Blokering egnet til kirurgi
Tidsramme: Intraoperativt
|
Blokering velegnet til kirurgi, når der ikke er behov for lokal infiltration og generel anæstesi
|
Intraoperativt
|
|
Synlighed af nålskygge og skaft ved brug af 5-punkts Likert-skala.
Tidsramme: Intraoperativt
|
NADLE SKYGGE SYNLIGHED 5-PUNKTS LIKERT SKALA SCORE Nålespids synlighed
5-PUNKTS LIKERT SKALA SCORE Nåleskaft synlighed
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for redningsbedøvelse
Tidsramme: Intraoperativt efter regional blokering
|
Redningsanæstesi givet, når blokaden ikke er tilstrækkelig til kirurgi, såsom lokal infiltration og generel anæstesi
|
Intraoperativt efter regional blokering
|
|
Komplikation
Tidsramme: Intraoperativt
|
Vaskulær punktur og pneumothorax
|
Intraoperativt
|
|
Proceduretid
Tidsramme: Intraoperativt
|
Tid fra indsættelse af nålen til fjernelse af nålen
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC-ANS-2025-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .