Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to tilgange til infraklavikulær braktal plexusblokade ved brug af 0,5 % ropivacain til underarmskirurgi

13. december 2025 opdateret af: Sargodha Medical College

SAMMENLIGNING AF RETROKLAVIKULÆR INFRACLAVIKULÆR BRACHIALPLEXUSBLOCK MED KLASSISK KORAKOID INFRACLAVIKULÆR BRACHIALPLEXUSBLOCK VED BRUG AF 0,5% ROPIVACAIN HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR UNDERARMSKIRURGI

Det formodes, at retroklavikulær infraklavikulær braktal plexus-blok er bedre end klassisk korakoid infraklavikulær braktal plexus-blok hos patienter, der undergår underarmsoperation

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • Dr Faisal Masood teaching Hospital Sargodha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter fra 18-60 år.
  2. Mandlige patienter
  3. Elektiv underarmskirurgi
  4. BMI ≤30kg/m²
  5. American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status ≤III

Eksklusionskriterier:

  1. Kendt allergi eller overfølsomhed mod undersøgelseslægemidlet.
  2. Tidligere kirurgi på samme lem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Retroklavikulær tilgang
Brug af 25 ml 0,5% Ropivacain via retroklavikulær tilgang
Den retroklavikulære tilgang til infraklavikulær braktal plexusblokade udføres ved at placere proben parasagitalt lige medialt for processus coracoideus og kaudalt fra klaviklen. Indstikspunktet for nålen blev placeret i fossa supraclavicularis, lige medialt for skulderen på et punkt tilstrækkeligt bag klaviklen og medialt for trapezius muskels indsætningspunkt på klaviklen. Nålen indsættes umiddelbart over klaviklen i rummet mellem processus coracoideus og klaviklen og føres fra cephalad til caudal.
Andet: Klassisk korakoidtilgang
Klassisk Coracoid Infraclaviculær Blok med 25 ml 0,5% Ropivacain
Den korakoide tilgang til infraklavikulær braktal plexusblokade vil blive udført ved at placere ultralydssonden parasagitalt lige medialt for processus coracoideus og kaudalt for clavicula. Nålen vil blive indsat kranialt for ultralydssonden ved hjælp af en in-plane teknik og føres i en kaudal retning mod den posteriore del af arteria axillaris, i nærheden af den posteriore streng i braktal plexus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 indsættelse af motorblok.
Tidsramme: Intraoperativt

Indsættelse af motorisk blokering vurderes ved hjælp af modificeret bromage-skala

Score Grad af motorisk blokering (Modificeret bromage-skala) 0 Normal muskel funktion med fuld bevægelsesområde for albue, håndled og fingre.

1 Nedsat muskelkraft, så patienten kun kan bevæge fingre og/eller håndled 2. Komplet tab af muskel funktion uden bevægelse i fingre/håndled

Intraoperativt
Indsættelse af sensorisk blok
Tidsramme: Intraoperativt

Indsættelse af sensorisk blokering vurderet ved brug af prikmetoden Grad af sensorisk blokering Score

  1. Følelse af skarp prik (ingen blokering) 0
  2. Stump følelse ved prik (delvis blokering) 1
  3. Ingen følelse ved prik (fuldstændig blokering) 2
Intraoperativt
Blokering egnet til kirurgi
Tidsramme: Intraoperativt
Blokering velegnet til kirurgi, når der ikke er behov for lokal infiltration og generel anæstesi
Intraoperativt
Synlighed af nålskygge og skaft ved brug af 5-punkts Likert-skala.
Tidsramme: Intraoperativt

NADLE SKYGGE SYNLIGHED 5-PUNKTS LIKERT SKALA SCORE Nålespids synlighed

  1. Meget dårlig
  2. Dårlig
  3. Rimelig
  4. God
  5. Meget god

5-PUNKTS LIKERT SKALA SCORE Nåleskaft synlighed

  1. Intet af skaftet visualiseret
  2. Kun et lille segment af skaftet visualiseret
  3. Mindre end halvdelen af skaftet visualiseret
  4. Næsten hele skaftet visualiseret
  5. Hele skaftet visualiseret
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for redningsbedøvelse
Tidsramme: Intraoperativt efter regional blokering
Redningsanæstesi givet, når blokaden ikke er tilstrækkelig til kirurgi, såsom lokal infiltration og generel anæstesi
Intraoperativt efter regional blokering
Komplikation
Tidsramme: Intraoperativt
Vaskulær punktur og pneumothorax
Intraoperativt
Proceduretid
Tidsramme: Intraoperativt
Tid fra indsættelse af nålen til fjernelse af nålen
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Anslået)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC-ANS-2025-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner