プロバイオティクス、二重抗生物質ペースト、および水酸化カルシウムが不可逆性歯髄炎術後疼痛に及ぼす影響：ランダム化比較試験

この無作為化比較臨床試験は、根管治療を受ける症状のある非可逆性歯髄炎と診断された成人患者において、術後痛を軽減するための3種類の根管内薬剤（プロバイオティクス、二重抗生物質ペースト（DAP）、水酸化カルシウム）の有効性を評価することを目的としています。 この研究では、視覚的アナログスケール（VAS）を用いて経時的な痛みの強度の変化を比較し、各薬剤に関連する有害作用を評価します。 合計75名の参加者が、3つの治療グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 この研究は、どの薬剤が最も大きな術後痛の軽減をもたらすか、またプロバイオティクスが一般的に使用される根管内材料の安全で効果的な代替手段となり得るかどうかを明らかにすることを目指しています。

詳細な説明 根管治療後の術後痛は、特に症状のある非可逆性歯髄炎の患者において、重要な臨床的懸念事項です。 水酸化カルシウムは最も広く使用されている根管内薬剤ですが、作用発現の遅延、高い溶解性、特定の微生物に対する抗菌効果の限界などの制約があり、代替選択肢への関心が高まっています。 メトロニダゾールとシプロフロキサシンを含む二重抗生物質ペーストは強力な抗菌活性を示しており、一方でプロバイオティクスは、抗菌および抗炎症特性を持つ潜在的な生物治療的代替手段として最近注目されています。

この無作為化比較試験では、3種類の根管内薬剤（水酸化カルシウムペースト、二重抗生物質ペースト、ラクトバチルス・ラムノサスGGからなるプロバイオティクスペースト）の痛み軽減効果を比較します。 症状のある非可逆性歯髄炎と診断され、症状のある根尖性歯周炎の有無を問わない18歳から45歳の参加者が登録されます。 標準化された根管形成後、最初の診察時に3つの薬剤のいずれかが根管内に挿入されます。

痛みは、以下の間隔で10点の視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されます：

術前 術後12時間 術後24時間 術後48時間 術後3日 術後7日 腫れ、発熱、または重度の再発痛などの有害事象や追加症状があれば記録されます。 参加者は必要に応じて処方された鎮痛剤のみを使用できます。 薬剤は1週間後の2回目の診察時に除去され、その後根管充填が完了します。

この研究には、潜在的な脱落を考慮して75名の参加者が含まれ、治療グループごとに25名の参加者となります。 無作為割り付けはコンピュータで生成され、試験は二重盲検法で実施され、参加者と結果評価者のいずれもグループ割り当てを知らないようにします。

主要アウトカムは、経時的な術後痛の強度の変化です。 副次アウトカムには、有害反応の発生率と3グループ間の鎮痛剤使用の差異が含まれます。

この研究は、根管内薬剤の選択を導く貴重な証拠を提供し、歯内療法における痛み管理におけるプロバイオティクスの潜在的な利点を評価し、症状のある非可逆性歯髄炎の患者のためのより安全で効果的な治療戦略の開発を支援します。