Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av probiotika, dobbelt antibiotikapasta og kalsiumhydroksid på postoperativ smerte ved irreversibel pulpitt: En randomisert studie

24. november 2025 oppdatert av: Zainab Dua, Dow University of Health Sciences

EFFEKTEN AV PROBIOTIKA, DOBBELT ANTIBIOTIKUM OG KALSIUMHYDROKSIDPASTE SOM INTRACANALE MEDIKAMENTER PÅ POSTOPERATIV SMERTE HOS PASIENTER MED SYMPTOMATISK IRREVERSIBEL PULPITT. EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om probiotika, dobbelt antibiotikapasta (DAP) eller kalsiumhydroksidpasta bidrar til å redusere postoperativ smerte etter rotbehandling hos voksne med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studien vil også undersøke sikkerheten til disse medikamentene.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

Reduserer probiotika, DAP eller kalsiumhydroksid mengden av smerte pasientene opplever etter det første besøket i rotbehandlingen? Hvilke medisinske problemer eller bivirkninger opplever deltakerne når noen av disse medikamentene brukes? Forskere vil sammenligne probiotika, DAP og kalsiumhydroksid for å se hvilken som fungerer best for å kontrollere postoperativ smerte.

Deltakerne vil:

Motta ett av de tre intracanale medikamentene (probiotika, DAP eller Ca(OH)₂) plassert inni rotkanalen sin Besøke klinikken for oppfølging i henhold til behandlingsplanen Rapportere smertenivåene sine ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) på flere tidspunkter (før behandling, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 3 dager og 7 dager) Informere forskningsteamet om eventuell ubehag, symptomer eller bivirkninger i løpet av uken etter behandlingen

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effektiviteten av tre intracanale medikamenter – probiotika, dobbelt antibiotikasaus (DAP) og kalsiumhydroksid – i å redusere postoperativ smerte hos voksne pasienter diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt som gjennomgår rotkanalbehandling. Studien vil sammenligne endringer i smerteintensitet over tid ved hjelp av visuell analog skala (VAS) og vurdere eventuelle bivirkninger knyttet til hvert medikament. Totalt 75 deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de tre behandlingsgruppene. Studien søker å avgjøre hvilket medikament som gir størst reduksjon i postoperativ smerte, og om probiotika kan tjene som et trygt og effektivt alternativ til vanlig brukte intracanale materialer.

Detaljert beskrivelse Postoperativ smerte etter rotkanalbehandling forblir en betydelig klinisk bekymring, spesielt blant pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt. Selv om kalsiumhydroksid er det mest brukte intracanale medikamentet, har dets begrensninger – inkludert forsinket virkning, høy oppløselighet og begrenset antibakteriell effektivitet mot visse mikroorganismer – ført til økende interesse for alternative alternativer. Dobbelt antibiotikasaus, som inneholder metronidazol og ciprofloxacin, har vist sterk antimikrobiell aktivitet, mens probiotika nylig har dukket opp som et potensielt bioterapeutisk alternativ med antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaper.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne smertenedsettende effektivitet av tre intracanale medikamenter: kalsiumhydroksidsaus, dobbelt antibiotikasaus og en probiotikasaus bestående av Lactobacillus rhamnosus GG. Deltakere i alderen 18–45 år som er diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt, med eller uten symptomatisk apikal periodontitt, vil bli inkludert. Etter standardisert rotkanalforberedelse vil et av de tre medikamentene bli plassert i kanalen under det første besøket.

Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS) på følgende tidspunkter:

Preoperativt 12 timer postoperativt 24 timer 48 timer 3 dager 7 dager Eventuelle uønskede hendelser eller tilleggssymptomer – som hevelse, feber eller alvorlig tilbakevendende smerte – vil bli dokumentert. Deltakere kan bruke foreskrevet smertestillende kun om nødvendig. Medikamentet vil bli fjernet ved det andre besøket etter én uke, etterfulgt av fullføring av rotkanalfylling.

Studien vil inkludere 75 deltakere, med mulighet for frafall, med 25 deltakere per behandlingsgruppe. Randomisering vil være datagenerert, og forsøket vil være dobbeltblindet, noe som sikrer at verken deltakerne eller resultatvurdererne er klar over gruppetildelingen.

Primært utfallsmål er endring i postoperativ smerteintensitet over tid. Sekundære utfallsmål inkluderer forekomst av bivirkninger og eventuelle forskjeller i bruk av smertestillende mellom de tre gruppene.

Denne studien vil gi verdifullt bevis for å veilede valg av intracanale medikamenter, vurdere de potensielle fordelene med probiotika i endodontisk smertelindring, og støtte utviklingen av tryggere og mer effektive behandlingsstrategier for pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 12345
        • Dow International Dental College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i ASA 1-kategori
  2. Lider av symptomatisk irreversibel pulpitt med smerter fra moderat til alvorlig. I tillegg skal pasienten også ha opplevd langvarig smerte. VAS-skår vil bli brukt til å registrere smerte. (Bekreftet av kliniske og radiografiske tegn) med eller uten apikal periodontitt.
  3. Flerrøtten tenner (Underkjevens 1. og 2. molarer)
  4. Alder 18-45 år
  5. Tennene med en Periapical Index (PAI)-skår på 1-3, som indikerer en sunn periapikal status eller minimale endringer i benstruktur som ikke nødvendigvis er assosiert med apikal periodontitt, ble inkludert i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

  1. Gravide eller ammende mødre
  2. Personer som har tatt kroniske smertemedisiner de siste 24 timene.
  3. Sprekker, kompleks anatomi, pulpakalsifikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
Intracanalmedikament brukt i RCT
Ny intrakanal medisin brukt i RCT
Aktiv komparator: Dobbelt Antibiotikapasta (DAP)
Intrakanalmedikament brukt i RCT
Ny intrakanal medisin brukt i RCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Preoperativ 12 timer postoperativ 24 timer postoperativ 48 timer postoperativ 3 dager postoperativ 7 dager postoperativ
Endring i postoperative smerterivåer etter rotbehandling, målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS). VAS er en 10-punkts skala hvor 0 = ingen smerter og 10 = verst tenkelige smerter. Deltakerne vil rapportere sine smerter ved flere tidspunkter for å evaluere hvordan hvert intracanale medikament (Kalsiumhydroksid, Dobbel antibiotikapasta, Probiotisk pasta) påvirker smertenedsettelsen over tid.
Preoperativ 12 timer postoperativ 24 timer postoperativ 48 timer postoperativ 3 dager postoperativ 7 dager postoperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere