Wpływ probiotyków, podwójnej pasty antybiotykowej i wodorotlenku wapnia na ból pooperacyjny w nieodwracalnym zapaleniu miazgi: badanie randomizowane

To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności trzech leków wewnątrzkanałowych – probiotyków, podwójnej pasty antybiotykowej (DAP) oraz wodorotlenku wapnia – w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów ze zdiagnozowanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi poddawanych leczeniu kanałowemu. Badanie porówna zmiany w natężeniu bólu w czasie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz oceni wszelkie działania niepożądane związane z każdym lekiem. W sumie 75 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup leczniczych. Badanie ma na celu określenie, który lek zapewnia największe zmniejszenie bólu pooperacyjnego oraz czy probiotyki mogą stanowić bezpieczną i skuteczną alternatywę dla powszechnie stosowanych materiałów wewnątrzkanałowych.

Szczegółowy opis Ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym pozostaje istotnym problemem klinicznym, szczególnie wśród pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Chociaż wodorotlenek wapnia jest najczęściej stosowanym lekiem wewnątrzkanałowym, jego ograniczenia – w tym opóźniony początek działania, wysoka rozpuszczalność oraz ograniczona skuteczność przeciwbakteryjna wobec niektórych mikroorganizmów – doprowadziły do rosnącego zainteresowania alternatywnymi opcjami. Podwójna pasta antybiotykowa, zawierająca metronidazol i cyprofloksacynę, wykazała silną aktywność przeciwdrobnoustrojową, podczas gdy probiotyki pojawiły się ostatnio jako potencjalna alternatywa bioterapeutyczna o właściwościach przeciwbakteryjnych i przeciwzapalnych.

To randomizowane, kontrolowane badanie porówna skuteczność trzech leków wewnątrzkanałowych w redukcji bólu: pasty z wodorotlenku wapnia, podwójnej pasty antybiotykowej oraz pasty probiotycznej zawierającej Lactobacillus rhamnosus GG. Zostaną włączeni uczestnicy w wieku 18–45 lat ze zdiagnozowanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi, z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym lub bez. Po standardowym opracowaniu kanału jeden z trzech leków zostanie umieszczony wewnątrz kanału podczas pierwszej wizyty.

Ból będzie oceniany za pomocą 10-punktowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS) w następujących odstępach czasu:

Przedoperacyjnie 12 godzin po operacji 24 godziny 48 godzin 3 dni 7 dni Wszelkie zdarzenia niepożądane lub dodatkowe objawy – takie jak obrzęk, gorączka lub silny nawracający ból – zostaną udokumentowane. Uczestnicy mogą stosować przepisane leki przeciwbólowe tylko w razie konieczności. Lek zostanie usunięty podczas drugiej wizyty po tygodniu, a następnie zostanie ukończone wypełnienie kanału korzeniowego.

Badanie obejmie 75 uczestników, z uwzględnieniem potencjalnych rezygnacji, z 25 uczestnikami w każdej grupie leczniczej. Randomizacja będzie generowana komputerowo, a badanie będzie podwójnie zaślepione, co zapewni, że ani uczestnicy, ani osoby oceniające wyniki nie będą świadomi przydziałów do grup.

Głównym wynikiem jest zmiana natężenia bólu pooperacyjnego w czasie. Wyniki drugorzędne obejmują częstość występowania reakcji niepożądanych oraz wszelkie różnice w stosowaniu leków przeciwbólowych między trzema grupami.

To badanie dostarczy cennych dowodów do kierowania wyborem leków wewnątrzkanałowych, oceny potencjalnych korzyści probiotyków w leczeniu bólu endodontycznego oraz wsparcia rozwoju bezpieczniejszych i skuteczniejszych strategii leczenia dla pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.