Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien, kaksoisantibioottihoidon ja kalsiumhydroksidin vaikutus postoperatiiviseen kipuun peruuttamattomassa hammaspulpitiitissä: satunnaistettu tutkimus

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zainab Dua, Dow University of Health Sciences

PROBIOTIIKKIEN, KAKSOISANTIBIOOTIN JA KALSIUMHYDROKSIDITAHNAN VAIKUTUS KANAVAHOITOLEKKEINÄ POSTOPERATIIVISEEN KIPUUN OIREILEVILLA IRREVERSIBEELTÄ PULPIITI POTILAILLA. SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttavatko probiootit, kaksoisantibioottipasta (DAP) vai kalsiumhydroksidipasta vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua hampaankanalahoidon jälkeen aikuisilla, joilla on oireilevaa peruuttamatonta pulpitiittiä.

Se selvittää myös näiden lääkeaineiden turvallisuuden.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Vähentävätkö probiootit, DAP vai kalsiumhydroksidi potilaiden kokemaa kipua hampaankanalahdon ensimmäisen käynnin jälkeen? Mitä terveysongelmia tai sivuvaikutuksia osallistujat kokevat, kun mitä tahansa näistä lääkeaineista käytetään? Tutkijat vertailevat probiootteja, DAP:ia ja kalsiumhydroksidia nähdäkseen, mikä niistä toimii parhaiten leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa.

Osallistujat:

Saatavat yhden kolmesta kanan sisäisestä lääkeaineesta (probiootit, DAP tai Ca(OH)₂), joka asetetaan hampaankanaaliinsa. Käyvät klinikalla seurantakäynneillä hoitosuunnitelman mukaisesti. Raportoivat kiputasonsa käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) useina ajanjaksoina (ennen hoitoa, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää). Ilmoittavat tutkimusryhmälle kaikista epämukavuuksista, oireista tai sivuvaikutuksista hoidon jälkeisen viikon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan kolmen kanavamedikaamentin – probioottien, kaksoisantibioottipastan (DAP) ja kalsiumhydroksidin – tehokkuutta vähentämässä leikkauksen jälkeistä kipua aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpitti ja jotka ovat juurihoidon alaisina. Tutkimus vertailee kipuvoimakkuuden muutoksia ajan kuluessa käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) ja arvioi kunkin medikaamentin aiheuttamia mahdollisia haittavaikutuksia. Yhteensä 75 osallistujaa jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä. Tutkimus pyrkii selvittämään, mikä medikaamentti tarjoaa suurimman vähennyksen leikkauksen jälkeiseen kipuun ja voivatko probiootit toimia turvallisena ja tehokkaana vaihtoehtona yleisesti käytetyille kanavamedikaamenteille.

Yksityiskohtainen kuvaus Juurihoidon jälkeinen kipu on edelleen merkittävä kliininen huolenaihe, erityisesti potilailla, joilla on oireileva peruuttamaton pulpitti. Vaikka kalsiumhydroksidi on yleisimmin käytetty kanavamedikaamentti, sen rajoitukset – mukaan lukien viivästynyt vaikutuksen alku, korkea liukoisuus ja rajoitettu antibakteerinen teho tietyille mikro-organismeille – ovat johtaneet kasvavaan kiinnostukseen vaihtoehtoisia vaihtoehtoja kohtaan. Kaksoisantibioottipasta, joka sisältää metronidatsolia ja siprofloksasiinia, on osoittanut vahvaa antimikrobista aktiivisuutta, kun taas probiootit ovat viime aikoina nousseet esiin potentiaalisena bioterapeuttisena vaihtoehtona antibakteerisin ja tulehdusta hillitsein ominaisuuksin.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee kolmen kanavamedikaamentin kipua vähentävää tehokkuutta: kalsiumhydroksidipastan, kaksoisantibioottipastan ja probioottipastan, joka koostuu Lactobacillus rhamnosus GG:stä. Osallistujat, jotka ovat 18–45-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpitti, joko oireilevan tai oireilemattoman apikaalisen periodontiitin kanssa, otetaan mukaan. Standardoidun juurikanavan valmistelun jälkeen yksi kolmesta medikaamentista asetetaan kanavan sisään ensimmäisen käynnin aikana.

Kipua arvioidaan käyttäen 10-pisteen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) seuraavina väliaikoina:

Ennen leikkausta 12 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia 48 tuntia 3 päivää 7 päivää Mahdolliset haittatapahtumat tai lisäoireet – kuten turvotus, kuume tai vakava toistuva kipu – dokumentoidaan. Osallistujat voivat käyttää määrättyjä kipulääkkeitä vain tarvittaessa. Medikaamentti poistetaan toisella käynnillä viikon jälkeen, minkä jälkeen juurikanavan täyttö suoritetaan loppuun.

Tutkimus sisältää 75 osallistujaa, mahdollisten keskeyttämisten huomioon ottaen, 25 osallistujaa per hoitoryhmä. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella, ja tutkimus on kaksinkertainen sokkoutettu, varmistaen, että kukaan osallistujista eikä lopputulosten arvioijat tiedä ryhmäjakoja.

Ensisijainen lopputulos on leikkauksen jälkeisen kipuvoimakkuuden muutos ajan kuluessa. Toissijaisia lopputuloksia ovat haittareaktioiden esiintyvyys ja mahdolliset erot kipulääkkeiden käytössä kolmen ryhmän välillä.

Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta näyttöä ohjaamaan kanavamedikaamenttien valintaa, arvioimaan probioottien mahdollisia hyötyjä endodontisessa kivunhoidossa ja tukemaan turvallisempien ja tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämistä potilaille, joilla on oireileva peruuttamaton pulpitti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 12345
        • Dow International Dental College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kuuluvat ASA 1 -luokkaan
  2. Potilaat, joilla on oireileva peruuttamaton pulpiitti, joka vaihtelee keskivaikeasta vaikeaan. Lisäksi potilaan tulisi olla kokenut kivun pitkittymistä. Kipua tallennetaan VAS-asteikolla. (Vahvistettu kliinisillä ja radiologisilla merkeillä) apikaalisella periodontiitilla tai ilman sitä.
  3. Monijuuriset hampaat (Alaleuan 1. ja 2. poskihampaat)
  4. Ikä 18–45 vuotta
  5. Tähän tutkimukseen sisällytettiin hampaat, joiden huippualueindeksi (PAI) -pisteet olivat 1–3, mikä osoittaa terveen huippualueen tilan tai vähäisiä luurakenteen muutoksia, joita ei välttämättä liitetä apikaaliseen periodontiittiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät äidit
  2. Yksilöt, jotka ovat ottaneet kroonisia kipulääkkeitä viimeisten 24 tunnin aikana.
  3. Halkeamat, monimutkainen anatomia, hammaspuun kalkkeutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
RCT:ssä käytetty intrakanaalinen lääkeaine
Uusi juurikanavan lääkeaine, jota käytettiin RCT:ssä
Active Comparator: Kaksoisantibioottipasta (DAP)
Kanalin sisäisesti käytetty lääkeaine RCT:ssä
Uusi juurikanavan lääkeaine, jota käytettiin RCT:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen 12 tuntia postoperatiivinen 24 tuntia postoperatiivinen 48 tuntia postoperatiivinen 3 päivää postoperatiivinen 7 päivää postoperatiivinen
Muutos hammasjuurihoidon jälkeisessä kivuntasossa, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). VAS on 10-pisteinen asteikko, jossa 0 = ei kipua ja 10 = mahdollisimman paha kipu. Osallistujat raportoivat kipunsa useissa aikapisteissä arvioidakseen, kuinka kukin kanavan sisäinen lääkeaine (kalsiumhydroksidi, kaksoisantibioottipasta, probioottipasta) vaikuttaa kivun vähenemiseen ajan kuluessa.
Preoperatiivinen 12 tuntia postoperatiivinen 24 tuntia postoperatiivinen 48 tuntia postoperatiivinen 3 päivää postoperatiivinen 7 päivää postoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa