Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af probiotika, dobbelt antibiotikapasta og calciumhydroxid på postoperativ smerte ved irreversibel pulpitis: Et randomiseret forsøg

24. november 2025 opdateret af: Zainab Dua, Dow University of Health Sciences

EFFEKTEN AF PROBIOTIKA, DOBBELT ANTIBIOTIKUM OG CALCIUMHYDROXIDPASTA SOM INTRACANALE MEDIKAMENTER PÅ POSTOPERATIV SMERTE HOS SYMPTOMATISKE PATIENTER MED IRREVERSIBEL PULPITIS. ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om probiotika, dobbelt antibiotikapasta (DAP) eller calciumhydroxidpasta hjælper med at reducere postoperativ smerte efter rodkanalbehandling hos voksne med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Undersøgelsen vil også undersøge sikkerheden af disse lægemidler.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer probiotika, DAP eller calciumhydroxid mængden af smerter, patienterne oplever efter det første besøg ved rodkanalbehandlingen? Hvilke medicinske problemer eller bivirkninger oplever deltagerne, når nogen af disse lægemidler anvendes? Forskerne vil sammenligne probiotika, DAP og calciumhydroxid for at se, hvilken der fungerer bedst til at kontrollere postoperativ smerte.

Deltagerne vil:

Modtage et af de tre intracanale lægemidler (probiotika, DAP eller Ca(OH)₂) placeret inde i deres rodkanal Besøge klinikken til opfølgninger i henhold til behandlingsplanen Rapportere deres smerte niveauer ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på flere tidspunkter (før behandling, 12 timer, 24 timer, 48 timer, 3 dage og 7 dage) Informere forskningsteamet om eventuelle ubehag, symptomer eller bivirkninger i løbet af ugen efter behandlingen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af tre intraradikulære medicamenter - probiotika, dobbelt antibiotikumspasta (DAP) og calciumhydroxid - i at reducere postoperativ smerte hos voksne patienter diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis, som gennemgår rodkanalbehandling. Studiet vil sammenligne ændringer i smerteintensitet over tid ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) og vurdere eventuelle bivirkninger forbundet med hvert medicament. I alt 75 deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af de tre behandlingsgrupper. Studiet søger at afgøre, hvilket medicament der giver den største reduktion i postoperativ smerte, og om probiotika kan fungere som et sikkert og effektivt alternativ til almindeligt anvendte intraradikulære materialer.

Detaljeret beskrivelse Postoperativ smerte efter rodkanalbehandling forbliver en væsentlig klinisk bekymring, især blandt patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis. Selvom calciumhydroxid er det mest udbredte intraradikulære medicament, har dets begrænsninger - herunder forsinket virkning, høj opløselighed og begrænset antibakteriel effektivitet mod visse mikroorganismer - ført til øget interesse for alternative muligheder. Dobbelt antibiotikumspasta, der indeholder metronidazol og ciprofloxacin, har vist stærk antimikrobiel aktivitet, mens probiotika for nylig er opstået som et potentielt bioterapeutisk alternativ med antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaber.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sammenligne smertereducerende effekt af tre intraradikulære medicamenter: calciumhydroxidpasta, dobbelt antibiotikumspasta og en probiotisk pasta bestående af Lactobacillus rhamnosus GG. Deltagere i alderen 18-45 år, som er diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis, med eller uden symptomatisk apikal parodontitis, vil blive inkluderet. Efter standardiseret rodkanalpræparation vil et af de tre medicamenter blive placeret i kanalen under det første besøg.

Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 10-point visuel analog skala (VAS) med følgende intervaller:

Preoperativt 12 timer postoperativt 24 timer 48 timer 3 dage 7 dage Eventuelle bivirkninger eller yderligere symptomer - såsom hævelse, feber eller kraftig tilbagevendende smerte - vil blive dokumenteret. Deltagere må kun bruge ordinerede smertestillende midler, hvis det er nødvendigt. Medicamentet vil blive fjernet ved det andet besøg efter en uge, efterfulgt af afslutning af rodkanalfyldning.

Undersøgelsen vil omfatte 75 deltagere, med plads til potentielt frafald, med 25 deltagere pr. behandlingsgruppe. Randomisering vil blive computer-genereret, og forsøget vil være dobbeltblindt, hvilket sikrer, at hverken deltagerne eller resultatvurdererne kender gruppetildelingerne.

Det primære resultat er ændringen i postoperativ smerteintensitet over tid. Sekundære resultater omfatter forekomsten af bivirkninger og eventuelle forskelle i brugen af smertestillende midler mellem de tre grupper.

Dette studie vil levere værdifuld evidens til at vejlede valget af intraradikulære medicamenter, vurdere de potentielle fordele ved probiotika i endodontisk smertehåndtering og støtte udviklingen af sikrere og mere effektive behandlingsstrategier for patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 12345
        • Dow International Dental College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der falder ind under ASA 1-kategorien
  2. Lider af symptomatisk irreversibel pulpitis med en sværhedsgrad fra moderat til svær. Derudover skal patienten også have oplevet vedvarende smerter. VAS-score vil blive brugt til at registrere smerter. (Bekræftet af kliniske og radiologiske tegn) med eller uden apikal periodontitis.
  3. Flerrøddede tænder (Mandibulære 1. og 2. molarer)
  4. Alder 18-45 år
  5. Tænder med en Periapical Index (PAI) score på 1-3, hvilket indikerer en sund periapikal status eller minimale ændringer i knoglestrukturen ikke nødvendigvis forbundet med apikal periodontitis, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  1. Gravide eller ammende mødre
  2. Personer, der har taget kroniske smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer.
  3. Revner, kompleks anatomi, pulpakalcifikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Intracanal medicament brugt i RCT
Nyt intracanal medicament anvendt i RCT
Aktiv komparator: Dobbelt antibiotikapasta (DAP)
Intracanal medicin anvendt i RCT
Nyt intracanal medicament anvendt i RCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Smerteintensitet
Tidsramme: Preoperativ 12 timer postoperativ 24 timer postoperativ 48 timer postoperativ 3 dage postoperativ 7 dage postoperativ
Ændring i postoperative smerter efter rodbehandling, målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS er en 10-punkts skala, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værst tænkelige smerter. Deltagerne vil rapportere deres smerter på flere tidspunkter for at evaluere, hvordan hvert intracanalt medicin (Calciumhydroxid, Dobbelt antibiotika pasta, Probiotisk pasta) påvirker smertereduktionen over tid.
Preoperativ 12 timer postoperativ 24 timer postoperativ 48 timer postoperativ 3 dage postoperativ 7 dage postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med Probiotika

Abonner