更年期周辺期における認知機能向上のための運動 (EPIC)
更年期における抵抗トレーニングと認知機能の健康
周囲閉経期は現在、認知症の可能性のあるリスク要因とみなされており、アルツハイマー病を患う人の3分の2が女性であるという事実に寄与している可能性があります。 実際、研究によると、中年期の女性は周囲閉経期を経験するにつれて、思考能力が著しく低下し、脳に有害な変化が生じることが示されています。 したがって、周囲閉経期の女性は脳の健康を強化するための戦略が必要です。
世界保健機関は、思考能力の低下リスクを減らすために身体活動介入を強く推奨しています。 しかし、運動が周囲閉経期の女性の思考能力と脳の健康を改善できるかどうかはまだ検証されていません。 私たちの研究は、女性の脳の健康におけるこの重要な知識のギャップに対処することを目指しています。
私たちは、6か月間のレジスタンス運動トレーニング（例：フリーウェイトの持ち上げ、ウェイトマシンを使った運動）プログラムが、思考能力に困難を感じている40歳から55歳の身体活動不足の周囲閉経期女性50人の思考能力に及ぼす影響を研究します。 思考能力を測定することに加えて、運動が筋肉の健康、心臓の健康、睡眠の質、心理的な幸福感、更年期症状、および生活の質に利益をもたらすかどうかを判断します。 また、レジスタンス運動トレーニングがどのように思考能力を改善するかを探求します。このような情報は、女性の脳の健康に関する新たな発見と治療法につながる可能性があるからです。
調査の概要
詳細な説明
目的：
主観的認知訴えを有する40～55歳の周閉経期女性において、バランス・柔軟性・筋緊張運動（BAT）と比較して、漸進的抵抗運動（PRT）が認知アウトカムを改善できるかどうかを判断すること。
仮説：
介入終了時、PRT群ではRAVLT20分遅延再生テストにおける単語想起数の増加が認められ、BAT群では改善が認められない。
背景：
閉経移行期（MT）は認知機能と脳に悪影響を及ぼす。 大多数の周閉経期女性は認知困難を経験し、主観的認知訴え（SCC）を有する。 言語的エピソード記憶と処理速度はMTによって最も悪影響を受ける。 MT中の認知および脳の変化は、キャリアと経済的ウェルビーイングに重大な影響を及ぼし得る。 したがって、MTは女性の脳の健康に介入する重要な窓口である。 運動は認知症リスク因子を減少させ、認知の健康を促進することができる。 周閉経期女性における運動の認知アウトカムへの影響を検討した無作為化比較試験は発表されていない。
目標：
身体的に不活発な40～55歳の周閉経期女性において、週2回26週間の漸進的抵抗運動（PRT）が、バランス・柔軟性・筋緊張運動（BAT）と比較して、レイ聴覚言語学習テスト（RAVLT）における言語的エピソード記憶成績を改善できるかどうかを判断すること。
- 研究デザイン：
主観的認知訴えを有する身体的に不活発な40～55歳の周閉経期女性50名を対象とした、26週間、評価者盲検化、2群、概念実証試験。 参加者は1:1でPRT群またはBAT群に無作為化され、ベースライン時、13週時、26週時に測定される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Teresa Liu-Ambrose, PhD
- 電話番号：6046178047
- メール：teresa.ambrose@ubc.ca
研究場所
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- 募集
- University of British Columbia
-
コンタクト：
- Teresa Liu-Ambrose, MHK
- 電話番号：69059 604-875-4111
- メール：teresa.ambrose@ubc.ca
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 出生時に割り当てられた生物学的女性であること
- 40歳から55歳の間であること
- 過去10か月間に少なくとも1回の月経があったこと
- STRAW +10 ステージングシステムに基づく周閉経期であるか、MQ6の質問（月経の変化、ほてり、または膣の乾燥、痛み、性に関する懸念があるか）に「はい」と答えること
- 子宮を保持していること
- モントリオール認知評価（MoCA）スコアが26/30を超えており、正常な認知機能を示していること
- 主観的な認知機能の訴えがあり、「記憶力や思考力が悪化していると感じますか？」という質問に「はい」と回答すること
- 高等学校教育を修了していること
- 英語の読み書きが可能で、視覚および聴覚の鋭敏度が許容範囲内であること
- PAR-Q+で示されるように、中等度強度のPRTに安全に従事できること
- インフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 過去3か月間に定期的なPRT（週2回）を行っていること
- 認知障害またはあらゆる種類の認知症と診断されていること
- 運動中の心臓合併症のリスクが高いこと
- 臨床的に重要な末梢神経障害、または移動能力を損なう重度の筋骨格系疾患または関節疾患があること
- 抗コリン薬、主要な精神安定薬、抗けいれん薬など、認知機能に悪影響を及ぼす薬物を服用していること
- BMIが15未満であるか神経性食欲不振症であること、または外科的閉経を経験していること
- 月経喪失をもたらす子宮内膜焼灼術を受けたこと
- 多嚢胞性卵巣症候群があること
- 現在化学療法を受けていること
- 早期卵巣不全を経験していること
- すでに薬物または運動試験に登録されていること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：漸進的抵抗トレーニング（PRT）
各PRTセッションは1時間の継続時間で、ウォームアップ（10分）、PRT（45分）、クールダウン（5分）で構成されます。
週2回、グループベースで実施されます。
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セッションはVCHのCentre for Aging SMART内のExercise Prescription Suiteで行われます。このスイートは、トレッドミル、バイク、空気圧式レジスタンストレーニング機器、フリーウェイトを含む完全装備のジムです。
トレーニング刺激は最初、適切なフォームで10〜15回の繰り返しを3セット行います。
4週目からは、8RM法を用いて予測1回最大挙上重量（1RM）の60〜82％でトレーニング強度を上げていきます。
8RMテストは4週間ごとに繰り返されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：バランス、柔軟性、筋緊張エクササイズ（BAT）
各BATセッションは1時間の継続時間となります。
週2回、グループベースで実施されます。
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各BATセッションは1時間の継続時間で構成され、ピラティスのマットエクササイズ、ヨガベースのポーズと呼吸法、ケーゲルエクササイズ、ストレッチ、およびリラクゼーションテクニック（例：視覚化）を含みます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)
時間枠：ベースライン、13週、26週
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RAVLTは、言語的エピソード記憶と学習に関する有効性、信頼性が高く広く使用されている測定ツールであり、基準値を備えています。
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ベースライン、13週、26週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIH TB 認知バッテリー - フランカーテスト
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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実行機能の測定
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ベースライン、13週間、26週間
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NIH TB認知バッテリー - 次元変更カード分類テスト
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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実行機能の測定
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ベースライン、13週間、26週間
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NIH TB認知バッテリー - 絵の順序記憶テスト
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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視覚的エピソード記憶の測定
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ベースライン、13週間、26週間
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NIH TB認知バッテリー - リストソーティングテスト
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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ワーキングメモリの測定
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ベースライン、13週間、26週間
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NIH TB 認知バッテリー - パターン比較処理速度テスト
時間枠：ベースライン、13週、26週
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処理速度の測定
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ベースライン、13週、26週
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日常記憶質問票
時間枠：ベースライン、13週、26週
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日常生活における記憶障害の主観的評価
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ベースライン、13週、26週
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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等速性ダイナモメーターによる筋力測定
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ベースライン、13週間、26週間
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脛骨の末梢QCT
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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骨と筋肉の健康状態の指標
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ベースライン、13週間、26週間
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血圧
時間枠：ベースライン、13週、26週
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血圧 - 収縮期および拡張期
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ベースライン、13週、26週
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リピッドパネル
時間枠：ベースライン、26週間
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脂質レベル
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ベースライン、26週間
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ヘモグロビンA1-C
時間枠：ベースライン、26週間
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平均血糖値
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ベースライン、26週間
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C反応性タンパク質
時間枠：ベースライン、26週
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炎症の測定
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ベースライン、26週
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医療リソース活用
時間枠：ベースライン、13週、26週
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使用された医療リソースの費用
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ベースライン、13週、26週
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頸動脈-大腿動脈脈波伝播速度
時間枠：ベースライン、13週、26週
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動脈硬化
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ベースライン、13週、26週
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ピッツバーグ睡眠質問票
時間枠：ベースライン、13週、26週
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主観的睡眠の質
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ベースライン、13週、26週
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疲労重症度スケール
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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主観的疲労
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ベースライン、13週間、26週間
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PHQ-9
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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うつ病の重症度
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ベースライン、13週間、26週間
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GAD-7
時間枠：ベースライン、13週、26週
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全般性不安障害
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ベースライン、13週、26週
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更年期評価尺度
時間枠：ベースライン、13週、26週
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更年期症状
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ベースライン、13週、26週
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EuroQol-5 Domain-5 Level
時間枠：ベースライン、13週、26週
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生活の質
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ベースライン、13週、26週
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国際身体活動質問票
時間枠：26週間にわたって30日ごとに
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身体活動
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26週間にわたって30日ごとに
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DEXA
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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除脂肪体重
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ベースライン、13週間、26週間
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DEXA
時間枠：ベースライン、13週、26週
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体脂肪
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ベースライン、13週、26週
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地中海-DASH食介入による神経変性遅延（MIND）ダイエットスコア
時間枠：ベースライン、13週、26週
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食事
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ベースライン、13週、26週
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生産性アンケート
時間枠：ベースライン、13週、26週
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作業生産性の測定
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ベースライン、13週、26週
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脳由来神経栄養因子
時間枠：ベースライン、26週
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神経栄養因子
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ベースライン、26週
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IGF-1
時間枠：ベースライン、26週
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神経栄養因子
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ベースライン、26週
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DEXA
時間枠：ベースライン、13週、26週
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四肢骨格筋量指数 (ASMI); サルコペニアの指標
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ベースライン、13週、26週
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スマートフォンによる処理速度
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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処理速度
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ベースライン、13週間、26週間
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スマートフォンによる記憶
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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記憶
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ベースライン、13週間、26週間
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アクティグラフ
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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アクティグラフィーデータを用いて、睡眠の質（例：持続時間、効率、断片化）を定量化します。
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ベースライン、13週間、26週間
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アクチグラフ
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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アクティグラフィデータを使用して、身体活動（例：強度と時間）を定量化する
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ベースライン、13週間、26週間
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アクチグラフ
時間枠：ベースライン、13週間、26週間
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加速度計データを用いて、座位行動（分）を定量化する
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ベースライン、13週間、26週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Teresa Liu-Ambrose, PhD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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