Ćwiczenia w okresie perimenopauzy dla poprawy zdrowia poznawczego (EPIC)
Trening siłowy a zdrowie poznawcze w okresie perimenopauzy
Perimenopauza jest obecnie uważana za możliwy czynnik ryzyka demencji i może przyczyniać się do faktu, że 2/3 osób żyjących z chorobą Alzheimera to kobiety. Rzeczywiście, badania pokazują, że kobiety w średnim wieku wykazują znaczący spadek zdolności myślenia i szkodliwe zmiany w mózgach podczas przechodzenia przez perimenopauzę. Dlatego kobiety w okresie perimenopauzy potrzebują strategii wzmacniających zdrowie mózgu.
Światowa Organizacja Zdrowia zdecydowanie zaleca interwencje związane z aktywnością fizyczną, aby zmniejszyć ryzyko spadku zdolności myślenia. Jednakże, czy ćwiczenia mogą poprawić zdolności myślenia i zdrowie mózgu u kobiet w okresie perimenopauzy, nie zostało zbadane. Nasze badania mają na celu wypełnienie tej ważnej luki w wiedzy na temat zdrowia mózgu kobiet.
Zbadamy wpływ 6-miesięcznego programu treningu oporowego (np. podnoszenie wolnych ciężarów, ćwiczenia na maszynach) na zdolności myślenia u 50 nieaktywnych fizycznie kobiet w okresie perimenopauzy, w wieku od 40 do 55 lat, które doświadczają trudności z myśleniem. Oprócz pomiaru zdolności myślenia ustalimy, czy ćwiczenia przynoszą korzyści dla zdrowia mięśni, zdrowia serca, jakości snu, dobrostanu psychicznego, objawów menopauzalnych i jakości życia. Zbadamy również, w jaki sposób trening oporowy poprawia zdolności myślenia, ponieważ takie informacje mogą prowadzić do nowych odkryć i terapii dla zdrowia mózgu kobiet.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL:
Określenie, czy progresywny trening oporowy (PRT) może poprawić wyniki poznawcze w porównaniu z ćwiczeniami równowagi, elastyczności i napięcia (BAT) u kobiet w okresie okołomenopauzalnym w wieku 40-55 lat z subiektywnymi dolegliwościami poznawczymi.
HIPOTEZA:
Pod koniec interwencji PRT spowoduje zwiększenie liczby słów przypomnianych podczas 20-minutowego opóźnienia RAVLT w porównaniu z brakiem poprawy w grupie BAT.
UZASADNIENIE:
Przejście menopauzalne (MT) negatywnie wpływa na funkcje poznawcze i mózg. Większość kobiet w okresie okołomenopauzalnym doświadcza trudności poznawczych i ma subiektywne dolegliwości poznawcze (SCC). Pamięć epizodyczna werbalna i szybkość przetwarzania są najbardziej negatywnie dotknięte przez MT. Zmiany poznawcze i w mózgu podczas MT mogą znacząco wpłynąć na karierę i dobrobyt finansowy. MT jest zatem krytycznym oknem do interwencji dla zdrowia mózgu kobiet. Ćwiczenia mogą zmniejszyć czynniki ryzyka demencji i promować zdrowie poznawcze. Nie opublikowano żadnych randomizowanych badań kontrolowanych, które badałyby wpływ ćwiczeń na wyniki poznawcze u kobiet w okresie okołomenopauzalnym.
CELE BADAWCZE:
Określenie, czy 26 tygodni progresywnego treningu oporowego (PRT) 2x/tydzień może poprawić wydajność pamięci epizodycznej werbalnej w teście Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) w porównaniu z ćwiczeniami równowagi, elastyczności i napięcia (BAT) u nieaktywnych fizycznie kobiet w okresie okołomenopauzalnym w wieku 40-55 lat.
- PROJEKT BADAWCZY:
26-tygodniowe, zaślepione dla oceniającego, dwuramienne badanie proof-of-concept z udziałem 50 nieaktywnych fizycznie kobiet w okresie okołomenopauzalnym w wieku od 40 do 55 lat z subiektywnymi dolegliwościami poznawczymi. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do PRT lub BAT i mierzone na początku, po 13 tygodniach i po 26 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- Numer telefonu: 6046178047
- E-mail: teresa.ambrose@ubc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrutacyjny
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Teresa Liu-Ambrose, MHK
- Numer telefonu: 69059 604-875-4111
- E-mail: teresa.ambrose@ubc.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Są biologicznymi kobietami, zgodnie z przypisaniem przy urodzeniu
- Mają od 40 do 55 lat
- Miały co najmniej 1 miesiączkę w ciągu ostatnich 10 miesięcy
- Są w okresie perimenopauzy według systemu STRAW +10 lub odpowiadają "tak" na pytania MQ6 dotyczące zmian w cyklach miesiączkowych, uderzeń gorąca lub suchości pochwy, bólu lub problemów seksualnych
- Mają nienaruszoną macicę
- Mają wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >26/30, wskazujący na prawidłowe funkcje poznawcze
- Mają subiektywne dolegliwości poznawcze, zdefiniowane jako odpowiedź "tak" na pytanie "Czy uważasz, że Twoja pamięć lub myślenie się pogarsza?"
- Ukończyły szkołę średnią
- Czytają i mówią po angielsku z akceptowalną ostrością wzroku i słuchu
- Są w stanie bezpiecznie uczestniczyć w umiarkowanym treningu oporowym (PRT), zgodnie z PAR-Q+; oraz
- Są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczą w regularnym treningu oporowym (PRT) (tj. 2 razy/tydzień) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zdiagnozowano u nich zaburzenia poznawcze lub demencję dowolnego typu
- Są narażone na wysokie ryzyko powikłań sercowych podczas ćwiczeń
- Mają klinicznie istotną neuropatię obwodową lub ciężką chorobę układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów, która upośledza mobilność
- Przyjmują leki negatywnie wpływające na funkcje poznawcze, takie jak leki antycholinergiczne, główne leki uspokajające i leki przeciwdrgawkowe
- Mają BMI <15 lub anoreksję psychiczną; g) przeszły menopauzę chirurgiczną
- Przeszły ablację endometrium, która spowodowała utratę miesiączkowania
- Mają zespół policystycznych jajników
- Obecnie przechodzą chemioterapię
- Miały przedwczesną niewydolność jajników; lub
- Są już zapisane do badania lekowego lub ćwiczeniowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy progresywny (PRT)
Każda sesja PRT będzie trwać 1 godzinę i składa się z rozgrzewki (10 minut), PRT (45 minut) oraz schłodzenia (5 minut).
2x/tydzień i w formie grupowej.
|
Sesje będą odbywać się w Sali Recepty Ćwiczeń w Centrum dla Starzejących się SMART przy VCH; ta sala to w pełni wyposażona siłownia, która obejmuje bieżnie, rowery, pneumatyczny sprzęt do treningu oporowego oraz wolne ciężary.
Bodziec treningowy będzie początkowo obejmował 3 serie po 10-15 powtórzeń z właściwą formą.
W 4. tygodniu intensywność treningu wzrośnie z 60-82% przewidywanego maksimum 1 powtórzenia (RM) przy użyciu metody 8RM.
Co 4 tygodnie test 8RM będzie powtarzany.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Równowagi, Elastyczności i Tonizacji (BAT)
Każda sesja BAT będzie trwała 1 godzinę.
2x/tydzień i w formie grupowej. |
Każda sesja BAT będzie trwać 1 godzinę i będzie składać się z ćwiczeń Pilates na macie, pozycji jogi i ćwiczeń oddechowych, ćwiczeń Kegla, rozciągania oraz technik relaksacyjnych (np. wizualizacji).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Uczenia się Słuchowego i Słownego Reya (RAVLT)
Ramy czasowe: Początkowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
RAVLT jest ważnym, rzetelnym i powszechnie stosowanym narzędziem do oceny werbalnej pamięci epizodycznej i uczenia się, z wartościami normatywnymi.
|
Początkowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIH Test Poznawczy TB - Test Flankera
Ramy czasowe: Początkowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Miara funkcji wykonawczych
|
Początkowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
NIH TB Bateria Poznawcza - Test Sortowania Kart ze Zmianą Wymiaru
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Miara funkcji wykonawczych
|
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Bateria Poznawcza NIH TB - Test Pamięci Sekwencji Obrazów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Miara pamięci epizodycznej wzrokowej
|
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Bateria Poznawcza NIH TB - Test Sortowania Listy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Miara pamięci roboczej
|
Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Narodowe Instytuty Zdrowia - Test Prędkości Przetwarzania Porównania Wzorów Baterii Poznawczej TB
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Miara szybkości przetwarzania
|
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Kwestionariusz Pamięci Codziennej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Subiektywna miara niepowodzeń pamięciowych w życiu codziennym
|
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Siła mięśni czworogłowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Pomiar siły mięśniowej za pomocą dynamometru izokinetycznego
|
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Obwodowa QCT kości piszczelowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Miara zdrowia kości i mięśni
|
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Ciśnienie krwi - skurczowe i rozkurczowe
|
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 26 tygodni
|
Poziomy lipidów
|
Linia bazowa, 26 tygodni
|
|
Hemoglobina A1-C
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
|
Średnie poziomy cukru we krwi
|
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
|
|
białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 26 tygodni
|
Wskaźnik stanu zapalnego
|
Punkt wyjściowy, 26 tygodni
|
|
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Koszt wykorzystanych zasobów zdrowotnych
|
Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjno-udowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Sztywność tętnic
|
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Pittsburghzki Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: Początkowe, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Subiektywna jakość snu
|
Początkowe, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Subiektywne zmęczenie
|
Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
PHQ-9
Ramy czasowe: Początkowe, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Nasilenie depresji
|
Początkowe, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
GAD-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Uogólnione zaburzenie lękowe
|
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Skala oceny menopauzy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Objawy menopauzy
|
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
EuroQol-5 Domain-5 Level
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Jakość życia
|
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Co 30 dni przez 26 tygodni
|
Aktywność fizyczna
|
Co 30 dni przez 26 tygodni
|
|
DEXA
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Masa beztłuszczowa
|
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
DEXA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Tkanka tłuszczowa
|
Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Wynik diety Mediterranean-DASH dla opóźnienia neurodegeneracyjnego (MIND Diet score)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Dieta
|
Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Kwestionariusz Produktywności
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Miernik produktywności pracy
|
Linia podstawowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 26 tygodni
|
Czynnik Neurotroficzny
|
Wartość wyjściowa, 26 tygodni
|
|
IGF-1
Ramy czasowe: Baseline, 26 tygodni
|
Czynnik Neurotroficzny
|
Baseline, 26 tygodni
|
|
DEXA
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Wskaźnik Masy Mięśniowej Szkieletowej Kończyn (ASMI); miara sarkopenii
|
Linia wyjściowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Prędkość przetwarzania przez smartfon
Ramy czasowe: Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Prędkość Przetwarzania
|
Linia bazowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Pamięć przez smartfon
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Pamięć
|
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Aktygraf
Ramy czasowe: Początkowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Przy użyciu danych z aktigrafii, określ jakość snu (np. czas trwania, efektywność, fragmentację).
|
Początkowa, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Aktigraf
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Za pomocą danych z aktigrafii, określ poziom aktywności fizycznej (np. intensywność i czas w minutach)
|
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
|
Aktigraf
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Przy użyciu danych z aktigrafii, określ ilościowo siedzący tryb życia (minuty)
|
Punkt wyjściowy, 13 tygodni, 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H25-01552
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .