Exercice pendant la périménopause pour améliorer la santé cognitive (EPIC)
Entraînement en résistance et santé cognitive pendant la périménopause
La périménopause est désormais considérée comme un facteur de risque possible de démence et pourrait expliquer pourquoi 2/3 des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer sont des femmes. En effet, des études de recherche montrent que les femmes d'âge moyen présentent des déclins significatifs de leurs capacités cognitives et des changements néfastes dans leur cerveau lorsqu'elles traversent la périménopause. Ainsi, les femmes en périménopause ont besoin de stratégies pour renforcer leur santé cérébrale.
L'Organisation Mondiale de la Santé recommande vivement des interventions d'activité physique pour réduire le risque de déclin des capacités cognitives. Cependant, on n'a pas encore examiné si l'exercice peut améliorer les capacités cognitives et la santé cérébrale chez les femmes en périménopause. Notre recherche vise à combler cette importante lacune de connaissances en matière de santé cérébrale féminine.
Nous étudierons les effets d'un programme d'entraînement en résistance de 6 mois (par exemple, soulever des poids libres, faire de l'exercice avec une machine à poids) sur les capacités cognitives chez 50 femmes en périménopause physiquement inactives, âgées de 40 à 55 ans, qui éprouvent des difficultés avec leurs capacités cognitives. En plus de mesurer les capacités cognitives, nous déterminerons si l'exercice bénéficie à la santé musculaire, à la santé cardiaque, à la qualité du sommeil, au bien-être psychologique, aux symptômes de la ménopause et à la qualité de vie. Nous explorerons également comment l'entraînement en résistance améliore les capacités cognitives, car ces informations peuvent conduire à de nouvelles découvertes et thérapies pour la santé cérébrale des femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF :
Déterminer si l'entraînement progressif en résistance (PRT) peut améliorer les résultats cognitifs par rapport aux exercices d'équilibre, de flexibilité et de tonus (BAT) chez les femmes périménopausées âgées de 40 à 55 ans présentant des plaintes cognitives subjectives.
HYPOTHÈSE :
À la fin de l'intervention, le PRT entraînera une augmentation des mots rappelés lors du délai de 20 minutes du RAVLT contre aucune amélioration avec le BAT.
JUSTIFICATION :
La transition ménopausique (MT) impacte négativement la fonction cognitive et le cerveau. La majorité des femmes périménopausées éprouvent des difficultés cognitives et ont des plaintes cognitives subjectives (SCC). La mémoire épisodique verbale et la vitesse de traitement sont les plus négativement impactées par la MT. Les changements cognitifs et cérébraux pendant la MT peuvent impacter significativement la carrière et le bien-être financier. La MT est donc une fenêtre critique pour intervenir pour la santé cérébrale féminine. L'exercice peut réduire les facteurs de risque de démence et promouvoir la santé cognitive. Aucun essai randomisé contrôlé publié n'a examiné l'effet de l'exercice sur les résultats cognitifs chez les femmes périménopausées.
OBJECTIF :
Déterminer si 26 semaines de 2x/semaine d'entraînement progressif en résistance (PRT) peut améliorer la performance de mémoire épisodique verbale au Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) comparé aux exercices d'équilibre, de flexibilité et de tonus (BAT) pour les femmes périménopausées physiquement inactives âgées de 40 à 55 ans.
- CONCEPTION DE LA RECHERCHE :
Un essai de 26 semaines, en aveugle pour l'évaluateur, à deux bras, de preuve de concept avec 50 femmes périménopausées physiquement inactives, âgées de 40 à 55 ans, présentant des plaintes cognitives subjectives. Les participantes seront randomisées 1:1 au PRT ou au BAT et mesurées au départ, à 13 semaines et à 26 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- Numéro de téléphone: 6046178047
- E-mail: teresa.ambrose@ubc.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Recrutement
- University of British Columbia
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Contact:
- Teresa Liu-Ambrose, MHK
- Numéro de téléphone: 69059 604-875-4111
- E-mail: teresa.ambrose@ubc.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sont des femmes biologiques, tel qu'assigné à la naissance
- Sont âgées entre 40 et 55 ans
- Ont eu au moins 1 période menstruelle au cours des 10 derniers mois
- Sont en périménopause selon le système de stadification STRAW +10, ou répondent « oui » aux questions MQ6 concernant des changements dans les règles, des bouffées de chaleur, ou des préoccupations vaginales, douleurs ou sexuelles
- Ont un utérus intact
- Ont un score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) >26/30, indiquant une cognition normale
- Ont des plaintes cognitives subjectives définies par une réponse « oui » à « Avez-vous l'impression que votre mémoire ou votre réflexion s'aggrave ? »
- Ont terminé leurs études secondaires
- Lis et parlent l'anglais avec une acuité visuelle et auditive acceptable
- Sont capables de s'engager en toute sécurité dans un entraînement en résistance progressive (PRT) d'intensité modérée, comme indiqué par le PAR-Q+ ; et
- Sont capables de donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Sont engagées dans un PRT régulier (c'est-à-dire 2 fois/semaine) au cours des trois derniers mois
- Ont reçu un diagnostic de trouble cognitif ou de démence de tout type
- Sont à haut risque de complications cardiaques pendant l'exercice
- Ont une neuropathie périphérique cliniquement importante ou une maladie musculosquelettique ou articulaire sévère qui altère la mobilité
- Prennent des médicaments qui affectent négativement la fonction cognitive, tels que les anticholinergiques, les tranquillisants majeurs et les anticonvulsivants
- Ont un IMC <15 ou une anorexie mentale ; g) ont subi une ménopause chirurgicale
- Ont subi une ablation de l'endomètre qui a entraîné la perte des menstruations
- Ont un syndrome des ovaires polykystiques
- Sont actuellement sous chimiothérapie
- Ont eu une insuffisance ovarienne prématurée ; ou
- Sont déjà inscrites dans un essai médicamenteux ou d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en Résistance Progressive (PRT)
Chaque séance de PRT durera 1 heure et comprendra un échauffement (10 min), le PRT (45 min) et un retour au calme (5 min).
2x/semaine et en groupe.
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Les séances auront lieu dans la salle d'ordonnance d'exercice du Centre for Aging SMART au VCH ; cette salle est une salle de sport entièrement équipée comprenant des tapis roulants, des vélos, des équipements d'entraînement en résistance pneumatique et des poids libres.
Le stimulus d'entraînement sera initialement de 3 séries de 10 à 15 répétitions avec une forme appropriée.
À la semaine 4, l'intensité de l'entraînement progressera de 60 à 82 % de la répétition maximale (RM) prédite en utilisant la méthode du 8RM.
Toutes les 4 semaines, le test du 8RM sera répété.
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercices d'Équilibre, de Souplesse et de Tonus (BAT)
Chaque séance BAT durera 1 heure.
2x/semaine et en groupe.
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Chaque séance de BAT durera 1 heure et consistera en des exercices de Pilates au sol, des postures et respirations basées sur le Yoga, des exercices de Kegel, des étirements et des techniques de relaxation (par exemple, la visualisation).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'apprentissage verbal auditif de Rey (RAVLT)
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Le RAVLT est un instrument valide, fiable et largement utilisé pour évaluer la mémoire épisodique verbale et l'apprentissage, avec des valeurs normatives.
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIH Batterie cognitive TB - Test de Flanker
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Une mesure des fonctions exécutives
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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NIH Batterie Cognitive TB - Test de Tri de Cartes à Changement Dimensionnel
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Une mesure des fonctions exécutives
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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NIH Batterie Cognitive TB - Test de Mémoire de Séquences d'Images
Délai: Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Une mesure de la mémoire épisodique visuelle
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Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Batterie cognitive NIH pour la tuberculose - Test de tri de listes
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Une mesure de la mémoire de travail
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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NIH Batterie cognitive pour la tuberculose - Test de vitesse de traitement par comparaison de motifs
Délai: Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Une mesure de la vitesse de traitement
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Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Questionnaire de mémoire quotidienne
Délai: Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Une mesure subjective des défaillances de la mémoire dans la vie quotidienne
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Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Force musculaire des quadriceps
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Mesure de la force musculaire par dynamomètre isocinétique
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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TDMpQ périphérique du tibia
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Une mesure de la santé osseuse et musculaire
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Tension artérielle
Délai: Base, 13 semaines, 26 semaines
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Pression artérielle - systolique et diastolique
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Base, 13 semaines, 26 semaines
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Bilan lipidique
Délai: Ligne de base, 26 semaines
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Niveaux de lipides
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Ligne de base, 26 semaines
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Hémoglobine A1-C
Délai: Ligne de base, 26 semaines
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Niveaux moyens de sucre dans le sang
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Ligne de base, 26 semaines
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Protéine C-réactive
Délai: Ligne de base, 26 semaines
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Mesure de l'inflammation
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Ligne de base, 26 semaines
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Utilisation des ressources de santé
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Coût des ressources de santé utilisées
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Rigidité artérielle
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Qualité subjective du sommeil
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Échelle de sévérité de la fatigue
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Fatigue subjective
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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PHQ-9
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Sévérité de la dépression
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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GAD-7
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Trouble anxieux généralisé
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Échelle d'évaluation de la ménopause
Délai: Base, 13 semaines, 26 semaines
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Symptômes de la ménopause
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Base, 13 semaines, 26 semaines
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EuroQol-5 Domaine-5 Niveau
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Qualité de vie
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Tous les 30 jours sur 26 semaines
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Activité physique
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Tous les 30 jours sur 26 semaines
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DEXA
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Masse maigre
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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DEXA
Délai: Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Masse grasse
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Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Score du régime méditerranéen-DASH pour le retard neurodégénératif (régime MIND)
Délai: Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Régime
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Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Questionnaire sur la productivité
Délai: Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Mesure de la productivité du travail
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Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Base de référence, 26 semaines
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Facteur Neurotrophique
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Base de référence, 26 semaines
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IGF-1
Délai: Baseline, 26 semaines
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Facteur Neurotrophique
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Baseline, 26 semaines
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DEXA
Délai: Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Indice de masse musculaire appendiculaire (ASMI) ; une mesure de la sarcopénie
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Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Vitesse de traitement par smartphone
Délai: Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Vitesse de Traitement
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Ligne de base, 13 semaines, 26 semaines
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Mémoire par smartphone
Délai: Base, 13 semaines, 26 semaines
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Mémoire
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Base, 13 semaines, 26 semaines
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Actigraphe
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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En utilisant les données d'actigraphie, quantifier la qualité du sommeil (par exemple, durée, efficacité, fragmentation).
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Actigraph
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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En utilisant les données d'actigraphie, quantifier l'activité physique (par exemple, l'intensité et les minutes)
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Actigraphe
Délai: Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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À l'aide de données d'actigraphie, quantifier le comportement sédentaire (minutes)
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Baseline, 13 semaines, 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H25-01552
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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