Liikunta perimenopaussin aikana kognitiivisen terveyden parantamiseksi (EPIC)
Kestävyysharjoittelu ja kognitiivinen terveys vaihdevuosien ajan
Perimenopaussi nähdään nykyään mahdollisena dementiaan liittyvänä riskitekijänä ja voi selittää sen, että 2/3 Alzheimerin tautia sairastavista on naisia. Tutkimukset osoittavat, että keski-ikäisillä naisilla ajattelukyvyt heikkenevät merkittävästi ja aivoissa tapahtuu haitallisia muutoksia perimenopaussin aikana. Siksi perimenopaussin läpikäyvät naiset tarvitsevat strategioita aivojen terveyden tukemiseksi.
Maailman terveysjärjestö suosittaa vahvasti liikunnan käyttöä ajattelukyvyn heikkenemisen riskin vähentämiseksi. Kuitenkaan ei ole tutkittu, voiko liikunta parantaa ajattelukykyjä ja aivojen terveyttä perimenopaussin aikana olevilla naisilla. Tutkimuksemme pyrkii täyttämään tämän tärkeän tiedonpuutteen naisten aivojen terveyden alalla.
Tutkimme kuuden kuukauden voimaharjoittelun (esim. vapaapainojen nostelu, koneilla harjoittelu) vaikutuksia ajattelukykyyn 50:llä fyysisesti passiivisella perimenopaussin aikana olevalla naisella, jotka ovat 40–55-vuotiaita ja kokevat ajattelukyvyn heikkenemistä. Ajattelukyvyn mittauksen lisäksi selvitetään, hyödyttääkö liikunta lihasten terveyttä, sydämen terveyttä, unen laatua, psyykkistä hyvinvointia, vaihdevuosioireita ja elämänlaatua. Tutkimme myös, miten voimaharjoittelu parantaa ajattelukykyjä, sillä tällainen tieto voi johtaa uusiin löytöihin ja hoitomuotoihin naisten aivojen terveyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Tutkia, voiko progressiivinen voimaharjoittelu (PRT) parantaa kognitiivisia tuloksia verrattuna tasapaino-, joustavuus- ja jännitysharjoitteluun (BAT) 40–55-vuotiailla perimenopaussin läpikäyvillä naisilla, joilla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia.
HYPOTEESI:
Intervention lopussa PRT:n odotetaan johtavan lisääntyneeseen sanojen muistamiseen RAVLT:n 20 minuutin viiveen aikana verrattuna BAT:hen, joka ei paranna tuloksia.
PERUSTELUT:
Menopaussin siirtymävaihe (MT) heikentää kognitiivista toimintaa ja aivoja. Suurin osa perimenopaussin läpikäyvistä naisista kokee kognitiivisia vaikeuksia ja heillä on subjektiivisia kognitiivisia valituksia (SCC). Sanallinen episodinen muisti ja prosessointinopeus kärsivät eniten MT:n vaikutuksesta. Kognitiiviset ja aivojen muutokset MT:n aikana voivat vaikuttaa merkittävästi uraan ja taloudelliseen hyvinvointiin. MT on siten kriittinen ikkuna puuttua naisten aivojen terveyteen. Liikunta voi vähentää dementia riskitekijöitä ja edistää kognitiivista terveyttä. Yksikään julkaistu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei ole tarkastellut liikunnan vaikutusta kognitiivisiin tuloksiin perimenopaussin läpikäyvillä naisilla.
TUTKIMUSTAVOITE:
Tutkia, voiko 26 viikon 2x/viikko progressiivinen voimaharjoittelu (PRT) parantaa sanallista episodista muistisuoritusta Rey Auditory Verbal Learning Testissä (RAVLT) verrattuna tasapaino-, joustavuus- ja jännitysharjoitteluun (BAT) fyysisesti passiivisilla 40–55-vuotiailla perimenopaussin läpikäyvillä naisilla.
- TUTKIMUSSUUNNITELMA:
26 viikon, arvioijan sokeutettu, kaksihaarainen konseptin todentamistutkimus 50:llä fyysisesti passiivisella 40–55-vuotiaalla perimenopaussin läpikäyvällä naisella, joilla on subjektiivisia kognitiivisia valituksia. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 PRT:hen tai BAT:iin ja mitataan alussa, 13 viikon kohdalla ja 26 viikon kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- Puhelinnumero: 6046178047
- Sähköposti: teresa.ambrose@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Liu-Ambrose, MHK
- Puhelinnumero: 69059 604-875-4111
- Sähköposti: teresa.ambrose@ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ovat biologisesti naisia, kuten syntymässä määritelty
- Ovat 40–55-vuotiaita
- On ollut vähintään yksi kuukautisjakso viimeisten 10 kuukauden aikana
- Ovat perimenopaussa STRAW +10 -luokitusjärjestelmän mukaan tai vastaavat ”kyllä” MQ6-kysymyksiin kuukautisten muutoksista, kuumien aaltojen kokemisesta tai emättimen kuivuudesta, kivuista tai seksuaalisista huolista
- On ehjä kohdut
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä >26/30, mikä osoittaa normaalia kognitiota
- On subjektiivisia kognitiivisia vaivoja, mikä määritellään vastaamalla ”kyllä” kysymykseen ”Tuntuuko sinusta, että muistisi tai ajattelusi heikkenee?”
- On suorittanut lukion tai vastaavan koulutuksen
- Lukevat ja puhuvat englantia hyväksyttävällä näkö- ja kuulotarkkuudella
- Pystyvät turvallisesti osallistumaan kohtalaiseen voimaharjoitteluun (PRT) PAR-Q+ -kyselyn osoittamalla tavalla; ja
- Pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittavat säännöllistä voimaharjoittelua (eli 2 kertaa/viikko) edellisen kolmen kuukauden aikana
- On diagnosoitu kognitiivisesta heikentymisestä tai dementia mistä tahansa tyypistä
- Ovat korkeassa riskissä sydänkomplikaatioille liikunnan aikana
- On kliinisesti merkittävä ääreishermoston sairaus tai vakava tuki- ja liikuntaelinsairaus tai nivelvaiva, joka haittaa liikkumista
- Käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti kognitiiviseen toimintaan, kuten antikolinergisiä lääkkeitä, suuria rauhoittavia lääkkeitä ja kouristuslääkkeitä
- Painoindeksi (BMI) <15 tai anorexia nervosa; g) on käynyt läpi kirurgisen menopaussin
- On käynyt läpi kohdun limakalvon ablataation, joka johti kuukautisten loppumiseen
- On polykystinen ovaario-oireyhtymä
- Käyvät läpi kemoterapiaa tällä hetkellä
- On kokenut ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan; tai
- Ovat jo osallistuneet lääke- tai liikuntakokeiluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen vastuskoulutus (PRT)
Jokainen PRT-sessio kestää 1 tunnin ja koostuu lämmittelystä (10 min), PRT:stä (45 min) sekä jäähdytyksestä (5 min).
2 kertaa viikossa ja ryhmäpohjainen.
|
Istunnot järjestetään VCH:n Centre for Aging SMART -keskuksen Exercise Prescription -tilassa; tämä tila on täysin varusteltu kuntosali, jossa on juoksumattoja, polkupyöriä, pneumaattisia vastuskuntolaitteita ja vapaita painoja.
Harjoituskuormitus on aluksi 3 sarjaa 10-15 toistoa oikealla tekniikalla. Viikolla 4 harjoitusintensiteetti nousee 60-82%:iin ennustetusta 1 toiston maksimista (RM) käyttäen 8RM-menetelmää. Joka 4. viikko 8RM-testi toistetaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tasapaino-, joustavuus- ja lihaskuntoharjoitukset (BAT)
Jokainen BAT-sessio kestää 1 tunnin.
2 kertaa viikossa ja ryhmämuotoinen. |
Jokainen BAT-kokous kestää 1 tunnin ja koostuu Pilates-matoharjoituksista, joogaan perustuvista asennoista ja hengitysharjoituksista, Kegel-harjoituksista, venyttelystä sekä rentoutumistekniikoista (esim. visualisointi).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reyn auditiivinen sanallinen oppimistesti (RAVLT)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
RAVLT on pätevä, luotettava ja laajalti käytetty väline sanalliseen episodiseen muistiin ja oppimiseen, jolla on normatiiviset arvot.
|
Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH TB Kognitiivinen Testipatteri - Flanker-testi
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Toiminnanohjauskyvyn mittari
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
NIH TB Kognitiivinen Testipatteri - Dimensiomuutoskorttilajittelutesti
Aikaikkuna: Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Toiminnanohjauskyvyn mitta
|
Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
NIH TB Kognitiivinen Testipatteri - Kuvasarjamuistitesti
Aikaikkuna: Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Visuaalisen episodisen muistin mitta
|
Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
NIH TB Kognitiivinen Testistö - Luettelon Lajittelu Testi
Aikaikkuna: Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Työmuistin mittari
|
Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
NIH TB Kognitiivinen Testipatteristo - Kuviovertailun Prosessointinopeustesti
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Prosessointinopeuden mitta
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Arkipäivän muistin kysely
Aikaikkuna: Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Subjektiivinen mittari päivittäisessä elämässä tapahtuvista muistiongelmista
|
Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Reisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: Alkuarvo, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Lihasvoiman mittaus isokynettisellä dynamometrillä
|
Alkuarvo, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Tibian perifeerinen QCT
Aikaikkuna: Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Luun ja lihasten terveyden mittari
|
Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Verenpaine - systolinen ja diastolinen
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 26 viikkoa
|
Lipiditasot
|
Alkuperäinen, 26 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1-C
Aikaikkuna: Perustaso, 26 viikkoa
|
Keskimääräiset verensokeritasot
|
Perustaso, 26 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso, 26 viikkoa
|
Tulehduksen mittari
|
Perustaso, 26 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Terveydenhuollon resurssien käyttökustannukset
|
Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Kaulavaltimon-reisivaltimon pulssiaaltonopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Arteriaalinen jäykkyys
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Subjektiivinen unen laatu
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Subjektiivinen väsymys
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Masennuksen vakavuus
|
Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Menopaussi-arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Vaihdevuosioireet
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
EuroQol-5 Domain-5 Level
Aikaikkuna: Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Elämänlaatu
|
Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely
Aikaikkuna: Joka 30. päivä 26 viikon ajan
|
Fyysinen aktiivisuus
|
Joka 30. päivä 26 viikon ajan
|
|
DEXA
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Lihasmassa
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
DEXA
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Rasvaprosentti
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet score
Aikaikkuna: Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Ruokavalio
|
Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Tuottavuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Työn tuottavuuden mittari
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Aivoista Peräisin Oleva Neurotroofinen Tekijä
Aikaikkuna: Perustaso, 26 viikkoa
|
Neurotroofinen tekijä
|
Perustaso, 26 viikkoa
|
|
IGF-1
Aikaikkuna: Perustaso, 26 viikkoa
|
Neurotroofinen tekijä
|
Perustaso, 26 viikkoa
|
|
DEXA
Aikaikkuna: Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Appendikulaarinen luurankolihasmassaindeksi (ASMI); sarkopenian mittari
|
Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Prosessointinopeus älypuhelimella
Aikaikkuna: Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Prosessointinopeus
|
Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Muisti älypuhelimella
Aikaikkuna: Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Muisti
|
Alkutilanne, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Aktigrafi
Aikaikkuna: Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Käytä aktigrafiatietoja unen laadun mittaamiseen (esim. kesto, tehokkuus, hajottuminen).
|
Perustaso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Aktigrafi
Aikaikkuna: Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Käyttämällä aktigrafiaa kerättyä dataa, kvantifioi fyysistä aktiivisuutta (esim. intensiteetti ja minuutit)
|
Alkutila, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Aktigrafi
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Aktigrafiatietojen avulla kvantifioidaan istumisen määrä (minuutteina)
|
Alkuperäinen taso, 13 viikkoa, 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25-01552
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .