Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning under perimenopaus för att förbättra kognitiv hälsa (EPIC)

13 april 2026 uppdaterad av: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Motståndsträning och kognitiv hälsa under perimenopaus

Perimenopaus anses nu vara en möjlig riskfaktor för demens och kan bidra till att 2/3 av de som lever med Alzheimers sjukdom är kvinnor. Faktum är att forskningsstudier visar att medelålders kvinnor uppvisar betydande försämringar i sina tänkande förmågor och skadliga förändringar i hjärnan när de går igenom perimenopaus. Därför behöver perimenopausala kvinnor strategier för att stärka sin hjärnhälsa.

Världshälsoorganisationen rekommenderar starkt fysiska aktivitetsinterventioner för att minska risken för försämring av tänkande förmågor. Dock har det inte undersökts om motion kan förbättra tänkande förmågor och hjärnhälsa hos perimenopausala kvinnor. Vår forskning syftar till att adressera detta viktiga kunskapsgap inom kvinnors hjärnhälsa.

Vi kommer att studera effekterna av ett 6-månaders motståndsträningsprogram (t.ex. lyfta fria vikter, träna med viktmaskiner) på tänkande förmågor hos 50 fysiskt inaktiva perimenopausala kvinnor, i åldern 40 till 55 år, som upplever svårigheter med sina tänkande förmågor. Förutom att mäta tänkande förmågor kommer vi att avgöra om motion gynnar muskelhälsa, hjärthälsa, sömnkvalitet, psykiskt välbefinnande, menopaussymtom och livskvalitet. Vi kommer också att utforska hur motståndsträning förbättrar tänkande förmågor, eftersom sådan information kan leda till nya upptäckter och terapier för hjärnhälsa hos kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. SYFTE:

    Att avgöra om progressiv styrketräning (PRT) kan förbättra kognitiva resultat jämfört med balans-, flexibilitets- och toningsövningar (BAT) hos perimenopausala kvinnor i åldern 40–55 år med subjektiva kognitiva besvär.

  2. HYPOTES:

    Vid interventionens slut kommer PRT att resultera i en ökning av antal ord som återkallats under RAVLT:s 20-minuters fördröjning jämfört med ingen förbättring i BAT-gruppen.

  3. MOTIVERING:

    Övergången till menopaus (MT) påverkar kognitiv funktion och hjärnan negativt. Majoriteten av perimenopausala kvinnor upplever kognitiva svårigheter och har subjektiva kognitiva besvär (SCCs). Verbalt episodiskt minne och bearbetningshastighet påverkas mest negativt av MT. Kognitiva och hjärnrelaterade förändringar under MT kan avsevärt påverka karriär och ekonomiskt välbefinnande. MT är således ett kritiskt fönster för intervention för kvinnors hjärnhälsa. Träning kan minska riskfaktorer för demens och främja kognitiv hälsa. Inga publicerade randomiserade kontrollerade studier har undersökt effekten av träning på kognitiva resultat hos perimenopausala kvinnor.

  4. MÅL:

    Att avgöra om 26 veckor av 2 gånger/vecka progressiv styrketräning (PRT) kan förbättra prestanda för verbalt episodiskt minne på Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) jämfört med balans-, flexibilitets- och toningsövningar (BAT) för fysiskt inaktiva perimenopausala kvinnor i åldern 40–55 år.

  5. FORSKNINGSDESIGN:

En 26-veckors, utvärderar-blindad, tvåarmad, proof-of-concept-studie med 50 fysiskt inaktiva perimenopausala kvinnor, i åldern 40 till 55 år, med subjektiva kognitiva besvär. Deltagarna randomiseras 1:1 till PRT eller BAT och mäts vid baslinje, 13 veckor och 26 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrytering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är biologiska kvinnor, såsom de tilldelades vid födseln
  • Är mellan 40 och 55 år gamla
  • Har haft minst 1 menstruationsperiod under de senaste 10 månaderna
  • Är perimenopausala baserat på STRAW +10-stadiedelningen, eller svarar "ja" på MQ6-frågor om förändringar i menstruation, upplevelse av hetluftsrusningar, eller vaginal torrhet, smärta eller sexuella problem
  • Har en intakt livmoder
  • Har ett Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-resultat >26/30, vilket indikerar normal kognition
  • Har subjektiva kognitiva klagomål definierade som att svara "ja" på "Känner du att ditt minne eller tänkande blir sämre?"
  • Har avslutat gymnasieutbildning
  • Läser och talar engelska med acceptabel syn- och hörselsskärpa
  • Kan säkert delta i måttlig intensitet av PRT enligt PAR-Q+; och
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Har deltagit i regelbunden PRT (dvs. 2 ggr/vecka) under de tre föregående månaderna
  • Är diagnostiserade med kognitiv nedsättning eller demens av någon typ
  • Har hög risk för hjärtkomplikationer under träning
  • Har kliniskt betydande perifer neuropati eller allvarlig muskuloskeletal eller ledssjukdom som hindrar rörlighet
  • Tar mediciner som negativt påverkar kognitiv funktion, såsom antikolinergika, större lugnande medel och antikonvulsiva
  • Har ett BMI <15 eller anorexia nervosa; g) har genomgått kirurgisk menopaus
  • Har genomgått endometrieablation som resulterat i förlust av menstruation
  • Har polycystiskt ovariesyndrom
  • Genomgår för närvarande kemoterapi
  • Har haft för tidigt äggstockssvikt; eller
  • Är redan inskrivna i ett läkemedels- eller träningsförsök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Progressiv motståndsträning (PRT)
Varje PRT-session kommer att vara 1 timme lång och består av uppvärmning (10 minuter), PRT (45 minuter) och avslappning (5 minuter).
2 gånger/vecka och gruppbaserad.
Beteende: Progressiv styrketräning
Sessionerna kommer att äga rum i Exercise Prescription Suite på Centre for Aging SMART vid VCH; denna svit är ett fullt utrustat gym som inkluderar löpband, cyklar, pneumatiskt motståndsträningsutrustning och fria vikter. Träningsstimuluset kommer initialt att vara 3 set med 10-15 repetitioner med korrekt teknik. Vid vecka 4 kommer träningsintensiteten att öka från 60-82% av förutspådd 1 repetition maximum (RM) med hjälp av 8RM-metoden. Var fjärde vecka kommer 8RM-testet att upprepas.
Andra namn:
  • PRT
Aktiv komparator: Balans-, Flexibilitets- och Tonövningar (BAT)
Varje BAT-session kommer att vara 1 timme lång. 2 gånger/vecka och gruppbaserad.
Beteende: Balans-, Flexibilitets- och Tonövningar
Varje BAT-session kommer att vara 1 timme lång och bestå av Pilates matövningar, yoga-baserade positioner och andning, Kegelövningar, stretching och avslappningstekniker (t.ex. visualisering).
Andra namn:
  • FLADDERMUS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
RAVLT är ett giltigt, tillförlitligt och allmänt använt instrument för verbal episodisk minne och inlärning, med normativa värden.
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIH TB Cognitive Battery - Flankertest
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Ett mått på exekutiva funktioner
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
NIH TB Kognitiv Batteri - Dimensionell Förändring Kortsorteringstest
Tidsram: Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Ett mått på exekutiva funktioner
Baseline, 13 veckor, 26 veckor
NIH TB Kognitiv Batteri - Bildsekvensminnestest
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Ett mått på visuellt episodiskt minne
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
NIH TB Cognitive Battery - List Sorting Test
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Ett mått på arbetsminne
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
NIH TB Cognitive Battery - Mönsterjämförelse Bearbetningshastighetstest
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Ett mått på bearbetningshastighet
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Vardagligt minnesformulär
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
En subjektiv mätning av minnesproblem i vardagen
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Styrka i lårbensmuskler
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Muskelstyrka mätt med isokinetisk dynamometer
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Perifer QCT av tibia
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Ett mått på skelett- och muskelhälsa
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Blodtryck
Tidsram: Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Blodtryck - systoliskt och diastoliskt
Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Lipidpanel
Tidsram: Baslinje, 26 veckor
Lipidnivåer
Baslinje, 26 veckor
Hemoglobin A1-C
Tidsram: Baslinje, 26 veckor
Genomsnittliga blodsockernivåer
Baslinje, 26 veckor
C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, 26 veckor
Mått på inflammation
Baslinje, 26 veckor
Hälsovårdsresursutnyttjande
Tidsram: Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Kostnad för använda hälsoresurser
Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Carotis-femoral pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Arteriell stelhet
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Subjektiv sömnkvalitet
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Fatigue Severity Scale
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Subjektiv trötthet
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
PHQ-9
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Depressionsgrad
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
GAD-7
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Generell ångeststörning
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Menopause Rating Scale
Tidsram: Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Menopaussymtom
Baseline, 13 veckor, 26 veckor
EuroQol-5 Domän-5 Nivå
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Livskvalitet
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Var 30:e dag under 26 veckor
Fysisk aktivitet
Var 30:e dag under 26 veckor
DEXA
Tidsram: Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Muskelmassa
Baseline, 13 veckor, 26 veckor
DEXA
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Kroppsfett
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet-poäng
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Diet
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Produktivitet Enkät
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Mått på arbetsproduktivitet
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Hjärnederiverad neurotrofisk faktor
Tidsram: Baseline, 26 veckor
Neurotrofisk faktor
Baseline, 26 veckor
IGF-1
Tidsram: Baseline, 26 veckor
Neurotrofisk faktor
Baseline, 26 veckor
DEXA
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Appendiculär Skelettmuskelmassa Index (ASMI); ett mått på sarkopeni
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Bearbetningshastighet via smartphone
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Bearbetningshastighet
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Minne via smartphone
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Minnesfunktion
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Actigraph
Tidsram: Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Använd aktigrafidata för att kvantifiera sömnkvalitet (t.ex. varaktighet, effektivitet, fragmentering).
Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Actigraph
Tidsram: Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Använda aktigrafidata för att kvantifiera fysisk aktivitet (t.ex. intensitet och minuter)
Baseline, 13 veckor, 26 veckor
Actigraph
Tidsram: Baslinje, 13 veckor, 26 veckor
Använda aktigrafidata, kvantifiera stillasittande beteende (minuter)
Baslinje, 13 veckor, 26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Vancouver Coastal Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Faktisk)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H25-01552

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera