Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion i perimenopausen for at forbedre kognitiv sundhed (EPIC)

13. april 2026 opdateret af: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Modstandstræning og kognitiv sundhed i perimenopausen

Perimenopausen betragtes nu som en mulig risikofaktor for demens og kan bidrage til, at 2/3 af dem, der lever med Alzheimers sygdom, er kvinder. Faktisk viser forskningsstudier, at kvinder i middelalderen oplever betydelige nedgange i deres tankeevner og skadelige ændringer i hjernen, når de gennemgår perimenopausen. Derfor har perimenopausale kvinder brug for strategier til at styrke deres hjernehelbred.

Verdenssundhedsorganisationen anbefaler stærkt fysiske aktivitetsinterventioner for at reducere risikoen for nedgang i tankeevner. Men om motion kan forbedre tankeevner og hjernehelbred hos perimenopausale kvinder, er ikke blevet undersøgt. Vores forskning har til formål at adressere dette vigtige videnshul i kvinders hjernehelbred.

Vi vil undersøge virkningerne af et 6-måneders styrketræningsprogram (f.eks. løft af frie vægte, træning med vægtmaskine) på tankeevner hos 50 fysisk inaktive perimenopausale kvinder i alderen 40 til 55 år, som oplever vanskeligheder med deres tankeevner. Ud over at måle tankeevner vil vi afgøre, om motion gavner muskelhelbred, hjertehelbred, søvnkvalitet, psykisk velvære, overgangsalder-symptomer og livskvalitet. Vi vil også undersøge, hvordan styrketræning forbedrer tankeevner, da sådanne oplysninger kan føre til nye opdagelser og terapier for hjernehelbred hos kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. FORMÅL:

    At afgøre, om progressiv styrketræning (PRT) kan forbedre kognitive resultater sammenlignet med balance-, fleksibilitets- og tonusøvelser (BAT) hos perimenopausale kvinder i alderen 40-55 år med subjektive kognitive klager.

  2. HYPOTESE:

    Ved afslutningen af interventionen vil PRT resultere i en stigning i antallet af ord, der huskes under RAVLT's 20-minutters forsinkelse, mod ingen forbedring ved BAT.

  3. BEGRUNDELSE:

    Overgangsalderen (MT) påvirker kognitiv funktion og hjernen negativt. Størstedelen af perimenopausale kvinder oplever kognitive vanskeligheder og har subjektive kognitive klager (SCC'er). Verbal episodisk hukommelse og behandlingshastighed påvirkes mest negativt af MT. Kognitive og hjernemæssige ændringer under MT kan have en betydelig indvirkning på karriere og økonomisk velbefindende. MT er således et kritisk vindue for at intervenere for kvindelig hjernehelbred. Motion kan reducere risikofaktorer for demens og fremme kognitiv sundhed. Ingen offentliggjorte randomiserede kontrollerede forsøg har undersøgt effekten af motion på kognitive resultater hos perimenopausale kvinder.

  4. OBJEKTIV:

    At afgøre, om 26 uger med 2x/ugen progressiv styrketræning (PRT) kan forbedre verbal episodisk hukommelsespræstation på Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) sammenlignet med balance-, fleksibilitets- og tonusøvelser (BAT) for fysisk inaktive perimenopausale kvinder i alderen 40-55.

  5. FORSKNINGSDESIGN:

Et 26-ugers, assessor-blindet, to-armet, proof-of-concept-forsøg med 50 fysisk inaktive perimenopausale kvinder i alderen 40 til 55 år med subjektive kognitive klager. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til PRT eller BAT og målt ved baseline, 13 uger og 26 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er biologiske kvinder, som tildelt ved fødslen
  • Er i alderen mellem 40 og 55 år
  • Har haft mindst 1 menstruationsperiode inden for de sidste 10 måneder
  • Er perimenopausale baseret på STRAW +10-klassifikationssystemet, eller svarer "ja" til MQ6-spørgsmål om ændringer i menstruation, havende hedeture eller vaginal tørhed, smerte eller seksuelle bekymringer
  • Har en intakt livmoder
  • Har en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score >26/30, hvilket indikerer normal kognition
  • Har subjektive kognitive klager defineret som at svare "ja" til "Føler du, at din hukommelse eller tankegang bliver værre?"
  • Har fuldført gymnasial uddannelse
  • Læser og taler engelsk med acceptabel visuel og auditiv skarphed
  • Er i stand til sikkert at deltage i moderat intensiv PRT som angivet af PAR-Q+; og
  • Er i stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Deltager i regelmæssig PRT (dvs. 2 gange/uge) i de foregående tre måneder
  • Er diagnosticeret med kognitiv svækkelse eller demens af enhver type
  • Er i høj risiko for hjertekomplikationer under motion
  • Har klinisk betydelig perifer neuropati eller alvorlig muskel- eller ledlidelse, der hæmmer mobilitet
  • Tager medicin, der påvirker kognitiv funktion negativt, såsom antikolinergika, større beroligende midler og antikonvulsiva
  • Har en BMI <15 eller anorexia nervosa; g) har haft kirurgisk menopause
  • Har haft endometrieablation, der resulterede i tab af menstruation
  • Har polycystisk ovariesyndrom
  • Er i gang med kemoterapi
  • Har haft for tidlig ovarieinsufficiens; eller
  • Er allerede tilmeldt et lægemiddel- eller motionseksperiment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv modstandstræning (PRT)
Hver PRT-session vil vare 1 time og består af en opvarmning (10 min), PRT (45 min) og afslapning (5 min).
2x/uge og gruppebaseret.
Adfærdsmæssigt: Progressiv Styrketræning
Sessionerne vil finde sted i Exercise Prescription Suite i Centre for Aging SMART hos VCH; denne suite er et fuldt udstyret motionsrum, der inkluderer løbebånd, cykler, pneumatisk modstandstræningsudstyr og frie vægte. Træningsstimulansen vil til at starte med være på 3 sæt af 10-15 gentagelser med korrekt form. I uge 4 vil træningsintensiteten stige fra 60-82 % af den forventede 1 gentagelses maksimum (RM) ved hjælp af 8RM-metoden. Hver 4. uge vil 8RM-testen blive gentaget.
Andre navne:
  • PRT
Aktiv komparator: Balance, Fleksibilitet og Tone Øvelser (BAT)
Hver BAT-session vil have en varighed på 1 time. 2x/uge og gruppebaseret.
Adfærdsmæssigt: Balance-, Fleksibilitets- og Tonusøvelser
Hver BAT-session vil have en varighed på 1 time og vil bestå af Pilates-matteøvelser, yoga-baserede stillinger og vejrtrækning, Kegel-øvelser, strækøvelser og afslapningsteknikker (f.eks. visualisering).
Andre navne:
  • FLAGERMUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditiv Verbal Læringstest (RAVLT)
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
RAVLT er et gyldigt, pålideligt og bredt anvendt instrument til verbal episodisk hukommelse og læring med normative værdier.
Baseline, 13 uger, 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIH TB Kognitiv Batteri - Flanker Test
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Et mål for eksekutive funktioner
Baseline, 13 uger, 26 uger
NIH TB Kognitiv Batteri - Dimensional Change Card Sort Test
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Et mål for eksekutive funktioner
Baseline, 13 uger, 26 uger
NIH TB Kognitiv Testbatteri - Billedsekvenshukommelsestest
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Et mål for visuel episodisk hukommelse
Baseline, 13 uger, 26 uger
NIH TB Kognitiv Batteri - Listesorteringstest
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Et mål for arbejdshukommelsen
Baseline, 13 uger, 26 uger
NIH TB Kognitiv Batteri - Mønstersammenligningsproceshastighedstest
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Et mål for behandlingshastighed
Baseline, 13 uger, 26 uger
Hverdagens Hukommelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
En subjektiv måling af hukommelsessvigt i hverdagen
Baseline, 13 uger, 26 uger
Muskelstyrke i quadriceps
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Muskelstyrke målt med isokinetisk dynamometer
Baseline, 13 uger, 26 uger
Perifer QCT af tibia
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Et mål for knogle- og muskelhelbred
Baseline, 13 uger, 26 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Blodtryk - systolisk og diastolisk
Baseline, 13 uger, 26 uger
Lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Lipidniveauer
Baseline, 26 uger
Hemoglobin A1-C
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Gennemsnitlige blodsukkerniveauer
Baseline, 26 uger
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Måling af inflammation
Baseline, 26 uger
Brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Omkostninger ved anvendt sundhedsressource
Baseline, 13 uger, 26 uger
Carotis-femoral pulsbolgehastighed
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Arteriel stivhed
Baseline, 13 uger, 26 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Subjektiv søvnkvalitet
Baseline, 13 uger, 26 uger
Træthedsskala
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Subjektiv træthed
Baseline, 13 uger, 26 uger
PHQ-9
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Depressionssværhedsgrad
Baseline, 13 uger, 26 uger
GAD-7
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Genereliseret angstlidelse
Baseline, 13 uger, 26 uger
Menopause Vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Overgangsalder symptomer
Baseline, 13 uger, 26 uger
EuroQol-5 Domæne-5 Niveau
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Livskvalitet
Baseline, 13 uger, 26 uger
Internationalt Fysisk Aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Hver 30. dag i 26 uger
Fysisk aktivitet
Hver 30. dag i 26 uger
DEXA
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Mager masse
Baseline, 13 uger, 26 uger
DEXA
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Kropsfedt
Baseline, 13 uger, 26 uger
Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet score
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Kost
Baseline, 13 uger, 26 uger
Produktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Måling af arbejdsproduktivitet
Baseline, 13 uger, 26 uger
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Neurotrofisk Faktor
Baseline, 26 uger
IGF-1
Tidsramme: Baseline, 26 uger
Neurotrofisk Faktor
Baseline, 26 uger
DEXA
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Appendicular Skeletmuskelmasseindeks (ASMI); et mål for sarkopeni
Baseline, 13 uger, 26 uger
Behandlingshastighed via smartphone
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Behandlingshastighed
Baseline, 13 uger, 26 uger
Hukommelse via smartphone
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Hukommelse
Baseline, 13 uger, 26 uger
Actigraph
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Brug aktigrafidata til at kvantificere søvnkvalitet (f.eks. varighed, effektivitet, fragmentering).
Baseline, 13 uger, 26 uger
Aktigraf
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Ved hjælp af aktigrafidata, kvantificer fysisk aktivitet (f.eks. intensitet og minutter)
Baseline, 13 uger, 26 uger
Actigraph
Tidsramme: Baseline, 13 uger, 26 uger
Ved hjælp af aktigrafidata, kvantificer stillesiddende adfærd (minutter)
Baseline, 13 uger, 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Vancouver Coastal Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H25-01552

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner