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Bewegung in der Perimenopause zur Verbesserung der kognitiven Gesundheit (EPIC)

13. April 2026 aktualisiert von: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Resistance Training and Cognitive Health in Perimenopause

Die Perimenopause wird nun als möglicher Risikofaktor für Demenz angesehen und könnte dazu beitragen, dass 2/3 der Menschen mit Alzheimer-Krankheit weiblich sind. Tatsächlich zeigen Forschungsergebnisse, dass Frauen mittleren Alters während der Perimenopause signifikante Einbußen in ihren Denkfähigkeiten und schädliche Veränderungen im Gehirn aufweisen. Daher benötigen perimenopausale Frauen Strategien zur Stärkung ihrer Gehirngesundheit.

Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt dringend körperliche Aktivitätsmaßnahmen, um das Risiko eines Rückgangs der Denkfähigkeiten zu verringern. Ob Bewegung jedoch die Denkfähigkeiten und die Gehirngesundheit bei perimenopausalen Frauen verbessern kann, wurde noch nicht untersucht. Unsere Forschung zielt darauf ab, diese wichtige Wissenslücke in der weiblichen Gehirngesundheit zu schließen.

Wir werden die Auswirkungen eines 6-monatigen Krafttrainingsprogramms (z.B. Freihantelheben, Training an Kraftmaschinen) auf die Denkfähigkeiten bei 50 körperlich inaktiven perimenopausalen Frauen im Alter von 40 bis 55 Jahren untersuchen, die Schwierigkeiten mit ihren Denkfähigkeiten haben. Neben der Messung der Denkfähigkeiten werden wir ermitteln, ob Bewegung die Muskelgesundheit, Herzgesundheit, Schlafqualität, psychisches Wohlbefinden, Wechseljahrsbeschwerden und Lebensqualität verbessert. Wir werden auch untersuchen, wie Krafttraining die Denkfähigkeiten verbessert, da solche Informationen zu neuen Entdeckungen und Therapien für die Gehirngesundheit bei Frauen führen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. ZIELSETZUNG:

    Zu ermitteln, ob progressives Krafttraining (PRT) im Vergleich zu Gleichgewichts-, Flexibilitäts- und Tonusübungen (BAT) kognitive Ergebnisse bei perimenopausalen Frauen im Alter von 40-55 Jahren mit subjektiven kognitiven Beschwerden verbessern kann.

  2. HYPOTHESE:

    Am Ende der Intervention wird PRT zu einer Zunahme der während des RAVLT 20-minütigen Verzögerungsabrufs erinnerten Wörter führen, im Gegensatz zu keiner Verbesserung bei BAT.

  3. BEGRÜNDUNG:

    Der Menopausenübergang (MT) beeinträchtigt die kognitive Funktion und das Gehirn negativ. Die Mehrheit der perimenopausalen Frauen erlebt kognitive Schwierigkeiten und hat subjektive kognitive Beschwerden (SCCs). Das verbale episodische Gedächtnis und die Verarbeitungsgeschwindigkeit werden durch den MT am stärksten negativ beeinflusst. Kognitive und Gehirnveränderungen während des MT können die berufliche und finanzielle Gesundheit erheblich beeinträchtigen. Der MT ist somit ein entscheidendes Zeitfenster für Interventionen zur Gehirngesundheit von Frauen. Bewegung kann Demenzrisikofaktoren reduzieren und die kognitive Gesundheit fördern. Keine veröffentlichten randomisierten kontrollierten Studien haben die Wirkung von Bewegung auf kognitive Ergebnisse bei perimenopausalen Frauen untersucht.

  4. ZIEL:

    Zu bestimmen, ob 26 Wochen 2x/Woche progressives Krafttraining (PRT) die Leistung des verbalen episodischen Gedächtnisses im Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) im Vergleich zu Gleichgewichts-, Flexibilitäts- und Tonusübungen (BAT) bei körperlich inaktiven perimenopausalen Frauen im Alter von 40-55 Jahren verbessern kann.

  5. FORSCHUNGSDESIGN:

Eine 26-wöchige, bewertungsverbündete, zweigleisige Proof-of-Concept-Studie mit 50 körperlich inaktiven perimenopausalen Frauen im Alter von 40 bis 55 Jahren mit subjektiven kognitiven Beschwerden. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 auf PRT oder BAT randomisiert und zu Studienbeginn, nach 13 Wochen und nach 26 Wochen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind biologische Frauen, wie bei der Geburt zugewiesen
  • Sind zwischen 40 und 55 Jahre alt
  • Hatten mindestens 1 Menstruationsperiode in den letzten 10 Monaten
  • Sind perimenopausal basierend auf dem STRAW+10-Stadien-System oder beantworten die MQ6-Fragen zu Veränderungen der Perioden, Hitzewallungen oder vaginaler Trockenheit, Schmerzen oder sexuellen Bedenken mit "Ja"
  • Haben eine intakte Gebärmutter
  • Haben einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Wert >26/30, was auf normale Kognition hinweist
  • Haben subjektive kognitive Beschwerden, definiert als "Ja" auf die Frage "Haben Sie das Gefühl, dass Ihr Gedächtnis oder Denken schlechter wird?"
  • Haben eine abgeschlossene Hochschulbildung
  • Lesen und sprechen Englisch mit akzeptabler visueller und auditorischer Schärfe
  • Sind in der Lage, sicher an moderater PRT teilzunehmen, wie durch den PAR-Q+ angezeigt; und
  • Sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Betreiben in den letzten drei Monaten regelmäßige PRT (d. h. 2x/Woche)
  • Sind mit kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz jeglicher Art diagnostiziert
  • Haben ein hohes Risiko für kardiale Komplikationen während des Trainings
  • Haben klinisch bedeutsame periphere Neuropathie oder schwere muskuloskelettale oder Gelenkerkrankungen, die die Mobilität beeinträchtigen
  • Nehmen Medikamente ein, die sich negativ auf die kognitive Funktion auswirken, wie Anticholinergika, starke Beruhigungsmittel und Antikonvulsiva
  • Haben einen BMI <15 oder Anorexia nervosa; g) hatten chirurgische Menopause
  • Hatten eine Endometriumablation, die zum Verlust der Menstruation führte
  • Haben polyzystisches Ovarialsyndrom
  • Unterziehen sich derzeit einer Chemotherapie
  • Hatten vorzeitiges Ovarialversagen; oder
  • Sind bereits in einer Medikamenten- oder Bewegungstherapiestudie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Progressives Widerstandstraining (PRT)
Jede PRT-Sitzung wird 1 Stunde dauern und besteht aus einem Aufwärmen (10 Min.), PRT (45 Min.) und einem Abkühlen (5 Min.). 2x/Woche und gruppenbasiert.
Verhalten: Progressives Krafttraining
Die Sitzungen finden in der Exercise Prescription Suite des Centre for Aging SMART bei VCH statt; diese Suite ist ein voll ausgestattetes Fitnessstudio, das Laufbänder, Fahrräder, pneumatische Krafttrainingsgeräte und freie Gewichte umfasst. Der Trainingsreiz beginnt zunächst mit 3 Sätzen von 10-15 Wiederholungen mit korrekter Form. In Woche 4 wird die Trainingsintensität von 60-82 % des vorhergesagten 1-Wiederholungs-Maximums (RM) mit der 8RM-Methode gesteigert. Alle 4 Wochen wird der 8RM-Test wiederholt.
Andere Namen:
  • PRT
Aktiver Komparator: Balance-, Flexibilitäts- und Tonusübungen (BAT)
Jede BAT-Sitzung wird eine Stunde dauern. 2x/woche und gruppenbasiert.
Verhalten: Balance-, Flexibilitäts- und Tonübungen
Jede BAT-Sitzung wird eine Stunde dauern und besteht aus Pilates-Mattenübungen, Yoga-basierten Posen und Atemübungen, Kegel-Übungen, Dehnübungen und Entspannungstechniken (z. B. Visualisierung).
Andere Namen:
  • SCHLÄGER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Der RAVLT ist ein valides, reliables und weit verbreitetes Instrument zur Messung des verbalen episodischen Gedächtnisses und Lernens mit Normwerten.
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIH TB Cognitive Battery - Flanker Test
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Ein Maß für exekutive Funktionen
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
NIH-TB-Kognitive Testbatterie - Dimensionaler Kartenwechsel-Sortiertest
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Ein Maß für exekutive Funktionen
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
NIH TB Kognitive Testbatterie - Bildsequenzgedächtnistest
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Ein Maß für das visuelle episodische Gedächtnis
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
NIH TB Cognitive Battery - List Sorting Test
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Ein Maß für das Arbeitsgedächtnis
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
NIH TB Cognitive Battery - Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Ein Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Alltagsgedächtnis-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Eine subjektive Messung von Gedächtnisversagen im Alltagsleben
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Muskelkraft der Quadrizeps
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen
Muskelkraftmessung mittels isokinetischem Dynamometer
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen
Periphere QCT der Tibia
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Ein Maß für die Gesundheit von Knochen und Muskeln
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Blutdruck - systolisch und diastolisch
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: Ausgangswert, 26 Wochen
Lipidspiegel
Ausgangswert, 26 Wochen
Hämoglobin A1-C
Zeitfenster: Ausgangswert, 26 Wochen
Durchschnittliche Blutzuckerwerte
Ausgangswert, 26 Wochen
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen
Maß der Entzündung
Baseline, 26 Wochen
Gesundheitsressourcennutzung
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Kosten der verwendeten Gesundheitsressourcen
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Arteriensteifigkeit
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen
Subjektive Schlafqualität
Ausgangswert, 13 Wochen, 26 Wochen
Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Subjektive Ermüdung
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
PHQ-9
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Depressionsschweregrad
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
GAD-7
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Generalisierte Angststörung
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Menopause Rating Scale
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Menopausensymptome
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
EuroQol-5 Domänen-5 Level
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Lebensqualität
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Alle 30 Tage über 26 Wochen
Körperliche Aktivität
Alle 30 Tage über 26 Wochen
DEXA
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Fettfreie Masse
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
DEXA
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Körperfett
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Mediterranean-DASH Diät-Intervention für Neurodegenerative Verzögerung (MIND) Diät-Score
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Ernährung
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Produktivitätsfragebogen
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Maß der Arbeitsproduktivität
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Brain-Derived Neurotrophic Factor
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen
Neurotropher Faktor
Baseline, 26 Wochen
IGF-1
Zeitfenster: Baseline, 26 Wochen
Neurotropher Faktor
Baseline, 26 Wochen
DEXA
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Appendikulärer Skelettmuskelmasse-Index (ASMI); ein Maß für Sarkopenie
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit per Smartphone
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Speicher per Smartphone
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Gedächtnis
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Actigraph
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Unter Verwendung von Aktigraphiedaten die Schlafqualität quantifizieren (z. B. Dauer, Effizienz, Fragmentierung).
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Aktigraph
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Anhand von Aktigraphiedaten die körperliche Aktivität quantifizieren (z.B. Intensität und Minuten)
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Actigraph
Zeitfenster: Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen
Unter Verwendung von Aktigraphie-Daten, quantifizieren Sie sitzendes Verhalten (Minuten)
Baseline, 13 Wochen, 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Vancouver Coastal Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H25-01552

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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