Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening i perimenopause for å forbedre kognitiv helse (EPIC)

13. april 2026 oppdatert av: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Motstandstrening og kognitiv helse i perimenopause

Perimenopausen anses nå som en mulig risikofaktor for demens og kan bidra til at 2/3 av de som lever med Alzheimers sykdom er kvinner. Faktisk viser forskningsstudier at kvinner i middelalderen viser betydelige nedganger i tenkeevner og skadelige endringer i hjernen mens de går gjennom perimenopausen. Derfor trenger perimenopausale kvinner strategier for å styrke hjernehelsen.

Verdens helseorganisasjon anbefaler sterkt fysisk aktivitetsintervensjoner for å redusere risikoen for nedgang i tenkeevner. Imidlertid er det ikke undersøkt om trening kan forbedre tenkeevner og hjernehelse hos perimenopausale kvinner. Vår forskning har som mål å adressere dette viktige kunnskapshullet i kvinners hjernehelse.

Vi vil studere effektene av et 6-måneders motstandstreningprogram (f.eks. løfte frie vekter, trening med vektmaskin) på tenkeevner hos 50 fysisk inaktive perimenopausale kvinner, i alderen 40 til 55 år, som opplever vanskeligheter med tenkeevnene. I tillegg til å måle tenkeevner, vil vi fastslå om trening gir fordeler for muskelhelse, hjertehelse, søvnkvalitet, psykologisk velvære, menopausale symptomer og livskvalitet. Vi vil også utforske hvordan motstandstrening forbedrer tenkeevner, ettersom slik informasjon kan føre til nye oppdagelser og terapier for hjernehelse hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. FORMÅL:

    Å fastslå om progressiv styrketrening (PRT) kan forbedre kognitive resultater sammenlignet med balanse-, fleksibilitets- og tonusøvelser (BAT) hos perimenopausale kvinner i alderen 40–55 år med subjektive kognitive klager.

  2. HYPOTESE:

    Ved slutten av intervensjonen vil PRT føre til en økning i antall ord husket under RAVLT 20-minutters forsinkelse, kontra ingen forbedring ved BAT.

  3. BEGRUNNELSE:

    Overgangen til menopause (MT) påvirker kognitiv funksjon og hjernen negativt. De fleste perimenopausale kvinner opplever kognitive vansker og har subjektive kognitive klager (SCCs). Verbal episodisk hukommelse og prosesseringshastighet er mest negativt påvirket av MT. Kognitive og hjernemessige endringer under MT kan ha betydelig innvirkning på karriere og økonomisk velvære. MT er derfor et kritisk vindu for å gripe inn for kvinners hjernehelse. Trening kan redusere demensrisikofaktorer og fremme kognitiv helse. Ingen publiserte randomiserte kontrollerte studier har undersøkt effekten av trening på kognitive resultater hos perimenopausale kvinner.

  4. MÅL:

    Å fastslå om 26 uker med 2x/uke progressiv styrketrening (PRT) kan forbedre verbal episodisk hukommelse på Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) sammenlignet med balanse-, fleksibilitets- og tonusøvelser (BAT) for fysisk inaktive perimenopausale kvinner i alderen 40–55 år.

  5. FORSKNINGSDESIGN:

En 26-ukers, assessor-blindet, toarmet proof-of-concept-studie med 50 fysisk inaktive perimenopausale kvinner, 40–55 år gamle, med subjektive kognitive klager. Deltakerne vil bli randomisert 1:1 til PRT eller BAT og målt ved baseline, 13 uker og 26 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • University of British Columbia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er biologiske kvinner, som tildelt ved fødselen
  • Er mellom 40 og 55 år gamle
  • Har hatt minst 1 menstruasjonsperiode i løpet av de siste 10 månedene
  • Er i perimenopause basert på STRAW +10-stadieringssystemet, eller svarer "ja" på MQ6-spørsmål om endringer i menstruasjon, opplevelse av hetetokter eller vaginal tørrhet, smerte eller seksuelle bekymringer
  • Har en intakt livmor
  • Har en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poengsum >26/30, som indikerer normal kognisjon
  • Har subjektive kognitive klager definert som å svare "ja" på "Føler du at hukommelsen eller tenkningen din blir verre?"
  • Har fullført videregående skole
  • Kan lese og snakke engelsk med akseptabel syns- og hørselsskarphet
  • Kan trygt delta i moderat intensitet PRT som indikert av PAR-Q+; og
  • Kan gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Har drevet med regelmessig PRT (dvs. 2 ganger/uke) i løpet av de tre foregående månedene
  • Er diagnostisert med kognitiv svikt eller demens av enhver type
  • Har høy risiko for hjertekomplikasjoner under trening
  • Har klinisk betydelig perifer nevropati eller alvorlig muskelskjelett- eller leddsykdom som hemmer mobilitet
  • Tar medisiner som negativt påvirker kognitiv funksjon, som antikolinergika, større beroligende midler og antiepileptika
  • Har en BMI <15 eller anorexia nervosa; g) har hatt kirurgisk menopause
  • Har hatt endometrieablasjon som resulterte i tap av menstruasjon
  • Har polycystisk ovariesyndrom
  • Gjennomgår for tiden kjemoterapi
  • Har hatt tidlig ovarieinsuffisiens; eller
  • Er allerede inkludert i et medikament- eller treningsforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progressiv motstandstrening (PRT)
Hver PRT-økt vil vare i 1 time og består av oppvarming (10 min), PRT (45 min) og avslapping (5 min). 2 ganger/uke og gruppebasert.
Atferdsmessig: Progressiv styrketrening
Sesjonene vil finne sted i treningsreseptavdelingen på Centre for Aging SMART ved VCH; denne avdelingen er et fullt utstyrt treningsstudio som inkluderer tredemøller, sykler, pneumatisk motstandstreningsutstyr og frie vekter. Treningsstimulansen vil i utgangspunktet være 3 sett med 10-15 repetisjoner med riktig teknikk. I uke 4 vil treningsintensiteten øke fra 60-82 % av predikert 1 repetisjonsmaksimum (RM) ved bruk av 8RM-metoden. Hver 4. uke vil 8RM-testen gjentas.
Andre navn:
  • PRT
Aktiv komparator: Balanse, fleksibilitet og toneøvelser (BAT)
Hver BAT-økt vil vare i 1 time.
2 ganger/uke og i gruppe.
Atferdsmessig: Balanse-, fleksibilitets- og toneøvelser
Hver BAT-økt vil vare i 1 time og bestå av Pilates matteøvelser, Yoga-baserte stillinger og pusting, Kegel-øvelser, strekkøvelser og avslappingsteknikker (f.eks. visualisering).
Andre navn:
  • FLAGGERMUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
RAVLT er et gyldig, pålitelig og mye brukt instrument for verbal episodisk hukommelse og læring, med normative verdier.
Baseline, 13 uker, 26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIH TB Cognitive Battery - Flanker-test
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Et mål på eksekutive funksjoner
Baseline, 13 uker, 26 uker
NIH TB Kognitiv Batteri - Dimensjonal Endring Kort Sorteringstest
Tidsramme: Utegning, 13 uker, 26 uker
Et mål på eksekutive funksjoner
Utegning, 13 uker, 26 uker
NIH TB Cognitive Battery - Bildefølgehukommelsestest
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Et mål på visuell episodisk hukommelse
Baseline, 13 uker, 26 uker
NIH TB Kognitiv Testbatteri - Listesorteringstest
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Et mål på arbeidshukommelse
Baseline, 13 uker, 26 uker
NIH TB kognitive testbatteri - Mønstersammenligningsprosesseringshastighetstest
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Et mål på behandlingshastighet
Baseline, 13 uker, 26 uker
Hverdagslig minnespørreskjema
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
En subjektiv vurdering av hukommelsesproblemer i hverdagen
Baseline, 13 uker, 26 uker
Muskelstyrke i quadriceps
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Muskelstyrke målt med isokinetisk dynamometer
Baseline, 13 uker, 26 uker
Perifær QCT av tibia
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Et mål på bein- og muskelhelse
Baseline, 13 uker, 26 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Blodtrykk - systolisk og diastolisk
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 26 uker
Lipidnivåer
Baseline, 26 uker
Hemoglobin A1-C
Tidsramme: Utgangspunkt, 26 uker
Gjennomsnittlig blodsukkernivå
Utgangspunkt, 26 uker
C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 26 uker
Mål for betennelse
Baseline, 26 uker
Helse-ressursbruk
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Kostnad for brukte helseressurser
Baseline, 13 uker, 26 uker
Karotis-femoral pulsbolgehastighet
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Arteriell stivhet
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Subjektiv søvnkvalitet
Baseline, 13 uker, 26 uker
Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Subjektiv tretthet
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
PHQ-9
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Depresjons alvorlighetsgrad
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
GAD-7
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Generalisert angstlidelse
Baseline, 13 uker, 26 uker
Menopauseskalaen
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Menopause symptomer
Baseline, 13 uker, 26 uker
EuroQol-5 Domene-5 Nivå
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Livskvalitet
Baseline, 13 uker, 26 uker
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver 30. dag over 26 uker
Fysisk aktivitet
Hver 30. dag over 26 uker
DEXA
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Mager masse
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
DEXA
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Kroppsfett
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet score
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Kosthold
Baseline, 13 uker, 26 uker
Produktivitetsskjema
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Måling av arbeidsproduktivitet
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Hjerne-avledet nevrotrofisk faktor
Tidsramme: Utgangspunkt, 26 uker
Neurotrofisk faktor
Utgangspunkt, 26 uker
IGF-1
Tidsramme: Utgangspunkt, 26 uker
Neurotrofisk faktor
Utgangspunkt, 26 uker
DEXA
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Appendicular Skjelettmuskelmasseindeks (ASMI); et mål for sarkopeni
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Prosesseringshastighet via smarttelefon
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Prosesseringshastighet
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Minne via smarttelefon
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Minne
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Aktigraf
Tidsramme: Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Bruk aktigrafidata for å kvantifisere søvnkvalitet (f.eks. varighet, effektivitet, fragmentering).
Utgangspunkt, 13 uker, 26 uker
Actigraph
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Bruk av aktigrafidata, kvantifiser fysisk aktivitet (f.eks. intensitet og minutter)
Baseline, 13 uker, 26 uker
Actigraph
Tidsramme: Baseline, 13 uker, 26 uker
Bruk av aktigrafidata, kvantifiser stillesittende atferd (minutter)
Baseline, 13 uker, 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Vancouver Coastal Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H25-01552

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere