Ejercicio en la Perimenopausia para Mejorar la Salud Cognitiva (EPIC)
Entrenamiento de Resistencia y Salud Cognitiva en la Perimenopausia
La perimenopausia se considera ahora un posible factor de riesgo de demencia y puede contribuir al hecho de que 2/3 de las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer sean mujeres. De hecho, los estudios de investigación muestran que las mujeres de mediana edad experimentan importantes disminuciones en sus capacidades cognitivas y cambios perjudiciales en sus cerebros a medida que atraviesan la perimenopausia. Por lo tanto, las mujeres perimenopáusicas necesitan estrategias para fortalecer su salud cerebral.
La Organización Mundial de la Salud recomienda firmemente las intervenciones de actividad física para reducir el riesgo de deterioro de las capacidades cognitivas. Sin embargo, no se ha examinado si el ejercicio puede mejorar las capacidades cognitivas y la salud cerebral en mujeres perimenopáusicas. Nuestra investigación tiene como objetivo abordar esta importante brecha de conocimiento en la salud cerebral femenina.
Estudiaremos los efectos de un programa de entrenamiento de ejercicio de resistencia de 6 meses (por ejemplo, levantar pesas libres, ejercitarse con máquinas de pesas) sobre las capacidades cognitivas en 50 mujeres perimenopáusicas físicamente inactivas, de 40 a 55 años, que están experimentando dificultades con sus capacidades cognitivas. Además de medir las capacidades cognitivas, determinaremos si el ejercicio beneficia la salud muscular, la salud cardíaca, la calidad del sueño, el bienestar psicológico, los síntomas menopáusicos y la calidad de vida. También exploraremos cómo el entrenamiento de ejercicio de resistencia mejora las capacidades cognitivas, ya que dicha información puede conducir a nuevos descubrimientos y terapias para la salud cerebral en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PROPÓSITO:
Determinar si el entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) puede mejorar los resultados cognitivos en comparación con los ejercicios de equilibrio, flexibilidad y tono (BAT) en mujeres perimenopáusicas de 40 a 55 años con quejas cognitivas subjetivas.
HIPÓTESIS:
Al final de la intervención, el PRT dará como resultado un aumento en las palabras recordadas durante el retraso de 20 minutos del RAVLT frente a ninguna mejora en el BAT.
JUSTIFICACIÓN:
La transición menopáusica (TM) afecta negativamente a la función cognitiva y al cerebro. La mayoría de las mujeres perimenopáusicas experimenta dificultades cognitivas y tiene quejas cognitivas subjetivas (SCC). La memoria episódica verbal y la velocidad de procesamiento son las más afectadas negativamente por la TM. Los cambios cognitivos y cerebrales durante la TM pueden afectar significativamente la carrera y el bienestar financiero. La TM es, por tanto, una ventana crítica para intervenir en la salud cerebral femenina. El ejercicio puede reducir los factores de riesgo de demencia y promover la salud cognitiva. No se han publicado ensayos controlados aleatorizados que examinen el efecto del ejercicio en los resultados cognitivos de mujeres perimenopáusicas.
OBJETIVO:
Determinar si 26 semanas de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) 2 veces por semana pueden mejorar el rendimiento de la memoria episódica verbal en la prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) en comparación con ejercicios de equilibrio, flexibilidad y tono (BAT) para mujeres perimenopáusicas físicamente inactivas de 40 a 55 años.
- DISEÑO DE INVESTIGACIÓN:
Un ensayo de prueba de concepto de 26 semanas, ciego para el evaluador, de dos brazos, con 50 mujeres perimenopáusicas físicamente inactivas, de 40 a 55 años, con quejas cognitivas subjetivas. Los participantes se asignarán al azar 1:1 a PRT o BAT y se medirán al inicio, a las 13 semanas y a las 26 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- Número de teléfono: 6046178047
- Correo electrónico: teresa.ambrose@ubc.ca
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Reclutamiento
- University of British Columbia
-
Contacto:
- Teresa Liu-Ambrose, MHK
- Número de teléfono: 69059 604-875-4111
- Correo electrónico: teresa.ambrose@ubc.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son mujeres biológicas, según asignación al nacer
- Tienen entre 40 y 55 años
- Han tenido al menos 1 período menstrual en los últimos 10 meses
- Están en perimenopausia según el Sistema de Estadificación STRAW +10, o responden "sí" a las preguntas MQ6 sobre cambios en los períodos, sofocos, o sequedad vaginal, dolor o preocupaciones sexuales
- Tienen útero intacto
- Tienen una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) >26/30, lo que indica cognición normal
- Tienen quejas cognitivas subjetivas definidas como responder "sí" a "¿Siente que su memoria o pensamiento está empeorando?"
- Han completado educación secundaria
- Leen y hablan inglés con agudeza visual y auditiva aceptable
- Pueden participar de forma segura en entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) de intensidad moderada según lo indicado por el PAR-Q+; y
- Pueden proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Han realizado PRT regular (es decir, 2 veces/semana) en los tres meses anteriores
- Tienen diagnóstico de deterioro cognitivo o demencia de cualquier tipo
- Tienen alto riesgo de complicaciones cardíacas durante el ejercicio
- Tienen neuropatía periférica clínicamente importante o enfermedad musculoesquelética o articular grave que afecta la movilidad
- Toman medicamentos que afectan negativamente la función cognitiva, como anticolinérgicos, tranquilizantes mayores y anticonvulsivos
- Tienen un IMC <15 o anorexia nerviosa; g) han tenido menopausia quirúrgica
- Han tenido ablación endometrial que resultó en la pérdida de la menstruación
- Tienen síndrome de ovario poliquístico
- Actualmente están en quimioterapia
- Han tenido fallo ovárico prematuro; o
- Ya están inscritas en un ensayo de medicamentos o ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Resistencia Progresiva (PRT)
Cada sesión de PRT tendrá una duración de 1 hora y consistirá en un calentamiento (10 min), PRT (45 min) y enfriamiento (5 min).
2 veces/semana y en grupo.
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Las sesiones tendrán lugar en la Sala de Prescripción de Ejercicio del Centro para el Envejecimiento SMART en VCH; esta sala es un gimnasio completamente equipado que incluye cintas de correr, bicicletas, equipos de entrenamiento de resistencia neumática y pesas libres.
El estímulo de entrenamiento inicialmente será de 3 series de 10-15 repeticiones con la forma adecuada.
En la semana 4, la intensidad del entrenamiento progresará del 60-82% del máximo de 1 repetición (RM) predicho utilizando el método de 8RM.
Cada 4 semanas se repetirá la prueba de 8RM.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicios de Equilibrio, Flexibilidad y Tono (BAT)
Cada sesión de BAT tendrá una duración de 1 hora.
2x/semana y en grupo.
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Cada sesión de BAT tendrá una duración de 1 hora y consistirá en ejercicios de Pilates en colchoneta, posturas y respiración basadas en Yoga, ejercicios de Kegel, estiramientos y técnicas de relajación (por ejemplo, visualización).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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El RAVLT es un instrumento válido, fiable y ampliamente utilizado de memoria episódica verbal y aprendizaje, con valores normativos.
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería Cognitiva de TB de los NIH - Prueba Flanker
Periodo de tiempo: Línea basal, 13 semanas, 26 semanas
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Una medida de las funciones ejecutivas
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Línea basal, 13 semanas, 26 semanas
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NIH Batería Cognitiva para la Tuberculosis - Prueba de Clasificación de Tarjetas de Cambio Dimensional
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Una medida de las funciones ejecutivas
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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NIH Batería Cognitiva de TB - Prueba de Memoria de Secuencia de Imágenes
Periodo de tiempo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Una medida de la memoria episódica visual
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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NIH Batería Cognitiva para TB - Prueba de Clasificación de Listas
Periodo de tiempo: Línea basal, 13 semanas, 26 semanas
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Una medida de la memoria de trabajo
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Línea basal, 13 semanas, 26 semanas
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Batería Cognitiva de la TB del NIH - Prueba de Velocidad de Procesamiento de Comparación de Patrones
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Una medida de la velocidad de procesamiento
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Cuestionario de Memoria Cotidiana
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Una medida subjetiva de fallos de memoria en la vida cotidiana
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Fuerza muscular de los cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Medida de la fuerza muscular mediante dinamómetro isocinético
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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QCT periférico de la tibia
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Una medida de la salud ósea y muscular
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Basal, 13 semanas, 26 semanas
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Presión arterial - sistólica y diastólica
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Basal, 13 semanas, 26 semanas
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Panel de lípidos
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas
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Niveles de lípidos
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Línea de base, 26 semanas
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Hemoglobina A1-C
Periodo de tiempo: Baseline, 26 semanas
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Niveles promedio de azúcar en la sangre
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Baseline, 26 semanas
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas
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Medida de la inflamación
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Línea de base, 26 semanas
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Utilización de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Coste de los recursos sanitarios utilizados
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Velocidad de la onda del pulso carótido-femoral
Periodo de tiempo: Línea basal, 13 semanas, 26 semanas
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Rigidez arterial
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Línea basal, 13 semanas, 26 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Calidad subjetiva del sueño
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Escala de Severidad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Fatiga subjetiva
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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PHQ-9
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Gravedad de la depresión
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Escala de Calificación de la Menopausia
Periodo de tiempo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Síntomas de la menopausia
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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EuroQol-5 Dominio-5 Nivel
Periodo de tiempo: Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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Calidad de vida
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Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Cada 30 días durante 26 semanas
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Actividad física
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Cada 30 días durante 26 semanas
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DEXA
Periodo de tiempo: Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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Masa magra
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Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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DEXA
Periodo de tiempo: Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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Grasa corporal
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Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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Puntuación de la dieta MIND (Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay)
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Dieta
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Cuestionario de Productividad
Periodo de tiempo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Medida de la productividad laboral
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas
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Factor Neurotrófico
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Línea de base, 26 semanas
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IGF-1
Periodo de tiempo: Baseline, 26 semanas
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Factor Neurotrófico
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Baseline, 26 semanas
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DEXA
Periodo de tiempo: Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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Índice de Masa Muscular Apendicular (ASMI); una medida de sarcopenia
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Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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Velocidad de procesamiento por smartphone
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Velocidad de Procesamiento
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Memoria por smartphone
Periodo de tiempo: Línea basal, 13 semanas, 26 semanas
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Memoria
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Línea basal, 13 semanas, 26 semanas
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Actígrafo
Periodo de tiempo: Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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Usando datos de actigrafía, cuantificar la calidad del sueño (por ejemplo, duración, eficiencia, fragmentación).
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Línea base, 13 semanas, 26 semanas
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Actígrafo
Periodo de tiempo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Utilizando datos de actigrafía, cuantificar la actividad física (por ejemplo, intensidad y minutos)
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Actígrafo
Periodo de tiempo: Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
|
Utilizando datos de actigrafía, cuantificar el comportamiento sedentario (minutos)
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Línea de base, 13 semanas, 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H25-01552
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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