Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegen in de perimenopauze om de cognitieve gezondheid te verbeteren (EPIC)

13 april 2026 bijgewerkt door: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Weerstandstraining en Cognitieve Gezondheid in de Perimenopauze

Perimenopauze wordt nu beschouwd als een mogelijke risicofactor voor dementie en kan bijdragen aan het feit dat 2/3 van de mensen met de ziekte van Alzheimer vrouw is. Onderzoeken tonen inderdaad aan dat vrouwen van middelbare leeftijd significante achteruitgang in hun denkvermogen en nadelige veranderingen in hun hersenen vertonen wanneer zij de perimenopauze doormaken. Daarom hebben perimenopauzale vrouwen strategieën nodig om hun hersengezondheid te versterken.

De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt sterk aan om fysieke activiteitsinterventies toe te passen om het risico op achteruitgang van het denkvermogen te verminderen. Of lichaamsbeweging het denkvermogen en de hersengezondheid bij perimenopauzale vrouwen kan verbeteren, is echter nog niet onderzocht. Ons onderzoek heeft als doel deze belangrijke kennisleemte in de hersengezondheid van vrouwen aan te pakken.

We zullen de effecten bestuderen van een 6-maanden durend krachttrainingsprogramma (bijv. gewichten heffen, trainen met gewichtsmachines) op het denkvermogen bij 50 fysiek inactieve perimenopauzale vrouwen van 40 tot 55 jaar, die problemen ervaren met hun denkvermogen. Naast het meten van het denkvermogen, zullen we bepalen of lichaamsbeweging voordelen biedt voor de spiergezondheid, hartgezondheid, slaapkwaliteit, psychisch welzijn, overgangsklachten en kwaliteit van leven. We zullen ook onderzoeken hoe krachttraining het denkvermogen verbetert, aangezien dergelijke informatie kan leiden tot nieuwe ontdekkingen en therapieën voor de hersengezondheid van vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. DOEL:

    Bepalen of progressieve krachttraining (PRT) cognitieve uitkomsten kan verbeteren in vergelijking met balans-, flexibiliteits- en tonus-oefeningen (BAT) bij perimenopauzale vrouwen van 40-55 jaar met subjectieve cognitieve klachten.

  2. HYPOTHESE:

    Aan het einde van de interventie zal PRT resulteren in een toename van woorden die worden herinnerd tijdens de RAVLT 20-minuten vertraging versus geen verbetering bij BAT.

  3. MOTIVERING:

    De menopauze-overgang (MT) heeft een negatieve invloed op de cognitieve functie en de hersenen. De meeste perimenopauzale vrouwen ervaren cognitieve moeilijkheden en hebben subjectieve cognitieve klachten (SCCs). Verbaal episodisch geheugen en verwerkingssnelheid worden het meest negatief beïnvloed door de MT. Cognitieve en hersenveranderingen tijdens de MT kunnen de carrière en financiële welvaart aanzienlijk beïnvloeden. De MT is dus een cruciaal moment om in te grijpen voor de hersengezondheid van vrouwen. Beweging kan risicofactoren voor dementie verminderen en de cognitieve gezondheid bevorderen. Er zijn geen gepubliceerde gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die het effect van lichaamsbeweging op cognitieve uitkomsten bij perimenopauzale vrouwen hebben onderzocht.

  4. DOELSTELLING:

    Bepalen of 26 weken van 2x/week progressieve krachttraining (PRT) de prestaties van het verbaal episodisch geheugen op de Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) kan verbeteren in vergelijking met balans-, flexibiliteits- en tonus-oefeningen (BAT) voor fysiek inactieve perimenopauzale vrouwen van 40-55 jaar.

  5. ONDERZOEKSONTWERP:

Een 26 weken durende, beoordelaar-gebinde, twee-armige, proof-of-concept studie met 50 fysiek inactieve perimenopauzale vrouwen, van 40 tot 55 jaar, met subjectieve cognitieve klachten. Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar PRT of BAT en gemeten op baseline, 13 weken en 26 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn biologische vrouwen, zoals toegewezen bij de geboorte
  • Zijn tussen de 40 en 55 jaar oud
  • Hadden ten minste 1 menstruatie in de afgelopen 10 maanden
  • Zijn perimenopauzaal op basis van het STRAW +10-stadiëringssysteem, of beantwoorden "ja" op MQ6-vragen over veranderingen in menstruatie, opvliegers hebben, of vaginale droogheid, pijn of seksuele zorgen
  • Hebben een intacte baarmoeder
  • Hebben een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score >26/30, wat duidt op normale cognitie
  • Hebben subjectieve cognitieve klachten, gedefinieerd als "ja" antwoorden op "Heeft u het gevoel dat uw geheugen of denkvermogen slechter wordt?"
  • Heeft de middelbare school afgerond
  • Leest en spreekt Engels met acceptabele visuele en auditieve scherpte
  • Kunnen veilig deelnemen aan PRT met matige intensiteit zoals aangegeven door de PAR-Q+; en
  • Kunnen geïnformeerde toestemming geven.

Exclusiecriteria:

  • Zijn regelmatig (d.w.z. 2x/week) betrokken bij PRT in de afgelopen drie maanden
  • Zijn gediagnosticeerd met cognitieve stoornis of dementie van welk type dan ook
  • Lopen een hoog risico op cardiale complicaties tijdens inspanning
  • Hebben klinisch belangrijke perifere neuropathie of ernstige musculoskeletale of gewrichtsaandoening die de mobiliteit belemmert
  • Nemen medicijnen die de cognitieve functie negatief beïnvloeden, zoals anticholinergica, grote tranquillizers en anticonvulsiva
  • Hebben een BMI <15 of anorexia nervosa; g) hebben chirurgische menopauze gehad
  • Hadden endometriumablatie die resulteerde in het verlies van menstruatie
  • Hebben polycysteus ovariumsyndroom
  • Ondergaan momenteel chemotherapie
  • Hadden vroegtijdig ovarieel falen; of
  • Zijn al ingeschreven in een medicijn- of oefentrial

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progressieve Weerstandstraining (PRT)
Elke PRT-sessie duurt 1 uur en bestaat uit een warming-up (10 min), PRT (45 min) en een cooling-down (5 min). 2x/week en groepsgebaseerd.
Gedragsmatig: Progressieve Weerstandstraining
De sessies vinden plaats in de Exercise Prescription Suite van het Centre for Aging SMART bij VCH; deze suite is een volledig uitgeruste sportschool die loopbanden, fietsen, pneumatische weerstandstrainingapparatuur en losse gewichten omvat. De trainingsprikkel zal aanvankelijk bestaan uit 3 sets van 10-15 herhalingen met een juiste uitvoering. In week 4 zal de trainingsintensiteit toenemen van 60-82% van het voorspelde 1 herhalingsmaximum (RM) met behulp van de 8RM-methode. Elke 4 weken wordt de 8RM-test herhaald.
Andere namen:
  • PRT
Actieve vergelijker: Balans-, Flexibiliteits- en Tonus Oefeningen (BAT)
Elke BAT-sessie duurt 1 uur. 2x/week en in groepsverband.
Gedragsmatig: Balans-, Flexibiliteits- en Tonus Oefeningen
Elke BAT-sessie duurt 1 uur en bestaat uit Pilates-matoefeningen, Yoga-gebaseerde houdingen en ademhaling, Kegel-oefeningen, rekoefeningen en ontspanningstechnieken (bijvoorbeeld visualisatie).
Andere namen:
  • KNUPPEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
De RAVLT is een valide, betrouwbaar en veelgebruikt instrument voor verbaal episodisch geheugen en leren, met normatieve waarden.
Baseline, 13 weken, 26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIH TB Cognitieve Batterij - Flanker Test
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Een maatstaf voor executieve functies
Baseline, 13 weken, 26 weken
NIH TB Cognitieve Batterij - Dimensional Change Card Sort Test
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Een maatstaf voor uitvoerende functies
Baseline, 13 weken, 26 weken
NIH TB Cognitieve Batterij - Beeldsequentiegeheugentest
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Een maatstaf voor visueel episodisch geheugen
Baseline, 13 weken, 26 weken
NIH TB Cognitieve Batterij - Lijst Sorteertest
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Een maatstaf voor werkgeheugen
Baseline, 13 weken, 26 weken
NIH TB Cognitieve Batterij - Patroonvergelijking Verwerkingssnelheid Test
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Een maatstaf voor verwerkingssnelheid
Baseline, 13 weken, 26 weken
Dagelijks Geheugen Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Een subjectieve maat voor geheugenfalen in het dagelijks leven
Baseline, 13 weken, 26 weken
Spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Spierkrachtmeting met isokinetische dynamometer
Baseline, 13 weken, 26 weken
Perifere QCT van het scheenbeen
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Een maatstaf voor de gezondheid van botten en spieren
Baseline, 13 weken, 26 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Bloeddruk - systolisch en diastolisch
Baseline, 13 weken, 26 weken
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Baseline, 26 weken
Lipideniveaus
Baseline, 26 weken
Hemoglobine A1-C
Tijdsspanne: Baseline, 26 weken
Gemiddelde bloedsuikerspiegel
Baseline, 26 weken
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Baseline, 26 weken
Maatstaf voor ontsteking
Baseline, 26 weken
Gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Kosten van gebruikte gezondheidsmiddelen
Baseline, 13 weken, 26 weken
Carotis-femorale polsgolf snelheid
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Arteriële stijfheid
Baseline, 13 weken, 26 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Subjectieve slaapkwaliteit
Baseline, 13 weken, 26 weken
Vermoeidheidsernstschaal
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Subjectieve vermoeidheid
Baseline, 13 weken, 26 weken
PHQ-9
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Depressie ernst
Baseline, 13 weken, 26 weken
GAD-7
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Gegeneraliseerde angststoornis
Baseline, 13 weken, 26 weken
Menopauze Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Menopauzeklachten
Baseline, 13 weken, 26 weken
EuroQol-5 Domein-5 Niveau
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Kwaliteit van leven
Baseline, 13 weken, 26 weken
Internationale Fysieke Activiteiten Vragenlijst
Tijdsspanne: Elke 30 dagen gedurende 26 weken
Lichamelijke activiteit
Elke 30 dagen gedurende 26 weken
DEXA
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Mager lichaamsgewicht
Baseline, 13 weken, 26 weken
DEXA
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Lichaamsvet
Baseline, 13 weken, 26 weken
Mediterrane-DASH Dieetinterventie voor Neurodegeneratieve Vertraging (MIND) Dieet score
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Dieet
Baseline, 13 weken, 26 weken
Productiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Maatstaf voor arbeidsproductiviteit
Baseline, 13 weken, 26 weken
Brain-Derived Neurotrophic Factor
Tijdsspanne: Baseline, 26 weken
Neurotrofe Factor
Baseline, 26 weken
IGF-1
Tijdsspanne: Baseline, 26 weken
Neurotrofe Factor
Baseline, 26 weken
DEXA
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Appendiculair Skeletspiermassa Index (ASMI); een maat voor sarcopenie
Baseline, 13 weken, 26 weken
Verwerkingssnelheid per smartphone
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Verwerkingssnelheid
Baseline, 13 weken, 26 weken
Geheugen via smartphone
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Geheugen
Baseline, 13 weken, 26 weken
Actigraph
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Met behulp van actigrafiegegevens, kwantificeer de slaapkwaliteit (bijv. duur, efficiëntie, fragmentatie).
Baseline, 13 weken, 26 weken
Actigraph
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Gebruik actigrafiegegevens om fysieke activiteit te kwantificeren (bijv. intensiteit en minuten)
Baseline, 13 weken, 26 weken
Actigraaf
Tijdsspanne: Baseline, 13 weken, 26 weken
Met behulp van actigrafiegegevens, sedentair gedrag kwantificeren (minuten)
Baseline, 13 weken, 26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Vancouver Coastal Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H25-01552

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren