Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení v perimenopauze pro zlepšení kognitivního zdraví (EPIC)

13. dubna 2026 aktualizováno: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Silový trénink a kognitivní zdraví v perimenopauze

Perimenopauza je nyní považována za možný rizikový faktor demence a může přispívat k tomu, že 2/3 osob žijících s Alzheimerovou chorobou jsou ženy. Výzkumy skutečně ukazují, že ženy středního věku prokazují během perimenopauzy významné zhoršení kognitivních schopností a škodlivé změny v mozku. Proto potřebují perimenopauzální ženy strategie k posílení zdraví svého mozku.

Světová zdravotnická organizace důrazně doporučuje intervence fyzické aktivity ke snížení rizika poklesu kognitivních schopností. Nicméně, zda může cvičení zlepšit kognitivní schopnosti a zdraví mozku u perimenopauzálních žen, nebylo dosud zkoumáno. Náš výzkum si klade za cíl zaplnit tuto důležitou mezeru ve znalostech o zdraví mozku žen.

Budeme studovat účinky 6měsíčního programu silového cvičení (např. zvedání volných závaží, cvičení na posilovacích strojích) na kognitivní schopnosti u 50 fyzicky neaktivních perimenopauzálních žen ve věku 40 až 55 let, které pociťují potíže s kognitivními schopnostmi. Kromě měření kognitivních schopností zjistíme, zda cvičení prospívá zdraví svalů, zdraví srdce, kvalitě spánku, psychické pohodě, menopauzálním symptomům a kvalitě života. Budeme také zkoumat, jak silový trénink zlepšuje kognitivní schopnosti, protože takové informace mohou vést k novým objevům a terapiím pro zdraví mozku u žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. ÚČEL:

    Zjistit, zda progresivní silový trénink (PRT) může zlepšit kognitivní výsledky ve srovnání s cvičením na rovnováhu, flexibilitu a tonus (BAT) u perimenopauzálních žen ve věku 40–55 let s subjektivními kognitivními potížemi.

  2. HYPOTÉZA:

    Na konci intervence povede PRT ke zvýšení počtu slov zapamatovaných během 20minutového zpoždění RAVLT ve srovnání s žádným zlepšením u BAT.

  3. OPODSTATNĚNÍ:

    Přechod menopauzy (MT) negativně ovlivňuje kognitivní funkce a mozek. Většina perimenopauzálních žen zažívá kognitivní obtíže a má subjektivní kognitivní potíže (SCCs). Verbální epizodická paměť a rychlost zpracování jsou MT nejvíce negativně ovlivněny. Kognitivní a mozkové změny během MT mohou významně ovlivnit kariéru a finanční pohodu. MT je tedy kritickým obdobím pro zásah ve prospěch zdraví mozku žen. Cvičení může snížit rizikové faktory demence a podpořit kognitivní zdraví. Žádné publikované randomizované kontrolované studie nezkoumaly účinek cvičení na kognitivní výsledky u perimenopauzálních žen.

  4. CÍL:

    Zjistit, zda 26 týdnů 2x/týdně progresivního silového tréninku (PRT) může zlepšit výkon verbální epizodické paměti v Reyově testu auditivního verbálního učení (RAVLT) ve srovnání s cvičením na rovnováhu, flexibilitu a tonus (BAT) u fyzicky neaktivních perimenopauzálních žen ve věku 40–55 let.

  5. VÝZKUMNÝ DESIGN:

26týdenní, hodnotitelem zaslepená, dvouramenná, ověřovací studie s 50 fyzicky neaktivními perimenopauzálními ženami ve věku 40 až 55 let s subjektivními kognitivními potížemi. Účastnice budou randomizovány v poměru 1:1 do skupiny PRT nebo BAT a měřeny na začátku, po 13 týdnech a po 26 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Nábor
        • University of British Columbia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Jsou biologické ženy, jak bylo určeno při narození
  • Jsou ve věku mezi 40 a 55 lety
  • Měly alespoň 1 menstruační období v posledních 10 měsících
  • Jsou perimenopauzální podle STRAW +10 Staging System, nebo odpoví "ano" na otázky MQ6 týkající se změn v menstruaci, návalů horka, nebo vaginální suchosti, bolesti, nebo sexuálních problémů
  • Mají neporušenou dělohu
  • Mají skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >26/30, což indikuje normální kognici
  • Mají subjektivní kognitivní potíže definované jako odpověď "ano" na otázku "Máte pocit, že se vaše paměť nebo myšlení zhoršuje?"
  • Dokončili středoškolské vzdělání
  • Čtou a mluví anglicky s přijatelnou zrakovou a sluchovou ostrostí
  • Jsou schopni bezpečně provádět středně intenzivní PRT podle indikací PAR-Q+; a
  • Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Pravidelně provádějí PRT (tj. 2x/týdně) v předchozích třech měsících
  • Jsou diagnostikováni s kognitivní poruchou nebo demencí jakéhokoli typu
  • Mají vysoké riziko srdečních komplikací během cvičení
  • Mají klinicky významnou periferní neuropatii nebo závažné muskuloskeletální nebo kloubní onemocnění, které omezuje pohyblivost
  • Užívají léky, které negativně ovlivňují kognitivní funkce, jako jsou anticholinergika, hlavní trankvilizéry a antikonvulziva
  • Mají BMI <15 nebo mentální anorexii; g) měly chirurgickou menopauzu
  • Měly endometriální ablaci, která vedla ke ztrátě menstruace
  • Mají syndrom polycystických ovarií
  • Aktuálně podstupují chemoterapii
  • Měly předčasné selhání vaječníků; nebo
  • Již jsou zařazeni do studie léků nebo cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progresivní silový trénink (PRT)
Každá sezení PRT bude trvat 1 hodinu a skládá se z rozcvičení (10 minut), PRT (45 minut) a závěrečného uvolnění (5 minut).
2× týdně a skupinově.
Behaviorální: Progresivní silový trénink
Sezení se budou konat v sále předpisu cvičení v Centru pro stárnutí SMART při VCH; tento sál je plně vybavená posilovna, která zahrnuje běžecké pásy, kola, pneumatické posilovací zařízení a volné váhy. Tréninkový podnět bude zpočátku 3 série po 10–15 opakováních se správnou technikou. Ve 4. týdnu se intenzita tréninku zvýší z 60–82 % předpokládaného maxima na jedno opakování (RM) pomocí metody 8RM. Každé 4 týdny se bude opakovat test 8RM.
Ostatní jména:
  • PRT
Aktivní komparátor: Cvičení pro rovnováhu, flexibilitu a svalový tonus (BAT)
Každá BAT sezení bude trvat 1 hodinu. 2x/týdně a skupinově.
Behaviorální: Cvičení pro rovnováhu, flexibilitu a tón těla
Každá relace BAT bude trvat 1 hodinu a bude se skládat z cvičení Pilates na podložce, jógových pozic a dechových cvičení, Kegelových cviků, protahování a relaxačních technik (např. vizualizace).
Ostatní jména:
  • NETOPÝR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reyův auditivní verbální učební test (RAVLT)
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů
RAVLT je platný, spolehlivý a široce používaný nástroj pro verbální epizodickou paměť a učení s normativními hodnotami.
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NIH TB Kognitivní Baterie - Flanker Test
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Míra exekutivních funkcí
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
NIH TB Kognitivní Baterie - Test třídění karet podle dimenzionální změny
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Měření exekutivních funkcí
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
NIH TB Kognitivní Baterie – Test Paměti Obrazových Sekvencí
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Míra vizuální epizodické paměti
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
NIH TB Kognitivní Baterie - Test Řazení Seznamů
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Míra pracovní paměti
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
NIH TB Kognitivní Baterie - Test Rychlosti Zpracování Porovnávání Vzorů
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů
Měření rychlosti zpracování
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů
Dotazník každodenní paměti
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Subjektivní měření poruch paměti v každodenním životě
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Síla svalů čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Měření svalové síly pomocí izokinetického dynamometru
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Periferní QCT holenní kosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Míra zdraví kostí a svalů
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Krevní tlak - systolický a diastolický
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Lipidový panel
Časové okno: Výchozí hodnota, 26 týdnů
Hladiny lipidů
Výchozí hodnota, 26 týdnů
Hemoglobin A1-C
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Průměrná hladina krevního cukru
Výchozí stav, 26 týdnů
C-reaktivní protein
Časové okno: Výchozí hodnota, 26 týdnů
Míra zánětu
Výchozí hodnota, 26 týdnů
Využívání zdravotnických zdrojů
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Náklady na využitý zdravotní zdroj
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Karoticko-femorální rychlost pulzní vlny
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Arteriální tuhost
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Subjektivní kvalita spánku
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Škála závažnosti únavy
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů
Subjektivní únava
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů
PHQ-9
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Závažnost deprese
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
GAD-7
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Menopauzální ratingová škála
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Příznaky menopauzy
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
EuroQol-5 Doména-5 Úroveň
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů
Kvalita života
Výchozí stav, 13 týdnů, 26 týdnů
Mezinárodní dotazník tělesné aktivity
Časové okno: Každých 30 dní po dobu 26 týdnů
Fyzická aktivita
Každých 30 dní po dobu 26 týdnů
DEXA
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Štíhlá hmota
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
DEXA
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Tělesný tuk
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Skóre diety MIND (Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay)
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Dieta
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Dotazník produktivity
Časové okno: Základní hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Měření pracovní produktivity
Základní hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Mozkově odvozený neurotrofický faktor
Časové okno: Výchozí hodnota, 26 týdnů
Neurotrofický faktor
Výchozí hodnota, 26 týdnů
IGF-1
Časové okno: Výchozí stav, 26 týdnů
Neurotrofický faktor
Výchozí stav, 26 týdnů
DEXA
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Index kosterní svalové hmoty končetin (ASMI); ukazatel sarkopenie
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Rychlost zpracování pomocí smartphonu
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Rychlost zpracování
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Paměť prostřednictvím smartphonu
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Paměť
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Aktigraf
Časové okno: Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Pomocí aktigrafických dat kvantifikujte kvalitu spánku (např. délka, účinnost, fragmentace).
Výchozí hodnota, 13 týdnů, 26 týdnů
Aktigraf
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Pomocí aktigrafických dat kvantifikujte fyzickou aktivitu (např. intenzitu a minuty)
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Aktigraf
Časové okno: Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů
Pomocí aktigrafických dat kvantifikujte sedavé chování (minuty)
Baseline, 13 týdnů, 26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Vancouver Coastal Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H25-01552

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progresivní silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit