围绝经期锻炼以改善认知健康 (EPIC)
围绝经期抗阻训练与认知健康
围绝经期现被认为是痴呆症的一个可能风险因素，这可能解释了为什么三分之二的阿尔茨海默病患者是女性。 事实上，研究表明，中年女性在经历围绝经期时，其思维能力显著下降，大脑也发生不利变化。 因此，围绝经期女性需要策略来增强大脑健康。
世界卫生组织强烈推荐通过体力活动干预来降低思维能力下降的风险。 然而，运动是否能改善围绝经期女性的思维能力和大脑健康尚未得到研究。 我们的研究旨在填补女性大脑健康领域的这一重要知识空白。
我们将研究为期6个月的抗阻运动训练（如举自由重量、使用重量训练机）对50名年龄在40至55岁、思维能力有困难且体力活动不足的围绝经期女性的思维能力的影响。 除了测量思维能力外，我们还将确定运动是否对肌肉健康、心脏健康、睡眠质量、心理健康、更年期症状和生活质量有益。 我们还将探索抗阻运动训练如何改善思维能力，因为此类信息可能为女性大脑健康带来新的发现和疗法。
研究概览
详细说明
目的：
旨在确定渐进性抗阻训练（PRT）与平衡、柔韧性和肌张力（BAT）训练相比，能否改善40-55岁围绝经期女性主观认知抱怨患者的认知结局。
假设：
干预结束后，PRT将导致RAVLT 20分钟延迟回忆测试中回忆单词数量的增加，而BAT则无改善。
依据：
绝经过渡期（MT）对认知功能和大脑产生负面影响。 大多数围绝经期女性经历认知困难并存在主观认知抱怨（SCCs）。 言语情景记忆和处理速度受MT的负面影响最为显著。 MT期间的认知和大脑变化可显著影响职业和财务福祉。 因此，MT是干预女性大脑健康的关键窗口期。 运动可降低痴呆风险因素并促进认知健康。 目前尚无已发表的随机对照试验研究运动对围绝经期女性认知结局的影响。
目标：
旨在确定为期26周、每周2次的渐进性抗阻训练（PRT）与平衡、柔韧性和肌张力训练（BAT）相比，能否改善40-55岁缺乏体力活动的围绝经期女性在Rey听觉言语学习测试（RAVLT）中的言语情景记忆表现。
- 研究设计：
一项为期26周、评估者盲法、双臂、概念验证试验，纳入50名40至55岁、缺乏体力活动且存在主观认知抱怨的围绝经期女性。 参与者将按1:1比例随机分配至PRT或BAT组，并在基线、13周和26周进行评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Teresa Liu-Ambrose, PhD
- 电话号码：6046178047
- 邮箱：teresa.ambrose@ubc.ca
学习地点
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- 招聘中
- University of British Columbia
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接触：
- Teresa Liu-Ambrose, MHK
- 电话号码：69059 604-875-4111
- 邮箱：teresa.ambrose@ubc.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 出生时被指定为生物学女性
- 年龄在40至55岁之间
- 在过去10个月内至少有过1次月经
- 根据STRAW+10分期系统处于围绝经期，或对MQ6问卷中关于月经变化、潮热、阴道干涩、疼痛或性功能问题的回答为“是”
- 子宫完整
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）得分>26/30，表明认知正常
- 存在主观认知主诉，定义为对“您是否感觉自己的记忆力或思维能力正在变差？”回答“是”
- 完成高中教育
- 具备可接受的视觉和听觉敏锐度，能够阅读和说英语
- 能够根据PAR-Q+问卷安全进行中等强度抗阻训练；以及
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 过去三个月内定期进行抗阻训练（即每周2次）
- 被诊断为任何类型的认知障碍或痴呆
- 运动期间存在心脏并发症高风险
- 存在影响活动能力的临床重要周围神经病变或严重肌肉骨骼/关节疾病
- 正在服用对认知功能有负面影响的药物，如抗胆碱能药、强效镇静剂和抗惊厥药
- 体重指数<15或患有神经性厌食症；g）经历过手术绝经
- 进行过导致停经的子宫内膜消融术
- 患有多囊卵巢综合征
- 目前正在接受化疗
- 曾患卵巢早衰；或
- 已参与药物或运动试验
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：渐进式抗阻训练（PRT）
每次PRT课程将持续1小时，包括热身（10分钟）、PRT训练（45分钟）和放松（5分钟）。
每周2次，以小组形式进行。
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这些训练课程将在温哥华沿岸卫生局（VCH）老年智能中心（Centre for Aging SMART）的运动处方套间进行；该套间是一个设备齐全的健身房，包括跑步机、自行车、气动阻力训练设备和自由重量器械。
训练刺激最初将以3组10-15次重复、姿势正确的方式进行。
在第4周，训练强度将使用8RM方法从预测的1次重复最大重量（RM）的60-82%开始逐步增加。
每4周将重复进行一次8RM测试。
其他名称：
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有源比较器：平衡、柔韧与肌张力练习（BAT）
每次BAT会话时长为1小时。
每周2次，以小组形式进行。 |
每个BAT课程将持续1小时，包含普拉提垫上练习、基于瑜伽的姿势与呼吸、凯格尔运动、拉伸以及放松技巧（例如，视觉化）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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雷伊听觉词语学习测试 (RAVLT)
大体时间：基线、13周、26周
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RAVLT是一种有效、可靠且广泛使用的言语情景记忆和学习评估工具，具有规范的参考值。
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基线、13周、26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NIH TB 认知测试组合 - Flanker 测试
大体时间：基线，13周，26周
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执行功能的衡量指标
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基线，13周，26周
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美国国立卫生研究院结核病认知评估工具包 - 维度变化卡片分类测试
大体时间：基线、13周、26周
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执行功能的衡量指标
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基线、13周、26周
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NIH 结核病认知评估组合 - 图片序列记忆测试
大体时间：基线、13周、26周
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视觉情景记忆的测量
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基线、13周、26周
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美国国立卫生研究院结核病认知成套测试 - 列表排序测试
大体时间：基线、13周、26周
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工作记忆的衡量
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基线、13周、26周
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NIH TB认知电池 - 模式比较处理速度测试
大体时间：基线、13周、26周
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处理速度的衡量标准
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基线、13周、26周
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日常记忆问卷
大体时间：基线、13周、26周
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对日常生活中记忆失误的主观衡量
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基线、13周、26周
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股四头肌肌力
大体时间：基线、13周、26周
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通过等速肌力测试仪测量的肌肉力量
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基线、13周、26周
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胫骨外周定量CT
大体时间：基线、13周、26周
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骨骼与肌肉健康的衡量标准
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基线、13周、26周
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血压
大体时间：基线、13周、26周
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血压 - 收缩压和舒张压
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基线、13周、26周
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血脂检测
大体时间：基线，26周
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血脂水平
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基线，26周
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糖化血红蛋白A1-C
大体时间：基线，26周
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平均血糖水平
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基线，26周
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C反应蛋白
大体时间：基线，26周
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炎症指标
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基线，26周
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卫生资源利用
大体时间：基线、13周、26周
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使用的卫生资源成本
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基线、13周、26周
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颈动脉-股动脉脉搏波传导速度
大体时间：基线、13周、26周
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动脉僵硬度
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基线、13周、26周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线、13周、26周
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主观睡眠质量
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基线、13周、26周
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疲劳严重程度量表
大体时间：基线，13周，26周
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主观疲劳
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基线，13周，26周
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PHQ-9
大体时间：基线、13周、26周
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抑郁严重程度
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基线、13周、26周
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广泛性焦虑障碍量表-7项
大体时间：基线、13周、26周
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广泛性焦虑障碍
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基线、13周、26周
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更年期评分量表
大体时间：基线，13周，26周
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更年期症状
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基线，13周，26周
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EuroQol-5维-5级
大体时间：基线、13周、26周
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生活质量
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基线、13周、26周
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国际体力活动问卷
大体时间：每30天，持续26周
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身体活动
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每30天，持续26周
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DEXA
大体时间：基线、13周、26周
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瘦体重
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基线、13周、26周
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DEXA
大体时间：基线、13周、26周
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体脂
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基线、13周、26周
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地中海-DASH 饮食干预神经退行性延迟（MIND）饮食评分
大体时间：基线、13周、26周
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饮食
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基线、13周、26周
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生产力问卷
大体时间：基线、13周、26周
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工作效率测量
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基线、13周、26周
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脑源性神经营养因子
大体时间：基线，26 周
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神经营养因子
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基线，26 周
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IGF-1
大体时间：基线，26周
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神经营养因子
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基线，26周
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DEXA
大体时间：基线、13周、26周
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四肢骨骼肌质量指数（ASMI）；肌肉减少症的衡量指标
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基线、13周、26周
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智能手机处理速度
大体时间：基线、13周、26周
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处理速度
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基线、13周、26周
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智能手机记忆
大体时间：基线、13周、26周
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记忆
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基线、13周、26周
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活动记录仪
大体时间：基线、13周、26周
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利用活动记录仪数据，量化睡眠质量（例如，持续时间、效率、碎片化）。
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基线、13周、26周
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Actigraph
大体时间：基线、13周、26周
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使用活动记录仪数据，量化身体活动（例如，强度和时间）
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基线、13周、26周
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活动记录仪
大体时间：基线、13周、26周
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利用活动记录仪数据，量化久坐行为（分钟）
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基线、13周、26周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Teresa Liu-Ambrose, PhD、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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