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Esercizio in Perimenopausa per Migliorare la Salute Cognitiva (EPIC)

13 aprile 2026 aggiornato da: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Allenamento di Resistenza e Salute Cognitiva in Perimenopausa

La perimenopausa è ora considerata un possibile fattore di rischio per la demenza e potrebbe contribuire al fatto che 2/3 delle persone che vivono con la malattia di Alzheimer sono donne. Infatti, gli studi di ricerca mostrano che le donne di mezza età dimostrano significativi declini nelle loro capacità di pensiero e cambiamenti dannosi nel loro cervello mentre attraversano la perimenopausa. Pertanto, le donne in perimenopausa hanno bisogno di strategie per rafforzare la salute del loro cervello.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda fortemente interventi di attività fisica per ridurre il rischio di declino delle capacità di pensiero. Tuttavia, se l'esercizio possa migliorare le capacità di pensiero e la salute del cervello nelle donne in perimenopausa non è stato esaminato. La nostra ricerca mira a colmare questa importante lacuna di conoscenza nella salute del cervello femminile.

Studieremo gli effetti di un programma di allenamento con esercizi di resistenza di 6 mesi (ad esempio, sollevamento pesi liberi, esercizio con macchine per i pesi) sulle capacità di pensiero in 50 donne in perimenopausa fisicamente inattive, di età compresa tra 40 e 55 anni, che stanno sperimentando difficoltà con le loro capacità di pensiero. Oltre a misurare le capacità di pensiero, determineremo se l'esercizio apporta benefici alla salute muscolare, alla salute cardiaca, alla qualità del sonno, al benessere psicologico, ai sintomi della menopausa e alla qualità della vita. Esploreremo anche come l'allenamento con esercizi di resistenza migliora le capacità di pensiero, poiché tali informazioni possono portare a nuove scoperte e terapie per la salute del cervello nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. OBIETTIVO:

    Determinare se l'allenamento di resistenza progressivo (PRT) può migliorare i risultati cognitivi rispetto agli esercizi di equilibrio, flessibilità e tono (BAT) nelle donne in perimenopausa di età compresa tra 40 e 55 anni con disturbi cognitivi soggettivi.

  2. IPOTESI:

    Alla fine dell'intervento, il PRT comporterà un aumento delle parole ricordate durante il ritardo di 20 minuti del RAVLT rispetto a nessun miglioramento nel BAT.

  3. GIUSTIFICAZIONE:

    La transizione menopausale (MT) influisce negativamente sulla funzione cognitiva e sul cervello. La maggior parte delle donne in perimenopausa sperimenta difficoltà cognitive e presenta disturbi cognitivi soggettivi (SCCs). La memoria episodica verbale e la velocità di elaborazione sono le più negativamente influenzate dalla MT. I cambiamenti cognitivi e cerebrali durante la MT possono influire significativamente sulla carriera e sul benessere finanziario. La MT rappresenta quindi una finestra critica per intervenire sulla salute cerebrale femminile. L'esercizio fisico può ridurre i fattori di rischio di demenza e promuovere la salute cognitiva. Non sono stati pubblicati studi randomizzati controllati che abbiano esaminato l'effetto dell'esercizio sui risultati cognitivi nelle donne in perimenopausa.

  4. OBIETTIVO:

    Determinare se 26 settimane di allenamento di resistenza progressivo (PRT) 2 volte/settimana possono migliorare le prestazioni della memoria episodica verbale nel Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) rispetto agli esercizi di equilibrio, flessibilità e tono (BAT) per le donne in perimenopausa fisicamente inattive di età compresa tra 40 e 55 anni.

  5. DISEGNO DELLA RICERCA:

Uno studio di 26 settimane, in cieco per il valutatore, a due bracci, di proof-of-concept con 50 donne in perimenopausa fisicamente inattive, di età compresa tra 40 e 55 anni, con disturbi cognitivi soggettivi. I partecipanti saranno randomizzati 1:1 al PRT o al BAT e misurati al basale, a 13 settimane e a 26 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • University of British Columbia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono biologicamente di sesso femminile, come assegnato alla nascita
  • Hanno un'età compresa tra 40 e 55 anni
  • Hanno avuto almeno 1 ciclo mestruale negli ultimi 10 mesi
  • Sono in perimenopausa in base al sistema di stadiazione STRAW +10, o rispondono "sì" alle domande MQ6 su cambiamenti nei cicli, vampate di calore, o secchezza vaginale, dolore o preoccupazioni sessuali
  • Hanno un utero intatto
  • Hanno un punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >26/30, indicando una cognizione normale
  • Hanno lamentele cognitive soggettive definite come rispondere "sì" a "Lei sente che la sua memoria o il suo pensiero sta peggiorando?"
  • Hanno completato l'istruzione secondaria superiore
  • Leggono e parlano inglese con un'acuità visiva e uditiva accettabile
  • Sono in grado di impegnarsi in modo sicuro in un allenamento di resistenza progressiva (PRT) di intensità moderata come indicato dal PAR-Q+; e
  • Sono in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Sono impegnati in un regolare PRT (cioè, 2 volte/settimana) nei tre mesi precedenti
  • Sono diagnosticati con deterioramento cognitivo o demenza di qualsiasi tipo
  • Sono ad alto rischio di complicazioni cardiache durante l'esercizio
  • Hanno neuropatia periferica clinicamente importante o grave malattia muscoloscheletrica o articolare che compromette la mobilità
  • Stanno assumendo farmaci che influiscono negativamente sulla funzione cognitiva, come anticolinergici, tranquillanti maggiori e anticonvulsivanti
  • Hanno un IMC <15 o anoressia nervosa; g) hanno avuto menopausa chirurgica
  • Hanno subito ablazione endometriale che ha portato alla perdita delle mestruazioni
  • Hanno sindrome dell'ovaio policistico
  • Sono attualmente in chemioterapia
  • Hanno avuto insufficienza ovarica prematura; o
  • Sono già arruolati in una sperimentazione farmacologica o di esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di Resistenza Progressiva (PRT)
Ogni sessione di PRT avrà una durata di 1 ora e sarà composta da riscaldamento (10 min), PRT (45 min) e defaticamento (5 min).
2 volte/settimana e in gruppo.
Comportamentale: Allenamento di Resistenza Progressiva
Le sessioni si terranno nella Sala di Prescrizione dell'Esercizio del Centro per l'Invecchiamento SMART presso VCH; questa sala è una palestra completamente attrezzata che include tapis roulant, biciclette, attrezzature per l'allenamento di resistenza pneumatica e pesi liberi. Lo stimolo di allenamento inizialmente sarà di 3 serie da 10-15 ripetizioni con la forma corretta. Alla settimana 4, l'intensità dell'allenamento progredirà dal 60-82% del massimo di 1 ripetizione previsto (RM) utilizzando il metodo 8RM. Ogni 4 settimane il test 8RM verrà ripetuto.
Altri nomi:
  • PRT
Comparatore attivo: Esercizi di Equilibrio, Flessibilità e Tono (BAT)
Ogni sessione BAT avrà una durata di 1 ora. 2 volte/settimana e basata sul gruppo.
Comportamentale: Esercizi di Equilibrio, Flessibilità e Tono
Ogni sessione BAT avrà una durata di 1 ora e consisterà in esercizi a corpo libero del Pilates, posizioni e respirazione basate sullo Yoga, esercizi di Kegel, stretching e tecniche di rilassamento (ad esempio, visualizzazione).
Altri nomi:
  • PIPISTRELLO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Apprendimento Verbale Auditivo di Rey (RAVLT)
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Il RAVLT è uno strumento valido, affidabile e ampiamente utilizzato per la memoria episodica verbale e l'apprendimento, con valori normativi.
Baseline, 13 settimane, 26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIH TB Bateria Cognitiva - Test di Flanker
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Una misura delle funzioni esecutive
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
NIH Batteria Cognitiva per la Tubercolosi - Test di Classificazione delle Carte Dimensionali
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Una misura delle funzioni esecutive
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
NIH TB Battery Cognitiva - Test di Memoria della Sequenza di Immagini
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Una misura della memoria episodica visiva
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Batteria Cognitiva NIH TB - Test di Ordinamento di Liste
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Una misura della memoria di lavoro
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
NIH Batteria Cognitiva per la TB - Test della Velocità di Elaborazione del Confronto di Modelli
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Una misura della velocità di elaborazione
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Questionario sulla Memoria Quotidiana
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Una misura soggettiva del fallimento della memoria nella vita quotidiana
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Forza muscolare dei quadricipiti
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Misurazione della forza muscolare mediante dinamometro isocinetico
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
QCT periferico della tibia
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Una misura della salute delle ossa e dei muscoli
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Pressione sanguigna - sistolica e diastolica
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Pannello lipidico
Lasso di tempo: Baseline, 26 settimane
Livelli lipidici
Baseline, 26 settimane
Emoglobina A1-C
Lasso di tempo: Baseline, 26 settimane
Livelli medi di zucchero nel sangue
Baseline, 26 settimane
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Baseline, 26 settimane
Misura dell'infiammazione
Baseline, 26 settimane
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Costo della risorsa sanitaria utilizzata
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Velocità dell'onda di polso carotideo-femorale
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Rigidità arteriosa
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Qualità soggettiva del sonno
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Scala di Gravità della Fatica
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Fatica soggettiva
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
PHQ-9
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Gravità della depressione
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
GAD-7
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Scala di valutazione della menopausa
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Sintomi della menopausa
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
EuroQol-5 Domini-5 Livelli
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Qualità della vita
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Questionario Internazionale sull'Attività Fisica
Lasso di tempo: Ogni 30 giorni per 26 settimane
Attività fisica
Ogni 30 giorni per 26 settimane
DEXA
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Massa magra
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
DEXA
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Grasso corporeo
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Punteggio della dieta MIND (Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay)
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Dieta
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Questionario sulla Produttività
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Misura della produttività lavorativa
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Fattore Neurotrofico Cerebrale
Lasso di tempo: Baseline, 26 settimane
Fattore Neurotrofico
Baseline, 26 settimane
IGF-1
Lasso di tempo: Baseline, 26 settimane
Fattore Neurotrofico
Baseline, 26 settimane
DEXA
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Indice di Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare (ASMI); una misura della sarcopenia
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Velocità di elaborazione tramite smartphone
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Velocità di Elaborazione
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Memoria tramite smartphone
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Memoria
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Actigrafo
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Utilizzando i dati dell'actigrafia, quantificare la qualità del sonno (ad esempio, durata, efficienza, frammentazione).
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Actigrafo
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Utilizzando i dati dell'actigrafia, quantificare l'attività fisica (ad esempio, intensità e minuti)
Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Actigrafo
Lasso di tempo: Baseline, 13 settimane, 26 settimane
Utilizzando i dati dell'actigrafia, quantificare il comportamento sedentario (minuti)
Baseline, 13 settimane, 26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Vancouver Coastal Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H25-01552

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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