Exercício na Perimenopausa para Melhorar a Saúde Cognitiva (EPIC)
Treino de Resistência e Saúde Cognitiva na Perimenopausa
A perimenopausa é agora considerada um possível fator de risco para a demência e pode contribuir para o facto de 2/3 das pessoas que vivem com a doença de Alzheimer serem mulheres.
Com efeito, estudos de investigação mostram que as mulheres de meia-idade demonstram declínios significativos nas suas capacidades de pensamento e alterações prejudiciais nos seus cérebros à medida que passam pela perimenopausa.
Assim, as mulheres perimenopáusicas precisam de estratégias para reforçar a sua saúde cerebral.
A Organização Mundial da Saúde recomenda vivamente intervenções de atividade física para reduzir o risco de declínio das capacidades de pensamento.
No entanto, se o exercício pode melhorar as capacidades de pensamento e a saúde cerebral nas mulheres perimenopáusicas ainda não foi examinado.
A nossa investigação visa colmatar esta importante lacuna de conhecimento na saúde cerebral feminina.
Vamos estudar os efeitos de um programa de treino de exercícios de resistência de 6 meses (por exemplo, levantar pesos livres, exercitar-se com máquinas de pesos) nas capacidades de pensamento de 50 mulheres perimenopáusicas fisicamente inativas, com idades entre os 40 e os 55 anos, que estão a ter dificuldades com as suas capacidades de pensamento.
Além de medir as capacidades de pensamento, vamos determinar se o exercício beneficia a saúde muscular, a saúde cardíaca, a qualidade do sono, o bem-estar psicológico, os sintomas da menopausa e a qualidade de vida.
Vamos também explorar como o treino de exercícios de resistência melhora as capacidades de pensamento, uma vez que essa informação pode levar a novas descobertas e terapias para a saúde cerebral nas mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVO:
Determinar se o treino de resistência progressiva (PRT) pode melhorar os resultados cognitivos em comparação com exercícios de equilíbrio, flexibilidade e tonificação (BAT) em mulheres perimenopáusicas com idades entre os 40 e os 55 anos com queixas cognitivas subjectivas.
HIPÓTESE:
No final da intervenção, o PRT resultará num aumento de palavras recordadas durante o atraso de 20 minutos do RAVLT, versus nenhuma melhoria no grupo BAT.
JUSTIFICAÇÃO:
A transição menopáusica (TM) tem um impacto negativo na função cognitiva e no cérebro. A maioria das mulheres perimenopáusicas experiencia dificuldades cognitivas e tem queixas cognitivas subjectivas (QCS). A memória episódica verbal e a velocidade de processamento são as mais negativamente afectadas pela TM. As alterações cognitivas e cerebrais durante a TM podem impactar significativamente a carreira e o bem-estar financeiro. A TM é, portanto, uma janela crítica para intervir na saúde cerebral feminina. O exercício pode reduzir os factores de risco de demência e promover a saúde cognitiva. Nenhum ensaio randomizado controlado publicado examinou o efeito do exercício nos resultados cognitivos em mulheres perimenopáusicas.
OBJECTIVO:
Determinar se 26 semanas de treino de resistência progressiva (PRT), 2x/semana, pode melhorar o desempenho da memória episódica verbal no Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT), em comparação com exercícios de equilíbrio, flexibilidade e tonificação (BAT), para mulheres perimenopáusicas fisicamente inactivas com idades entre os 40 e os 55 anos.
- DESENHO DA INVESTIGAÇÃO:
Um ensaio de prova de conceito de 26 semanas, com avaliador cego, dois braços, com 50 mulheres perimenopáusicas fisicamente inactivas, com idades entre os 40 e os 55 anos, com queixas cognitivas subjectivas. Os participantes serão randomizados 1:1 para PRT ou BAT e avaliados no início, às 13 semanas e às 26 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Teresa Liu-Ambrose, PhD
- Número de telefone: 6046178047
- E-mail: teresa.ambrose@ubc.ca
Locais de estudo
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Recrutamento
- University of British Columbia
-
Contato:
- Teresa Liu-Ambrose, MHK
- Número de telefone: 69059 604-875-4111
- E-mail: teresa.ambrose@ubc.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- São mulheres biológicas, conforme atribuído no nascimento
- Têm entre 40 e 55 anos de idade
- Tiveram pelo menos 1 período menstrual nos últimos 10 meses
- São perimenopáusicas com base no Sistema de Estadiamento STRAW +10, ou respondem "sim" às perguntas MQ6 sobre alterações nos períodos, tendo afrontamentos, ou secura vaginal, dor ou preocupações sexuais
- Têm um útero intacto
- Têm uma pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >26/30, indicando cognição normal
- Têm queixas cognitivas subjetivas definidas como responder "sim" a "Sente que a sua memória ou pensamento está a piorar?"
- Completaram o ensino secundário
- Lêem e falam inglês com acuidade visual e auditiva aceitável
- São capazes de se envolver com segurança em PRT de intensidade moderada, conforme indicado pelo PAR-Q+; e
- São capazes de dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Estão envolvidas em PRT regular (ou seja, 2x/semana) nos três meses anteriores
- São diagnosticadas com comprometimento cognitivo ou demência de qualquer tipo
- Estão em alto risco de complicações cardíacas durante o exercício
- Têm neuropatia periférica clinicamente importante ou doença musculoesquelética ou articular grave que prejudica a mobilidade
- Estão a tomar medicamentos que afetam negativamente a função cognitiva, como anticolinérgicos, tranquilizantes maiores e anticonvulsivantes
- Têm um IMC <15 ou anorexia nervosa; g) tiveram menopausa cirúrgica
- Tiveram ablação endometrial que resultou na perda da menstruação
- Têm síndrome do ovário policístico
- Estão atualmente a fazer quimioterapia
- Tiveram insuficiência ovariana prematura; ou
- Já estão inscritas num ensaio de medicamentos ou exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de Resistência Progressiva (PRT)
Cada sessão de PRT terá a duração de 1 hora e consiste num aquecimento (10 minutos), PRT (45 minutos) e desaquecimento (5 minutos).
2x/semana e em grupo.
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As sessões terão lugar na Suite de Prescrição de Exercício do Centre for Aging SMART no VCH; esta suite é um ginásio totalmente equipado que inclui passadeiras, bicicletas, equipamento de treino de resistência pneumático e pesos livres.
O estímulo de treino será inicialmente de 3 séries de 10-15 repetições com forma adequada.
Na semana 4, a intensidade do treino progredirá de 60-82% do máximo de 1 repetição previsto (RM) utilizando o método 8RM.
A cada 4 semanas, o teste 8RM será repetido.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercícios de Equilíbrio, Flexibilidade e Tónus (BAT)
Cada sessão BAT terá uma duração de 1 hora.
2x/semana e baseada em grupo.
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Cada sessão BAT terá a duração de 1 hora e consistirá em exercícios de Pilates no tapete, posturas e respiração baseadas em Yoga, exercícios de Kegel, alongamentos e técnicas de relaxamento (por exemplo, visualização).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Aprendizagem Verbal Auditiva de Rey (RAVLT)
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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O RAVTL é um instrumento válido, fiável e amplamente utilizado da memória e aprendizagem episódica verbal, com valores normativos.
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria Cognitiva NIH TB - Teste Flanker
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Uma medida das funções executivas
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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NIH Bateria Cognitiva da TB - Teste de Classificação de Cartões por Mudança Dimensional
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Uma medida das funções executivas
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Bateria Cognitiva NIH TB - Teste de Memória de Sequência de Imagens
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Uma medida de memória episódica visual
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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NIH Bateria Cognitiva da TB - Teste de Classificação de Listas
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Uma medida da memória de trabalho
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Bateria Cognitiva de TB dos NIH - Teste de Velocidade de Processamento de Comparação de Padrões
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Uma medida da velocidade de processamento
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Questionário de Memória do Dia a Dia
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Uma medida subjetiva de falha de memória na vida quotidiana
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Força muscular dos quadríceps
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Medida da força muscular por dinamómetro isocinético
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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TAC periférica da tíbia
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Uma medida da saúde dos ossos e músculos
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Pressão arterial - sistólica e diastólica
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Painel lipídico
Prazo: Baseline, 26 semanas
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Níveis de lípidos
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Baseline, 26 semanas
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Hemoglobina A1-C
Prazo: Baseline, 26 semanas
|
Níveis médios de açúcar no sangue
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Baseline, 26 semanas
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Proteína C-reativa
Prazo: Baseline, 26 semanas
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Medida de inflamação
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Baseline, 26 semanas
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Custo dos recursos de saúde utilizados
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Velocidade da onda de pulso carótida-femoral
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Rigidez arterial
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Qualidade subjetiva do sono
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Fadiga subjetiva
|
Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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PHQ-9
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Gravidade da depressão
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
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GAD-7
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Transtorno de ansiedade generalizada
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Escala de Classificação da Menopausa
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Sintomas da menopausa
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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EuroQol-5 Domínio-5 Nível
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Qualidade de vida
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: A cada 30 dias durante 26 semanas
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Atividade física
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A cada 30 dias durante 26 semanas
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DEXA
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Massa magra
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
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DEXA
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
|
Gordura corporal
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Pontuação da Dieta MIND (Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay)
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Dieta
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Questionário de Produtividade
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Medida da produtividade no trabalho
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro
Prazo: Linha de base, 26 semanas
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Fator Neurotrófico
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Linha de base, 26 semanas
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IGF-1
Prazo: Baseline, 26 semanas
|
Fator Neurotrófico
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Baseline, 26 semanas
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DEXA
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Índice de Massa Muscular Esquelética Apendicular (ASMI); uma medida de sarcopenia
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Velocidade de Processamento por smartphone
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
Velocidade de Processamento
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Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Memória por smartphone
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
|
Memória
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Actigrafia
Prazo: Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Utilizando dados de actigrafia, quantifique a qualidade do sono (por exemplo, duração, eficiência, fragmentação).
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Linha de base, 13 semanas, 26 semanas
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Actígrafo
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Utilizando dados de actigrafia, quantificar a atividade física (por exemplo, intensidade e minutos)
|
Baseline, 13 semanas, 26 semanas
|
|
Actígrafo
Prazo: Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Utilizando dados de actigrafia, quantificar o comportamento sedentário (minutos)
|
Baseline, 13 semanas, 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H25-01552
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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