Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения в перименопаузе для улучшения когнитивного здоровья (EPIC)

13 апреля 2026 г. обновлено: Teresa Liu-Ambrose, University of British Columbia

Силовые тренировки и когнитивное здоровье в перименопаузе

Перименопауза теперь считается возможным фактором риска развития деменции и может объяснять тот факт, что 2/3 людей, живущих с болезнью Альцгеймера, — женщины. Действительно, исследования показывают, что у женщин среднего возраста наблюдаются значительные ухудшения мыслительных способностей и неблагоприятные изменения в мозге во время перименопаузы. Таким образом, женщинам в перименопаузе необходимы стратегии для укрепления здоровья мозга.

Всемирная организация здравоохранения настоятельно рекомендует физическую активность для снижения риска ухудшения мыслительных способностей. Однако, может ли физическая активность улучшить мыслительные способности и здоровье мозга у женщин в перименопаузе, ещё не изучено. Наше исследование направлено на устранение этого важного пробела в знаниях о женском здоровье мозга.

Мы изучим влияние 6-месячной программы силовых тренировок (например, поднятие свободных весов, упражнения на тренажёрах) на мыслительные способности у 50 физически неактивных женщин в перименопаузе в возрасте от 40 до 55 лет, испытывающих трудности с мыслительными способностями. Помимо измерения мыслительных способностей, мы определим, улучшает ли физическая активность здоровье мышц, здоровье сердца, качество сна, психологическое благополучие, симптомы менопаузы и качество жизни. Мы также исследуем, как силовые тренировки улучшают мыслительные способности, поскольку такая информация может привести к новым открытиям и методам лечения для здоровья мозга у женщин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. ЦЕЛЬ:

    Определить, может ли прогрессивная силовая тренировка (ПСТ) улучшить когнитивные результаты по сравнению с упражнениями на баланс, гибкость и тонус (БГТ) у женщин в перименопаузе в возрасте 40-55 лет с субъективными когнитивными жалобами.

  2. ГИПОТЕЗА:

    По окончании вмешательства ПСТ приведёт к увеличению количества слов, вспомненных во время 20-минутной задержки RAVLT, в отличие от отсутствия улучшения в группе БГТ.

  3. ОБОСНОВАНИЕ:

    Переходный период менопаузы (ППМ) негативно влияет на когнитивные функции и мозг. Большинство женщин в перименопаузе испытывают когнитивные трудности и имеют субъективные когнитивные жалобы (СКЖ). Вербальная эпизодическая память и скорость обработки информации наиболее негативно страдают от ППМ. Когнитивные и мозговые изменения во время ППМ могут существенно повлиять на карьеру и финансовое благополучие. Таким образом, ППМ является критическим окном для вмешательства в здоровье женского мозга. Физические упражнения могут снизить факторы риска деменции и способствовать когнитивному здоровью. Не опубликовано рандомизированных контролируемых исследований, изучавших влияние физических упражнений на когнитивные результаты у женщин в перименопаузе.

  4. ЗАДАЧА:

    Определить, могут ли 26 недель прогрессивной силовой тренировки (ПСТ) 2 раза в неделю улучшить показатели вербальной эпизодической памяти по тесту слухового вербального обучения Рея (RAVLT) по сравнению с упражнениями на баланс, гибкость и тонус (БГТ) у физически неактивных женщин в перименопаузе в возрасте 40-55 лет.

  5. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:

26-недельное, слепое для оценщика, двухгрупповое пилотное исследование с 50 физически неактивными женщинами в перименопаузе в возрасте от 40 до 55 лет с субъективными когнитивными жалобами. Участницы будут рандомизированы 1:1 в группы ПСТ или БГТ и оценены на исходном уровне, через 13 недель и через 26 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Teresa Liu-Ambrose, PhD
  • Номер телефона: 6046178047
  • Электронная почта: teresa.ambrose@ubc.ca

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Рекрутинг
        • University of British Columbia
        • Контакт:
          • Teresa Liu-Ambrose, MHK
          • Номер телефона: 69059 604-875-4111
          • Электронная почта: teresa.ambrose@ubc.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Являются биологическими женщинами, как определено при рождении
  • Возраст от 40 до 55 лет
  • Имели как минимум 1 менструальный период за последние 10 месяцев
  • Находятся в перименопаузе согласно системе стадирования STRAW +10 или отвечают «да» на вопросы MQ6 об изменениях в менструациях, наличии приливов жара или вагинальной сухости, боли или проблемах с сексуальной функцией
  • Имеют интактную матку
  • Имеют оценку по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) >26/30, что указывает на нормальную когнитивную функцию
  • Имеют субъективные жалобы на когнитивные функции, определенные как ответ «да» на вопрос «Чувствуете ли вы, что ваша память или мышление ухудшаются?»
  • Имеют законченное среднее образование
  • Читают и говорят по-английски с приемлемой остротой зрения и слуха
  • Способны безопасно выполнять силовые тренировки умеренной интенсивности (PRT), как указано в PAR-Q+; и
  • Способны дать информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Занимались регулярными силовыми тренировками (PRT) (т.е., 2 раза/неделю) в течение последних трех месяцев
  • Имеют диагноз когнитивных нарушений или деменции любого типа
  • Находятся в группе высокого риска сердечных осложнений во время физических упражнений
  • Имеют клинически значимую периферическую нейропатию или тяжелое заболевание опорно-двигательного аппарата или суставов, ограничивающее подвижность
  • Принимают лекарства, негативно влияющие на когнитивную функцию, такие как антихолинергические средства, основные транквилизаторы и противосудорожные препараты
  • Имеют ИМТ <15 или нервную анорексию; g) перенесли хирургическую менопаузу
  • Перенесли абляцию эндометрия, которая привела к прекращению менструаций
  • Имеют синдром поликистозных яичников
  • В настоящее время проходят химиотерапию
  • Имели преждевременную недостаточность яичников; или
  • Уже участвуют в испытании лекарственного препарата или физических упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прогрессивная силовая тренировка (PRT)
Каждое занятие PRT будет длиться 1 час и состоит из разминки (10 мин), PRT (45 мин) и заминки (5 мин). 2 раза в неделю и в групповом формате.
Поведенческий: Прогрессивная силовая тренировка
Сессии будут проводиться в кабинете назначения упражнений Центра SMART для стареющих в VCH; этот кабинет представляет собой полностью оборудованный тренажерный зал, который включает беговые дорожки, велотренажеры, пневматическое оборудование для силовых тренировок и свободные веса. Тренировочный стимул изначально составит 3 подхода по 10-15 повторений с правильной техникой. На 4-й неделе интенсивность тренировок увеличится с 60-82% от прогнозируемого максимума в 1 повторении (RM) с использованием метода 8RM. Каждые 4 недели тест 8RM будет повторяться.
Другие имена:
  • ПРТ
Активный компаратор: Упражнения на баланс, гибкость и тонус (BAT)
Каждое занятие BAT будет длиться 1 час. 2 раза в неделю и групповое.
Поведенческий: Упражнения для баланса, гибкости и тонуса
Каждое занятие БАТ будет длиться 1 час и включать упражнения на коврике для пилатеса, позы и дыхательные техники на основе йоги, упражнения Кегеля, растяжки и техники релаксации (например, визуализацию).
Другие имена:
  • ЛЕТУЧАЯ МЫШЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
RAVLT — это валидный, надежный и широко используемый инструмент оценки вербальной эпизодической памяти и способности к обучению, имеющий нормативные значения.
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NIH TB Когнитивная Батарея - Тест Фланкера
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Мера исполнительных функций
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Когнитивная батарея NIH по туберкулёзу - Тест сортировки карточек по изменению размерности
Временное ограничение: Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Мера исполнительных функций
Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
NIH TB Когнитивная батарея - Тест на запоминание последовательности изображений
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Мера визуальной эпизодической памяти
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Когнитивная батарея NIH по туберкулёзу - Тест сортировки списка
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Мера рабочей памяти
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
NIH TB Когнитивная батарея - Тест скорости обработки сравнения паттернов
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Мера скорости обработки
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Опросник повседневной памяти
Временное ограничение: Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Субъективная мера нарушений памяти в повседневной жизни
Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Сила мышц квадрицепсов
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Измерение мышечной силы с помощью изокинетического динамометра
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Периферическая ККТ большеберцовой кости
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Показатель здоровья костей и мышц
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Артериальное давление - систолическое и диастолическое
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Липидная панель
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
Уровень липидов
Исходный уровень, 26 недель
Гемоглобин A1-C
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
Средний уровень сахара в крови
Исходный уровень, 26 недель
C-реактивный белок
Временное ограничение: Базовый уровень, 26 недель
Мера воспаления
Базовый уровень, 26 недель
Использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Стоимость использованных ресурсов здравоохранения
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Скорость пульсовой волны сонно-бедренная
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Артериальная жесткость
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Субъективное качество сна
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Субъективная усталость
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
PHQ-9
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Степень тяжести депрессии
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
GAD-7
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Генерализованное тревожное расстройство
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Шкала оценки менопаузы
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Симптомы менопаузы
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
EuroQol-5 Домен-5 Уровень
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Качество жизни
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Каждые 30 дней в течение 26 недель
Физическая активность
Каждые 30 дней в течение 26 недель
DEXA
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Сухая масса тела
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
DEXA
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Процент жира в организме
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Балл по диете MIND (Средиземноморская диета и диета DASH для замедления нейродегенеративных заболеваний)
Временное ограничение: Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Диета
Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Опросник продуктивности
Временное ограничение: Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Показатель производительности труда
Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Мозговой нейротрофический фактор
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
Нейротрофический фактор
Исходный уровень, 26 недель
ИФР-1
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель
Нейротрофический фактор
Исходный уровень, 26 недель
DEXA
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Индекс массы аппендикулярной скелетной мускулатуры (ИМАСМ); показатель саркопении
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Скорость обработки с помощью смартфона
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Скорость обработки
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Память через смартфон
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Память
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
Актиграф
Временное ограничение: Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
С использованием актиграфических данных оцените качество сна (например, продолжительность, эффективность, фрагментацию).
Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Актиграф
Временное ограничение: Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Используя данные актиграфии, количественно оценить физическую активность (например, интенсивность и продолжительность в минутах)
Базовый уровень, 13 недель, 26 недель
Актиграф
Временное ограничение: Исходный уровень, 13 недель, 26 недель
С помощью данных актиграфии количественно оценить малоподвижное поведение (минуты)
Исходный уровень, 13 недель, 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

Vancouver Coastal Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Teresa Liu-Ambrose, PhD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H25-01552

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться