一次経皮的冠動脈形成術を受ける患者における遠隔虚血コンディショニング
2025年11月26日 更新者：Ahmed Yousry Mousa、Helwan University
一次経皮的冠動脈形成術を受ける患者における遠隔虚血コンディショニングの影響
この研究は、一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者における、遠隔虚血コンディショニングが梗塞サイズ、全体的収縮能、罹患率、死亡率、および腎機能に及ぼす影響を検出することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
心筋梗塞（MI）は、一般に、心外膜動脈の閉塞に二次的に生じる、通常は心内膜に位置する分節的（局所的）な心筋壊死を指します。
一次経皮的冠動脈形成術（PPCI）は、通常、特定の時間枠内にST上昇型心筋梗塞（STEMI）を有する患者に行われる再灌流療法です。
虚血時には、嫌気性代謝により代謝性アシドーシスが生じ、虚血性損傷が続きます。血液供給が回復した後、活性酸素種（ROS）の産生と局所的な炎症により二次的損傷が増加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helwan、エジプト、11795
- Helwan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 年齢が18歳以上75歳未満。
- 両性。
- V1～V6誘導でJ点における新たなST部分の上昇があり、カットポイントはV2-V3以外の誘導で≥1mm。V2-V3誘導では以下のカットポイントが適用されます：40歳以上の男性では≥2mm、40歳未満の男性では≥2.5mm、または年齢に関係なく女性では≥1.5mm。
- 新たな左脚ブロック（LBBB）を有する患者。
除外基準:
- 心原性ショックを伴うST部分上昇型心筋梗塞（STEMI）。
- 重篤な併存疾患（管理不良の高血圧、病的肥満、最近の脳血管障害、呼吸不全、敗血症、ステージ4および5の悪性腫瘍）。
- 血液透析中の末期腎臓病。
- 過去の冠動脈バイパス移植術（CABG）。
- 過去30日以内の心筋梗塞。
- 多枝冠動脈疾患。
- 責任血管の再開通の失敗。
- リモートコンディショニングの使用を妨げる状態（例：上肢の麻痺）。
- 非心臓性疾患による1年未満の余命。
- 非ステロイド性抗炎症薬やアミノグリコシドなどの腎毒性薬物を投与されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔虚血前処置
遠隔虚血コンディショニング（RIC）は、これらの患者に適用されました。
|
遠隔虚血コンディショニング（RIC）は、それらの患者に適用されました。
|
|
アクティブコンパレータ：通常の一次的経皮的冠動脈インターベンション
患者は標準的な一次経皮的冠動脈インターベンションの経路に従いました。
|
患者は標準的な一次経皮的冠動脈インターベンションの経路に従いました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓死
時間枠：1ヶ月後
|
心臓死の発生率が記録されました。
|
1ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心不全による入院
時間枠：1か月後
|
意図治療集団における無作為化後の心不全による入院が評価されました。
|
1か月後
|
|
造影剤誘発性腎症
時間枠：1ヵ月後の処置後
|
造影剤腎症が評価されました。
|
1ヵ月後の処置後
|
|
有害事象の発生率
時間枠：1ヶ月後
|
有害事象の発生率が記録されました。
|
1ヶ月後
|
|
腎機能障害
時間枠：術後1ヶ月
|
腎機能障害が記録されました。
|
術後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 40-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間は、責任著者からの合理的な要請に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
対応する著者からの合理的な要求に応じてデータが提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。