Remote Ischemische Conditionering bij Patiënten die een Primaire Percutane Coronaire Interventie Ondergaan
26 november 2025 bijgewerkt door: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
Impact van Remote Ischemische Conditionering bij Patiënten die een Primaire Percutane Coronaire Interventie Ondergaan
Deze studie had tot doel de effecten van remote ischemische conditionering op infarctgrootte, globale contractiliteit, morbiditeit, mortaliteit en nierfunctie te detecteren bij patiënten die primaire percutane coronaire interventie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myocardinfarct (MI) verwijst over het algemeen naar segmentale (regionale) myocardnecrose, meestal endocardiaal gelegen, als gevolg van occlusie van een epicardiale arterie.
Primaire percutane coronaire interventie (PPCI) is een reperfusietherapie die wordt uitgevoerd bij patiënten die doorgaans een ST-segmentelevatie MI (STEMI) hebben binnen een specifiek tijdvenster.
Tijdens ischemie treedt metabolische acidose op door anaërobe metabolisme, en ischemisch letsel volgt. Na herstel van de bloedtoevoer nemen de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) en lokale ontsteking secundair letsel toe.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helwan, Egypte, 11795
- Helwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd meer dan 18 en minder dan 75 jaar.
- Beide geslachten.
- Patiënten met nieuwe ST-segmentelevatie op het J-punt in V1:V6 leads met het afkappunt: ≥ 1mm behalve leads V2-V3 waar de volgende afkappunten gelden: ≥ 2mm bij mannen ≥ 40 jaar; ≥ 2,5mm bij mannen < 40 jaar, of ≥ 1,5mm bij vrouwen ongeacht leeftijd.
- Patiënten met nieuw linker bundeltakblok (LBBB).
Exclusiecriteria:
- ST-segmentelevatie myocardinfarct (STEMI) met cardiogene shock.
- Ernstige comorbiditeiten (ongecontroleerde hypertensie, morbide obesitas, recent cerebrovasculair accident, respiratoir falen, sepsis, en maligniteit stadium 4 & 5).
- Terminaal nierfalen onder hemodialyse.
- Eerdere coronaire bypassoperatie (CABG).
- Myocardinfarct in de voorgaande 30 dagen.
- Meervatslijden van de kransslagaders.
- Falen van recanalisatie van het schuldige vat.
- Aandoeningen die het gebruik van remote conditioning verhinderen, zoals: parese van de bovenste ledematen.
- Levensverwachting van minder dan 1 jaar door een niet-cardiale pathologie.
- Patiënten die nefrotoxische geneesmiddelen krijgen zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en aminoglycosiden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Remote ischemische preconditionering
Remote ischemic conditioning (RIC) werd toegepast op die patiënten.
|
Remote ischemic conditioning (RIC) werd toegepast op deze patiënten.
|
|
Actieve vergelijker: Normale primaire percutane coronaire interventie
Patiënten volgden het standaard primaire percutane coronaire interventietraject.
|
Patiënten volgden het standaard primaire percutane coronaire interventieprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
De incidentie van hartgerelateerde sterfte werd geregistreerd.
|
1 maand na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: 1 maand na de ingreep
|
Opname voor hartfalen na randomisatie in de intention-to-treat-populatie werd geëvalueerd.
|
1 maand na de ingreep
|
|
Contrast-geïnduceerde nefropathie
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
Contrast-geïnduceerde nefropathie werd beoordeeld.
|
1 maand na de procedure
|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maand na de procedure
|
Incidentie van bijwerkingen werd geregistreerd.
|
1 maand na de procedure
|
|
Nierinsufficiëntie
Tijdsspanne: 1 maand na de ingreep
|
Renale insufficiëntie werd geregistreerd.
|
1 maand na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 40-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afloop van de studie gedurende één jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn na een redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .