Conditionnement Ischémique à Distance chez les Patients Subissant une Intervention Coronarienne Percutanée Primaire
26 novembre 2025 mis à jour par: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
Impact du Conditionnement Ischémique à Distance chez les Patients Soumis à une Intervention Coronarienne Percutanée Primaire
Cette étude visait à détecter les effets du conditionnement ischémique à distance sur la taille de l'infarctus, la contractilité globale, la morbidité, la mortalité et la fonction rénale chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'infarctus du myocarde (IM) fait généralement référence à une nécrose myocardique segmentaire (régionale), généralement de localisation endocardique, secondaire à l'occlusion d'une artère épicardique.
L'intervention coronarienne percutanée primaire (ICPP) est une thérapie de reperfusion réalisée chez des patients qui présentent généralement un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) dans une fenêtre temporelle spécifique.
Pendant l'ischémie, une acidose métabolique survient en raison du métabolisme anaérobie, et une lésion ischémique s'ensuit. Après le rétablissement de l'apport sanguin, la production d'espèces réactives de l'oxygène (ERO) et l'inflammation locale augmentent les lésions secondaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Helwan, Egypte, 11795
- Helwan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 75 ans.
- Les deux sexes.
- Patients présentant une élévation du segment ST au point J dans les dérivations V1:V6 avec le seuil : ≥ 1 mm sauf pour les dérivations V2-V3 où les seuils suivants s'appliquent : ≥ 2 mm chez les hommes ≥ 40 ans ; ≥ 2,5 mm chez les hommes < 40 ans, ou ≥ 1,5 mm chez les femmes quel que soit l'âge.
- Patients présentant un nouveau bloc de branche gauche (BBG).
Critères d'exclusion :
- Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) avec choc cardiogénique.
- Comorbidités sévères (hypertension non contrôlée, obésité morbide, accident vasculaire cérébral récent, insuffisance respiratoire, sepsis et cancer de stade 4 et 5).
- Maladie rénale terminale sous hémodialyse.
- Antécédent de pontage aorto-coronarien (PAC).
- Infarctus du myocarde dans les 30 jours précédents.
- Maladie coronarienne multi-tronculaire.
- Échec de la recanalisation du vaisseau coupable.
- Conditions empêchant l'utilisation du conditionnement à distance, par exemple : parésie du membre supérieur.
- Espérance de vie inférieure à 1 an en raison d'une pathologie non cardiaque.
- Patients recevant des médicaments néphrotoxiques tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les aminoglycosides.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditionnement ischémique à distance
Un conditionnement ischémique à distance (RIC) a été appliqué à ces patients.
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Le conditionnement ischémique à distance (RIC) a été appliqué à ces patients.
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Comparateur actif: Intervention coronarienne percutanée primaire normale
Les patients ont suivi le parcours standard d'intervention coronarienne percutanée primaire.
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Les patients ont suivi le protocole standard d'intervention coronarienne percutanée primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès d'origine cardiaque
Délai: 1 mois post-intervention
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L'incidence de décès cardiaque a été enregistrée.
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1 mois post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 1 mois après l'intervention
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L'hospitalisation pour insuffisance cardiaque après la randomisation dans la population en intention de traiter a été évaluée.
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1 mois après l'intervention
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Néphropathie induite par le contraste
Délai: 1 mois après l'intervention
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La néphropathie induite par le contraste a été évaluée.
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1 mois après l'intervention
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Incidence des événements indésirables
Délai: 1 mois post-procédure
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L'incidence des événements indésirables a été enregistrée.
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1 mois post-procédure
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Insuffisance rénale
Délai: 1 mois après l'intervention
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Une insuffisance rénale a été enregistrée.
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1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Première publication (Estimé)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 40-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant pendant un an après la fin de l'étude.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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