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Fern-ischämische Konditionierung bei Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen

26. November 2025 aktualisiert von: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University

Auswirkung der fernen ischämischen Konditionierung bei Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von remote ischämischem Conditioning auf die Infarktgröße, globale Kontraktilität, Morbidität, Mortalität und Nierenfunktion bei Patienten zu erfassen, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myokardinfarkt (MI) bezieht sich im Allgemeinen auf segmentale (regionale) Myokardnekrose, typischerweise endokardial gelegen, sekundär zum Verschluss einer epikardialen Arterie.

Primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) ist eine Reperfusionstherapie, die bei Patienten durchgeführt wird, die normalerweise innerhalb eines bestimmten Zeitfensters einen ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) haben.

Während der Ischämie tritt aufgrund des anaeroben Stoffwechsels eine metabolische Azidose auf, und es folgt eine ischämische Verletzung. Nach der Wiederherstellung der Blutversorgung erhöhen die Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und lokale Entzündungen die sekundäre Verletzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Helwan, Ägypten, 11795
        • Helwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 und unter 75 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Patienten mit neu aufgetretener ST-Strecken-Hebung am J-Punkt in den Ableitungen V1:V6 mit dem Grenzwert: ≥ 1 mm, außer in den Ableitungen V2-V3, wo folgende Grenzwerte gelten: ≥ 2 mm bei Männern ≥ 40 Jahre; ≥ 2,5 mm bei Männern < 40 Jahre oder ≥ 1,5 mm bei Frauen unabhängig vom Alter.
  • Patienten mit neu aufgetretenem Linksschenkelblock (LBBB).

Ausschlusskriterien:

  • ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) mit kardiogenem Schock.
  • Schwere Begleiterkrankungen (unkontrollierter Bluthochdruck, morbide Adipositas, kürzlicher zerebrovaskulärer Schlaganfall, Atemversagen, Sepsis und Stadium-4- und -5-Malignome).
  • Terminale Nierenerkrankung unter Hämodialyse.
  • Frühere koronare Bypass-Operation (CABG).
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 30 Tage.
  • Mehrgefäß-Koronararterienerkrankung.
  • Versagen der Rekanalisierung des Schuldgefäßes.
  • Zustände, die die Anwendung von Remote Conditioning ausschließen, z. B.: Parese der oberen Extremität.
  • Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr aufgrund einer nicht-kardialen Pathologie.
  • Patienten, die nephrotoxische Medikamente wie nichtsteroidale Antirheumatika und Aminoglykoside erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fern-ischämisches Konditionieren
Bei diesen Patienten wurde eine Remote-Ischämie-Konditionierung (RIC) angewendet.
Verfahren: Remote ischemic conditioning
Bei diesen Patienten wurde eine Remote-Ischämie-Präkonditionierung (RIC) angewendet.
Aktiver Komparator: Normale primäre perkutane Koronarintervention
Die Patienten folgten dem Standardweg der primären perkutanen Koronarintervention.
Verfahren: Normale primäre perkutane Koronarintervention
Patienten folgten dem standardmäßigen primären perkutanen Koronarinterventionspfad.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardialer Tod
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Die Inzidenz von Herzstillstand wurde aufgezeichnet.
1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Die Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz nach der Randomisierung in der Intention-to-Treat-Population wurde bewertet.
1 Monat nach dem Eingriff
Kontrastmittel-induzierte Nephropathie
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Das Kontrastmittel-induzierte Nephropathie wurde bewertet.
1 Monat nach dem Eingriff
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wurde aufgezeichnet.
1 Monat nach dem Eingriff
Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Eine Nierenfunktionsstörung wurde festgestellt.
1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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