Fjärr ischemisk konditionering hos patienter som genomgår primär perkutan koronar intervention
26 november 2025 uppdaterad av: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
Effekten av Remote Ischemic Conditioning hos patienter som genomgår primär perkutan koronar intervention
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av fjärrischemisk konditionering på infarktstorlek, global kontraktilitet, morbiditet, mortalitet och njurfunktion hos patienter som genomgår primär perkutan koronarintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myokardinfarkt (MI) avser i allmänhet segmentell (regional) myokardnekros, vanligtvis endokardiell i läge, sekundär till ocklusion av en epikardiell artär.
Primär perkutan koronar intervention (PPCI) är en reperfusionsterapi som utförs på patienter som vanligtvis har ST-segmentelevationsinfarkt (STEMI) inom ett specifikt tidsfönster.
Under ischemi uppstår metabol acidos på grund av anaerob metabolism, och ischemisk skada följer. Efter återställande av blodtillförseln ökar produktionen av reaktiva syreföreningar (ROS) och lokal inflammation den sekundära skadan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helwan, Egypten, 11795
- Helwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 och under 75 år.
- Båda könen.
- Patienter med ny ST-segmentelevation vid J-punkten i V1:V6-ledningar med gränsvärdet: ≥ 1 mm förutom för ledningarna V2-V3 där följande gränsvärden gäller: ≥ 2 mm hos män ≥ 40 år; ≥ 2,5 mm hos män < 40 år, eller ≥ 1,5 mm hos kvinnor oavsett ålder.
- Patienter med nytt vänster grenblock (LBBB).
Exklusionskriterier:
- ST-segmentelevationsinfarkt (STEMI) med kardiogen chock.
- Svåra komorbiditeter (okontrollerad hypertoni, morbid fetma, nyligen genomgången cerebrovaskulär stroke, respiratorisk svikt, sepsis och malignitet i stadium 4 & 5).
- Terminal njursjukdom som kräver hemodialys.
- Tidigare bypassoperation (CABG).
- Myokardinfarkt inom de senaste 30 dagarna.
- Flergårds kranskärlssjukdom.
- Misslyckad rekanalisering av skuldartär.
- Tillstånd som utesluter användning av fjärrkonditionering, t.ex. pares i övre extremitet.
- Livslängd mindre än 1 år på grund av icke-kardiologisk patologi.
- Patienter som får nefrotoxiska läkemedel som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och aminoglykosider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Remote ischemic conditioning
Remote ischemic conditioning (RIC) tillämpades på dessa patienter.
|
Remote ischemic conditioning (RIC) applicerades på dessa patienter.
|
|
Aktiv komparator: Normal primär perkutan koronar intervention
Patienterna följde den standardiserade primära perkutana koronarinterventionens väg.
|
Patienterna följde standardvägen för primär perkutan koronar intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtrelaterad död
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
|
Förekomsten av hjärtdöd registrerades.
|
1 månad efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inläggning för hjärtsvikt
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
|
Hospitalisering på grund av hjärtsvikt efter randomisering i intention-to-treat-populationen utvärderades.
|
1 månad efter ingreppet
|
|
Kontrastmedelsinducerad nefropati
Tidsram: 1 månad efter proceduren
|
Kontrastmedelsinducerad nefropati utvärderades.
|
1 månad efter proceduren
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
|
Incidence of adverse events was recorded.
|
1 månad efter ingreppet
|
|
Njurfunktionsnedsättning
Tidsram: 1 månad efter ingreppet
|
Nedsatt njurfunktion registrerades.
|
1 månad efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Första postat (Beräknad)
9 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 40-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut under ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att göras tillgängliga vid rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .