Condizionamento Ischemico Remoto nei Pazienti Sottoposti a Intervento Coronarico Percutaneo Primario
26 novembre 2025 aggiornato da: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
Impatto del Condizionamento Ischemico Remoto nei Pazienti Sottoposti a Intervento Coronarico Percutaneo Primario
Questo studio mirava a rilevare gli effetti del condizionamento ischemico remoto sulle dimensioni dell'infarto, sulla contrattilità globale, sulla morbilità, sulla mortalità e sulla funzione renale nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infarto miocardico (IM) generalmente si riferisce a necrosi miocardica segmentale (regionale), tipicamente di localizzazione endocardica, secondaria all'occlusione di un'arteria epicardica.
L'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) è una terapia di riperfusione che viene eseguita in pazienti che solitamente presentano un infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) entro una finestra temporale specifica.
Durante l'ischemia, si verifica acidosi metabolica a causa del metabolismo anaerobico, e ne consegue un danno ischemico. Dopo il ripristino dell'apporto sanguigno, la produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) e l'infiammazione locale aumentano il danno secondario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Helwan, Egitto, 11795
- Helwan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore a 18 anni e inferiore a 75 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con nuova elevazione del tratto ST al punto J nelle derivazioni V1:V6 con il punto di taglio: ≥ 1 mm diverso dalle derivazioni V2-V3 dove si applicano i seguenti punti di taglio: ≥ 2 mm negli uomini ≥ 40 anni; ≥ 2,5 mm negli uomini < 40 anni, o ≥ 1,5 mm nelle donne indipendentemente dall'età.
- Pazienti con nuovo blocco di branca sinistra (LBBB).
Criteri di esclusione:
- Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) con shock cardiogeno.
- Comorbidità gravi (ipertensione non controllata, obesità patologica, ictus cerebrovascolare recente, insufficienza respiratoria, sepsi e neoplasia maligna di stadio 4 e 5).
- Malattia renale allo stadio terminale in emodialisi.
- Precedente intervento di bypass aorto-coronarico (CABG).
- Infarto miocardico nei 30 giorni precedenti.
- Malattia coronarica multi-vasale.
- Fallimento della rivascolarizzazione del vaso colpevole.
- Condizioni che impediscono l'uso del condizionamento remoto, ad esempio: paresi dell'arto superiore.
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno a causa di una patologia non cardiaca.
- Pazienti che ricevono farmaci nefrotossici come farmaci antinfiammatori non steroidei e aminoglicosidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizionamento ischemico remoto
Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è stato applicato a quei pazienti.
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Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è stato applicato a quei pazienti.
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Comparatore attivo: Intervento coronarico percutaneo primario normale
I pazienti hanno seguito il percorso standard di intervento coronarico percutaneo primario.
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I pazienti hanno seguito il percorso standard di intervento coronarico percutaneo primario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiaca
Lasso di tempo: 1 mese post-procedura
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È stata registrata l'incidenza di morte cardiaca.
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1 mese post-procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1 mese post-procedura
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Il ricovero per insufficienza cardiaca dopo la randomizzazione nella popolazione intention-to-treat è stato valutato.
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1 mese post-procedura
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Nefropatia indotta da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 1 mese post-procedura
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La nefropatia indotta da mezzo di contrasto è stata valutata.
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1 mese post-procedura
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Incidenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: 1 mese post-procedura
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L'incidenza di eventi avversi è stata registrata.
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1 mese post-procedura
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Compromissione renale
Lasso di tempo: 1 mese dopo la procedura
|
È stato registrato un danno renale.
|
1 mese dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
9 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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