Etäishemmennys potilailla, jotka saavat ensisijaista perkutaanista koronaariinterventiota
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
Etäisen iskeemisen konditionoinnin vaikutus potilaissa, jotka saavat ensisijaista perkutaanista koronaariinterventiota
Tässä tutkimuksessa pyrittiin havaitsemaan etäisen iskeemisen konditionoinnin vaikutuksia infarktin kokoon, globaaliin supistuvuuteen, sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja munuaisten toimintaan potilailla, jotka saavat ensisijaista perkutaanista koronaariinterventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Myokardiainfarkti (MI) viittaa yleensä segmentaaliseen (alueelliseen) sydänlihassolujen kuolioon, joka on tyypillisesti endokardissa sijaitseva ja johtuu epikardiaalisen valtimon tukkeutumisesta.
Ensisijainen perkutaaninen koronaariinterventio (PPCI) on reperfuusiohoito, jota suoritetaan potilaille, joilla on yleensä ST-segmentin kohonnut MI (STEMI) tietyllä aikavälillä.
Iskeemian aikana aineenvaihdunnallisesta happamoitumisesta johtuen tapahtuu anaerobista aineenvaihduntaa ja iskeeminen vaurio seuraa. Verenkiertoa palautettaessa reaktiivisten happiyhdisteiden (ROS) tuotanto ja paikallinen tulehdus lisäävät toissijaista vauriota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helwan, Egypti, 11795
- Helwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä yli 18 ja alle 75 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joilla on uusi ST-segmentin kohouma J-pisteessä V1:V6-liittimissä leikkauspisteellä: ≥ 1 mm muiden liittimien kuin V2-V3 osalta, joissa sovelletaan seuraavia leikkauspisteitä: ≥ 2 mm miehillä ≥ 40 vuotta; ≥ 2,5 mm miehillä < 40 vuotta tai ≥ 1,5 mm naisilla riippumatta iästä.
- Potilaat, joilla on uusi vasemman haaran tukos (LBBB).
Poissulkemiskriteerit:
- ST-segmentin kohouma-infarkti (STEMI) kardiogeenisella šokilla.
- Vakavat komorbiditeetit (kontrolloimaton hypertonia, sairaalloinen lihavuus, äskettäinen aivoverenkiertohäiriö, hengitysvajaus, sepsis sekä vaiheen 4 ja 5 pahanlaatuiset kasvaimet).
- Loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysillä.
- Aiempi sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG).
- Sydäninfarkti edellisen 30 päivän aikana.
- Monivaltimotauti.
- Syyllisen verisuonen uudelleenavaamisen epäonnistuminen.
- Tilanteet, jotka estävät etä-ehdoituksen käytön, kuten yläraajan halvaus.
- Alle 1 vuoden elinikä ei-sydänpatologian vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat nefrotoksisia lääkkeitä kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja aminoglykosideja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäinen iskeeminen ehdollistaminen
Etäisen iskeemisen konditionoinnin (RIC) käytettiin näille potilaille.
|
Kaukoisemiallinen konditionointi (RIC) sovellettiin niille potilaille.
|
|
Active Comparator: Normaali ensisijainen perkutaaninen koronariinterventio
Potilaat seurasivat standardia ensisijaista perkutaanista koronaari-interventiopolkua.
|
Potilaat seurasivat standardia ensisijaista perkutaanista koronaariinterventiopolkua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänperäinen kuolema
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Sydänperäisen kuoleman esiintyvyys kirjattiin.
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Sydämen vajaatoimintaan liittyvää sairaalahoitoa satunnaistamisen jälkeen tarkasteltiin tarkoitukseen perustuvassa väestössä.
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kontrastiaineen aiheuttama nefropatia
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Kontrastiaineen aiheuttamaa nefropatiaa arvioitiin.
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Haittatapahtumien esiintyvyys kirjattiin.
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Munuaisten toimintahäiriö kirjattiin.
|
1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta tekijältä tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä yhdeksi vuodeksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella vastaavalta tekijältä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .