Condicionamento Isquémico Remoto em Doentes Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea Primária
26 de novembro de 2025 atualizado por: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
Impacto do Condicionamento Isquémico Remoto em Doentes Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea Primária
Este estudo teve como objetivo detetar os efeitos do condicionamento isquémico remoto no tamanho do enfarte, na contratilidade global, na morbilidade, na mortalidade e na função renal em doentes submetidos a intervenção coronária percutânea primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O enfarte do miocárdio (EM) refere-se geralmente a uma necrose miocárdica segmentar (regional), tipicamente de localização endocárdica, secundária à oclusão de uma artéria epicárdica.
A intervenção coronária percutânea primária (ICPP) é uma terapia de reperfusão que é realizada em doentes que geralmente apresentam enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) dentro de uma janela temporal específica.
Durante a isquemia, ocorre acidose metabólica devido ao metabolismo anaeróbico, e segue-se lesão isquémica. Após o restabelecimento do fornecimento sanguíneo, a produção de espécies reativas de oxigénio (ERO) e a inflamação local aumentam a lesão secundária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helwan, Egito, 11795
- Helwan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade superior a 18 e inferior a 75 anos.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com nova elevação do segmento ST no ponto J nas derivações V1:V6 com o ponto de corte: ≥ 1 mm, exceto nas derivações V2-V3, onde se aplicam os seguintes pontos de corte: ≥ 2 mm em homens ≥ 40 anos; ≥ 2,5 mm em homens < 40 anos, ou ≥ 1,5 mm em mulheres independentemente da idade.
- Pacientes com novo bloqueio de ramo esquerdo (BRE).
Critérios de Exclusão:
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (EAMcEST) com choque cardiogénico.
- Comorbilidades graves (hipertensão não controlada, obesidade mórbida, acidente vascular cerebral recente, insuficiência respiratória, sépsis e malignidade em estágio 4 e 5).
- Doença renal terminal em hemodiálise.
- Cirurgia de revascularização miocárdica prévia (bypass coronário).
- Enfarte do miocárdio nos últimos 30 dias.
- Doença arterial coronária multi-vascular.
- Falha na recanalização do vaso culpado.
- Condições que impedem o uso de condicionamento remoto, por exemplo: paresia do membro superior.
- Esperança de vida inferior a 1 ano devido a uma patologia não cardíaca.
- Pacientes que recebem fármacos nefrotóxicos, como anti-inflamatórios não esteroides e aminoglicosídeos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condicionamento isquémico remoto
O remote ischemic conditioning (RIC) foi aplicado a esses pacientes.
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O condicionamento isquémico remoto (CIR) foi aplicado a esses pacientes.
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Comparador Ativo: Intervenção coronária percutânea primária normal
Os doentes seguiram o percurso padrão de intervenção coronária percutânea primária.
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Os doentes seguiram o protocolo padrão de intervenção coronária percutânea primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte cardíaca
Prazo: 1 mês após o procedimento
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A incidência de morte cardíaca foi registada.
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1 mês após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: 1 mês pós-procedimento
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A hospitalização por insuficiência cardíaca após a randomização na população de intenção de tratar foi avaliada.
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1 mês pós-procedimento
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Nefropatia induzida por contraste
Prazo: 1 mês pós-procedimento
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A nefropatia induzida por contraste foi avaliada.
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1 mês pós-procedimento
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 1 mês após o procedimento
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A incidência de eventos adversos foi registada.
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1 mês após o procedimento
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Insuficiência renal
Prazo: 1 mês após o procedimento
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Registou-se uma deficiência renal.
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1 mês após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 40-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao autor correspondente após o término do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o fim do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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