Acondicionamiento Isquémico Remoto en Pacientes Sometidos a Intervención Coronaria Percutánea Primaria
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
Impacto del Acondicionamiento Isquémico Remoto en Pacientes Sometidos a Intervención Coronaria Percutánea Primaria
Este estudio tuvo como objetivo detectar los efectos del acondicionamiento isquémico remoto sobre el tamaño del infarto, la contractilidad global, la morbilidad, la mortalidad y la función renal en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El infarto de miocardio (IM) generalmente se refiere a la necrosis miocárdica segmentaria (regional), típicamente de localización endocárdica, secundaria a la oclusión de una arteria epicárdica.
La intervención coronaria percutánea primaria (ICPP) es una terapia de reperfusión que se lleva a cabo en pacientes que suelen tener un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) dentro de una ventana de tiempo específica.
Durante la isquemia, se produce acidosis metabólica debido al metabolismo anaeróbico, y se produce una lesión isquémica. Tras la restauración del suministro sanguíneo, la producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) y la inflamación local aumentan la lesión secundaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helwan, Egipto, 11795
- Helwan University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad superior a 18 años e inferior a 75 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes con nueva elevación del segmento ST en el punto J en las derivaciones V1:V6 con el punto de corte: ≥ 1 mm, excepto en las derivaciones V2-V3 donde se aplican los siguientes puntos de corte: ≥ 2 mm en hombres ≥ 40 años; ≥ 2,5 mm en hombres < 40 años, o ≥ 1,5 mm en mujeres independientemente de la edad.
- Pacientes con nuevo bloqueo de rama izquierda (BRI).
Criterios de exclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) con shock cardiogénico.
- Comorbilidades graves (hipertensión no controlada, obesidad mórbida, accidente cerebrovascular reciente, insuficiencia respiratoria, sepsis y neoplasia maligna en estadio 4 y 5).
- Enfermedad renal terminal en hemodiálisis.
- Cirugía de revascularización coronaria (bypass) previa.
- Infarto de miocardio en los últimos 30 días.
- Enfermedad arterial coronaria multivaso.
- Fallo en la recanalización del vaso culpable.
- Condiciones que impiden el uso del acondicionamiento remoto, p. ej.: paresia del miembro superior.
- Expectativa de vida inferior a 1 año debido a una patología no cardíaca.
- Pacientes que reciben fármacos nefrotóxicos como antiinflamatorios no esteroideos y aminoglucósidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acondicionamiento isquémico remoto
Se aplicó acondicionamiento isquémico remoto (RIC) a esos pacientes.
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Se aplicó acondicionamiento isquémico remoto (RIC) a esos pacientes.
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Comparador activo: Intervención coronaria percutánea primaria normal
Los pacientes siguieron el protocolo estándar de intervención coronaria percutánea primaria.
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Los pacientes siguieron la vía estándar de intervención coronaria percutánea primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardíaca
Periodo de tiempo: 1 mes post-procedimiento
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Se registró la incidencia de muerte cardíaca.
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1 mes post-procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 mes post-procedimiento
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Se evaluó la hospitalización por insuficiencia cardíaca posterior a la aleatorización en la población de intención de tratar.
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1 mes post-procedimiento
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Nefropatía inducida por contraste
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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Se evaluó la nefropatía inducida por contraste.
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1 mes después del procedimiento
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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Se registró la incidencia de eventos adversos.
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1 mes después del procedimiento
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Deterioro renal
Periodo de tiempo: 1 mes después del procedimiento
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Se registró deterioro renal.
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1 mes después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 40-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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