Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálené ischemické kondicionování u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci

26. listopadu 2025 aktualizováno: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University

Dopad vzdálené ischemické kondicionace u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci

Tato studie si kladla za cíl zjistit účinky vzdálené ischemické kondicionace na velikost infarktu, globální kontraktilitu, morbiditu, mortalitu a renální funkci u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infarkt myokardu (IM) obecně označuje segmentální (regionální) nekrózu myokardu, typicky endokardiální lokalizace, která je sekundární po uzávěru epikardiální tepny.

Primární perkutánní koronární intervence (PPCI) je reperfuzní terapie prováděná u pacientů, kteří obvykle mají infarkt myokardu s elevací úseku ST (STEMI) v určitém časovém okně.

Během ischemie dochází v důsledku anaerobního metabolismu k metabolické acidóze a nastává ischemické poškození. Po obnovení krevního zásobení produkce reaktivních kyslíkových radikálů (ROS) a místní zánět zvyšují sekundární poškození.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Helwan, Egypt, 11795
        • Helwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 a méně než 75 let.
  • Obojí pohlaví.
  • Pacienti s novou elevací ST úseku v J-bodu ve svodech V1:V6 s mezní hodnotou: ≥ 1 mm kromě svodů V2-V3, kde platí následující mezní hodnoty: ≥ 2 mm u mužů ≥ 40 let; ≥ 2,5 mm u mužů < 40 let, nebo ≥ 1,5 mm u žen bez ohledu na věk.
  • Pacienti s novým levým blokem Tawarova raménka (LBBB).

Kritéria pro vyloučení:

  • Infarkt myokardu s elevací ST úseku (STEMI) s kardiogenním šokem.
  • Těžké komorbidity (nekontrolovaná hypertenze, morbidní obezita, nedávná cévní mozková příhoda, respirační selhání, sepse a malignita stadia 4 & 5).
  • Konečné stadium onemocnění ledvin na hemodialýze.
  • Předchozí operace koronárního bypassu (CABG).
  • Infarkt myokardu v předchozích 30 dnech.
  • Mnohočetné onemocnění koronárních tepen.
  • Selhání rekanalizace viníkové cévy.
  • Stavy vylučující použití vzdáleného kondicionování, např.: paréza horní končetiny.
  • Očekávaná délka života kratší než 1 rok z důvodu nekardiální patologie.
  • Pacienti, kteří užívají nefrotoxické léky jako nesteroidní protizánětlivé léky a aminoglykosidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dálkové ischemické kondicionování
U těchto pacientů byla aplikována dálková ischemická kondicionace (RIC).
Postup: Vzdálená ischemická kondicionace
Vzdálená ischemická kondicionace (RIC) byla aplikována u těchto pacientů.
Aktivní komparátor: Normální primární perkutánní koronární intervence
Pacienti byli zařazeni do standardní léčebné cesty primární perkutánní koronární intervence.
Postup: Standardní primární perkutánní koronární intervence
Pacienti byli vedeni podle standardního postupu primární perkutánní koronární intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční smrt
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Incidence úmrtí na srdeční příčiny byla zaznamenána.
1 měsíc po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Byla hodnocena hospitalizace pro srdeční selhání po randomizaci v populaci léčené podle záměru.
1 měsíc po zákroku
Kontrastem indukovaná nefropatie
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Nefropatie vyvolaná kontrastní látkou byla hodnocena.
1 měsíc po zákroku
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Výskyt nežádoucích účinků byl zaznamenán.
1 měsíc po zákroku
Porucha funkce ledvin
Časové okno: 1 měsíc po zákroku
Bylo zaznamenáno poškození ledvin.
1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 40-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálená ischemická kondicionace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit