接受直接经皮冠状动脉介入治疗患者的远程缺血适应
2025年11月26日 更新者：Ahmed Yousry Mousa、Helwan University
远程缺血调节对接受直接经皮冠状动脉介入治疗患者的影响
本研究旨在检测远程缺血预处理对接受直接经皮冠状动脉介入治疗的患者梗死面积、整体收缩功能、发病率、死亡率及肾功能的影响。
研究概览
详细说明
心肌梗死（MI）通常指节段性（区域性）心肌坏死，典型部位位于心内膜下，继发于心外膜动脉闭塞。
直接经皮冠状动脉介入治疗（PPCI）是一种再灌注疗法，通常在特定时间窗内对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者实施。
缺血期间，无氧代谢导致代谢性酸中毒，继而发生缺血性损伤。 血供恢复后，活性氧（ROS）生成和局部炎症反应会加重继发性损伤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Helwan、埃及、11795
- Helwan University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁且小于75岁。
- 男女不限。
- V1-V6导联J点新发ST段抬高，除V2-V3导联外的切点为：≥1mm；V2-V3导联的切点为：≥40岁男性≥2mm；<40岁男性≥2.5mm；女性不论年龄≥1.5mm。
- 新发左束支传导阻滞（LBBB）患者。
排除标准：
- 伴心源性休克的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）。
- 严重合并症（未控制的高血压、病态肥胖、近期脑血管卒中、呼吸衰竭、败血症及4-5期恶性肿瘤）。
- 接受血液透析的终末期肾病。
- 既往冠状动脉旁路移植术（CABG）。
- 30天内曾发生心肌梗死。
- 多支冠状动脉疾病。
- 罪犯血管再通失败。
- 妨碍使用远程缺血预适应的状况，例如：上肢麻痹。
- 因非心脏病理导致预期寿命不足1年。
- 接受肾毒性药物治疗的患者，如非甾体抗炎药和氨基糖苷类。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程缺血预适应
对这些患者应用了远程缺血预适应（RIC）。
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对患者应用了远程缺血预处理（RIC）。
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有源比较器：常规直接经皮冠状动脉介入治疗
患者遵循了标准直接经皮冠状动脉介入治疗路径。
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患者遵循标准原发性经皮冠状动脉介入治疗路径。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏死亡
大体时间：术后1个月
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记录了心脏性死亡的发生率。
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因心力衰竭住院
大体时间：术后1个月
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在意向治疗人群中评估了随机化后因心力衰竭住院的情况。
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术后1个月
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对比剂肾病
大体时间：术后1个月
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对比剂肾病得到评估。
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术后1个月
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不良事件发生率
大体时间：术后1个月
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不良事件的发生率被记录。
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术后1个月
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肾功能损害
大体时间：术后1个月
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记录了肾功能损伤。
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术后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (估计的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 40-2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，相关作者将在收到合理请求后提供数据。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
数据将根据通讯作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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