Fjernstyrt iskemisk kondisjonering hos pasienter som gjennomgår primær perkutan koronarintervensjon
26. november 2025 oppdatert av: Ahmed Yousry Mousa, Helwan University
Effekten av fjern iskemisk kondisjonering hos pasienter som gjennomgår primær perkutan koronarintervensjon
Denne studien hadde som mål å påvise effekten av fjern iskemisk kondisjonering på infarktstørrelse, global kontraktilitet, morbiditet, mortalitet og nyrefunksjon hos pasienter som gjennomgår primær perkutan koronarintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myokardinfarkt (MI) refererer generelt til segmentell (regional) myokardnekrose, typisk endokard i lokalisasjon, sekundært til okklusjon av en epikardial arterie.
Primær perkutan koronarintervensjon (PPCI) er en reperfusjonsterapi som utføres hos pasienter som vanligvis har ST-segment-elevasjon MI (STEMI) innenfor et spesifikt tidsvindu.
Under iskemi oppstår metabolsk acidose på grunn av anaerob metabolisme, og iskemisk skade følger. Etter gjenopprettelse av blodforsyning øker produksjonen av reaktive oksygenarter (ROS) og lokal betennelse den sekundære skaden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helwan, Egypt, 11795
- Helwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 og under 75 år.
- Begge kjønn.
- Pasienter med ny ST-segment heving ved J-punktet i V1:V6 avledninger med grenseverdi: ≥ 1mm annet enn avledningene V2-V3 hvor følgende grenseverdier gjelder: ≥ 2mm hos menn ≥ 40 år; ≥ 2,5mm hos menn < 40 år, eller ≥ 1,5mm hos kvinner uavhengig av alder.
- Pasienter med ny venstre grenblokking (LBBB).
Eksklusjonskriterier:
- ST-segment hevings hjerteinfarkt (STEMI) med kardiogen sjokk.
- Alvorlige komorbiditeter (ukontrollert hypertensjon, sykelig fedme, nylig cerebrovaskulær slag, respiratorisk svikt, sepsis, og malignitet stadium 4 & 5).
- Terminal nyresvikt under hemodialyse.
- Tidligere bypassoperasjon (CABG).
- Hjerteinfarkt innen de siste 30 dagene.
- Flergreinskranskarsykdom.
- Feil ved rekanalisering av skyldkar.
- Tilstander som forhindrer bruk av fjernkondisjonering f.eks: parese i overekstremitet.
- Forventet levealder under 1 år på grunn av ikke-kardiell patologi.
- Pasienter som får nefrotoksiske legemidler som ikke-steroide antiinflammatoriske midler og aminoglykosider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fjernstyrt iskemisk kondisjonering
Fjernstyrt iskemisk kondisjonering (RIC) ble brukt på disse pasientene.
|
Fjernstyrt iskemisk kondisjonering (RIC) ble anvendt på disse pasientene.
|
|
Aktiv komparator: Normal primær perkutan koronarintervensjon
Pasientene fulgte standard protokoll for primær perkutan koronarintervensjon.
|
Pasientene fulgte standard primær perkutan koronarintervensjonsprotokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertedød
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
|
Forekomsten av hjertedød ble registrert.
|
1 måned etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
|
Innleggelse for hjertesvikt etter randomisering i intensjon-til-behandle-populasjonen ble vurdert.
|
1 måned etter inngrepet
|
|
Kontrastmiddelindusert nefropati
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
|
Kontrastindusert nefropati ble vurdert.
|
1 måned etter inngrepet
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
|
Forekomsten av bivirkninger ble registrert.
|
1 måned etter inngrepet
|
|
Nyresvikt
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
|
Nedsatt nyrefunksjon ble registrert.
|
1 måned etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 40-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren etter studieavslutning i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studieavslutningen i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .